Сравнительное исследование литья под давлением и аддитивного производства полных протезов
21 июля 2024 г. обновлено: Ibrahim Mohamed Ali Ibrahim Abd Elrahman
Сравнительное исследование литья под давлением и аддитивного производства. Методы изготовления базисов полных зубных протезов: исследование in vivo
Целью исследования является сравнение полиамидных и быстро прототипированных (3D-печатных) базисов полных протезов с точки зрения удержания, удовлетворенности пациентов, жевательной эффективности и микробной адгезии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
полностью беззубые пациенты мужского пола будут отобраны из поликлиники отделения съемного протезирования факультета стоматологической и стоматологической медицины Университета Аль-Азхар (мальчики), Каир, Египет.
Пациенты будут выбраны и разделены случайным образом на две равные группы, и каждый пациент получит два комплекта полных зубных протезов: Группа I: Сначала пациенты получат полные протезы верхней и нижней челюсти, изготовленные из полиамидной термопластической пластмассы.
Группа II: Сначала пациенты получат полные протезы верхней и нижней челюсти, изготовленные с помощью 3D-печати.
Удержание будет измеряться для всех пациентов в день родов, через месяц после родов и через три месяца после родов.
После этого будет 2 недели периода отдыха, и обе группы поменяются местами с повторной оценкой через тот же интервал времени.
Удовлетворенность пациентов будет измеряться для всех пациентов через 1 и 3 месяца наблюдения с помощью утвержденной анкеты.
Жевательная эффективность будет измеряться путем измерения мышечной активности жевательных и передних волокон височной мышцы с обеих сторон для обоих зубных протезов через одну неделю, один месяц и три месяца после родов с использованием электромиографии с тремя типами тестируемых пищевых продуктов.
Микробная адгезия. Образцы будут взяты через месяц после установки зубных протезов, образцы будут взяты с примерочной небной поверхности верхнего протеза, это будет сделано сразу после снятия протеза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Египет
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Полностью беззубые пациенты мужского пола в возрасте от 45 до 60 лет.
- Скелетные взаимоотношения I класса Энгла.
- Хорошо развитый гребень с U-образным небным сводом и достаточно плотной слизистой оболочкой.
- Последнее извлечение состоялось шесть месяцев назад.
- Нормальная симметрия лица.
- Кооперативные пациенты.
Критерий исключения:
- Височно-нижнечелюстные расстройства.
- Неконтролируемый диабет.
- Дряблые ткани или острый остаточный гребень нижней челюсти.
- Курильщики.
- Пациенты с нервно-мышечными расстройствами.
- Пациенты, находящиеся на химиотерапии или лучевой терапии.
- Тяжелые психические расстройства.
- Скелетные взаимоотношения II и III классов Энгла
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ГруппаI
Сначала пациенты получат полные протезы верхней и нижней челюсти, изготовленные из полиамидной термопластической смолы.
|
оч. получите 2 комплекта полных зубных протезов, изготовленных из полиамида и распечатанных на 3D-принтере для использования
|
|
Другой: Группа II
Сначала пациенты получат полные протезы верхней и нижней челюсти, изготовленные с помощью 3D-печати.
|
оч. получите 2 комплекта полных зубных протезов, изготовленных из полиамида и распечатанных на 3D-принтере для использования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удержание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удержание будет измеряться для всех пациентов в день родов, через месяц после родов и через три месяца после родов.
После этого будет 2 недели периода отдыха, и обе группы поменяются местами с повторной оценкой через тот же интервал времени.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: mohamed helal, professor, AZU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 875/281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .