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향상된 영양 전달을 통합하여 외상 환자의 회복 최적화

2026년 6월 1일 업데이트: Duke University

외상 환자의 회복 최적화: 강화된 영양 전달과 근육 평가, 기능적 결과 및 삶의 질 통합

이는 중병에 걸린 노인 외상 환자를 대상으로 표준 영양 공급과 비교하여 강화된 단백질 보충의 영향을 평가하기 위해 고안된 전향적, 무작위 대조 시험입니다. 피험자는 강화된 영양군 또는 대조군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 강화된 영양 부문에 무작위 배정된 피험자는 병원에 있는 동안과 퇴원 후 4주 동안 하루 최대 3회 경구 영양 보충제(ONS)를 받게 됩니다. 표준 치료군의 피험자는 임상 제공자로부터 정상적인 영양 권장 사항을 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 얼마나 많은 에너지(칼로리)를 사용하고 있는지, 신체 구성, 근육량을 측정하는 비침습적 테스트를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 중병에 걸린 노인 외상 환자를 대상으로 표준 영양 공급과 비교하여 강화된 단백질 보충의 영향을 평가하기 위해 고안된 전향적, 무작위 대조 시험입니다. 강화된 단백질 보충은 중환자실 입원부터 퇴원 후 4주까지 환자를 지원하여 완료될 때까지 포괄적이고 개인화된 치료 계획을 제공합니다.

피험자는 영양 강화 또는 대조군에 1:1로 무작위 배정됩니다. 피험자는 병원에 있는 동안과 퇴원 후 4주 동안 하루 최대 3회 강화된 영양 경구 영양 보충제(Fresenius KCAL 쉐이크)를 무작위로 배정했습니다. 표준 치료군의 피험자는 임상 제공자로부터 정상적인 영양 권장 사항을 받게 됩니다.

두 그룹의 참가자는 얼마나 많은 에너지(칼로리)를 사용하고 있는지, 신체 구성, 근육량을 측정하는 비침습적 테스트를 받게 됩니다. 또한 걷기 및 근력 검사와 삶의 질에 대한 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 이러한 검사는 병원 입원 시, 14일째 또는 퇴원 시, 그리고 퇴원 후 1개월 후속 방문 시 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Krista Haines, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45세 이상이고 중등도 외상으로 응급실에 내원한 환자
  • 경구영양에 대한 내약성이 있는 환자
  • 표준 진료 CT를 받은 환자는 이 입원을 스캔합니다.

제외 기준:

  • 48시간 이내에 연명치료 중단 예상
  • 외상성 뇌 손상
  • 하지 골절의 존재
  • 기계적 환기
  • 연구자가 건강 상태에 따라 다른 보충제를 추천하는 피험자.
  • 죄인
  • 가임기 여성의 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강화된 단백질 보충
경구 영양 보충제(ONS)는 입원 기간 동안 하루 최대 3회 제공됩니다. 퇴원 시 참가자에게는 4주간 복용할 경구 보충제가 제공됩니다. 간접 열량측정(IC) 측정을 기반으로 조정이 이루어질 수 있습니다.
건강 보조 식품: 영양 보충제 - Fresubin KCAL Drinks
프레수빈 음료는 입원 기간과 퇴원 후 4주 동안 하루 최대 3회 복용한다.
간섭 없음: 제어 경로
입원 전반에 걸쳐 영양 관리 표준 제공. 퇴원 시 참가자들은 간접 열량 측정(IC) 지침 없이 표준 영양 정보를 가지고 집으로 보내질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육의 질을 측정하는 근육량의 변화
기간: 기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
근육의 질을 측정하는 글리코겐 저장량의 변화
기간: 기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
근육의 질을 측정하는 신체 구성의 변화(체중에서 지방 조직인 비율)
기간: 기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
체성분은 체중에서 지방 조직으로 구성된 비율입니다.
기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트(6MWT) 거리 변화
기간: 기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
6MWT는 유산소 능력/지구력에 대한 최대 이하의 테스트로 6분 동안 걷는 거리를 평가합니다.
기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
4미터 보행 속도의 변화
기간: 기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
4미터 보행 속도는 평평한 표면에서 4미터를 걷는 데 걸리는 시간입니다.
기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
30초 앉았다 일어서기 테스트로 변경
기간: 기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
이 테스트는 개인이 30초 동안 도움 없이 의자에서 일어날 수 있는 횟수를 측정합니다. 이 테스트는 기능적인 하체 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
그립력의 변화
기간: 기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력을 측정한 것입니다. 상체 근력과 전반적인 근력 측정을 위한 선별 도구로 사용할 수 있습니다.
기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.
ED(전기기계 동력계)는 등척성 또는 등속성 모드에서 사용할 수 있습니다. 대퇴사두근 근력은 최대 무릎 신근 토크로 표현되며, 이는 약 60° 무릎 굴곡에서 생성됩니다.
기본적으로는 퇴원 후 1개월(약 6주)까지입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Paul Wischmeyer, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00114950

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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