Optimoi traumapotilaiden toipuminen integroimalla tehostetun ravinnon toimituksen
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Traumapotilaiden toipumisen optimointi: tehostetun ravitsemuksen yhdistäminen lihasarviointiin, toiminnallisiin tuloksiin ja elämänlaatuun
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tehostetun proteiinilisän vaikutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon tarkoitettuun ravitsemukseen kriittisesti sairailla iäkkäillä traumapotilailla.
Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 joko tehostettuun ravintoon tai kontrolliryhmään.
Tehostetun ravinnon ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat suun kautta otettavaa ravintolisää (ONS) jopa 3 kertaa päivässä sairaalassa ollessaan ja 4 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Hoitoryhmän koehenkilöt saavat normaaleja ravitsemussuosituksia kliinisiltä tarjoajilta.
Molempien ryhmien osallistujille tehdään ei-invasiiviset testit, jotka mittaavat heidän käyttämänsä energian (kaloreita), kehon koostumuksen ja lihasmassan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tehostetun proteiinilisän vaikutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon tarkoitettuun ravitsemukseen kriittisesti sairailla iäkkäillä traumapotilailla. Tehostettu proteiinilisähoito tukee potilaita teho-osastolta 4 viikon päästä sairaalasta kotiutukseen ja tarjoaa kattavan ja henkilökohtaisen hoitosuunnitelman loppuun asti.
Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 tehostettuun ravintoon tai kontrolliryhmään. Koehenkilöt satunnaistivat tehostettua ravintoa suun kautta annettavia ravintolisiä (Fresenius KCAL pirtelöitä) jopa 3 kertaa päivässä sairaalassa ollessaan ja 4 viikon ajan kotiutuksen jälkeen. Hoitoryhmän koehenkilöt saavat normaaleja ravitsemussuosituksia kliinisiltä tarjoajilta.
Molempien ryhmien osallistujille tehdään ei-invasiiviset testit, jotka mittaavat heidän käyttämänsä energian (kaloreita), kehon koostumuksen ja lihasmassan. Heitä pyydetään myös suorittamaan kävely- ja voimatestejä sekä elämänlaatututkimuksia. Nämä tehdään sairaalaan saapumisen yhteydessä, 14. päivänä tai sairaalasta kotiutuessa ja kuukauden kotiutumisen jälkeisellä seurantakäynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krista Haines, MD
- Puhelinnumero: 919-681-3784
- Sähköposti: krista.haines@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul Wischmeyer, MD
- Puhelinnumero: 919-681-9660
- Sähköposti: paul.wischmeyer@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynnette Moats
- Puhelinnumero: 919-681-3399
- Sähköposti: lynnette.moats@duke.edu
-
Alatutkija:
- Krista Haines, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 45-vuotiaita ja tulleet päivystykseen tasaisena traumana
- Potilaat, joilla on kyky sietää suun kautta annettavaa ravintoa
- Potilaat, jotka ovat saaneet tavanomaista hoitoa CT-skannauksella tähän vastaanottoon
Poissulkemiskriteerit:
- Elämää ylläpitävän hoidon odotettu keskeytyminen 48 tunnin sisällä
- Traumaattinen aivovamma
- Alaraajan murtuman (murtumien) esiintyminen
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Koehenkilöt, joille tutkija suosittelee erilaista lisäravinnetta heidän sairautensa perusteella.
- Vanki
- Raskaus hedelmällisessä iässä oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu proteiinilisä
Suun kautta otettavaa ravintolisää (ONS) annetaan enintään kolme kertaa päivässä sairaalahoidon ajan.
Kotiutumisen jälkeen osallistujat saavat 4 viikon verran suullisia lisäravinteita.
Säädöt voidaan tehdä epäsuorien kalorimetristen (IC) mittausten perusteella.
|
Fresubin-juomia otetaan enintään 3 kertaa päivässä sairaalahoidon ajan ja 4 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjauspolku
Hoidon ravitsemusstandardi koko sairaalahoidon ajan.
Kotiutumisen jälkeen osallistujat lähetetään kotiin vakioravintotiedoilla ilman epäsuoran kalorimetrian (IC) ohjausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan muutos lihasten laadun mittana
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
|
|
Glykogeenivarastojen muutos lihasten laadun mittana
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
|
|
Muutos kehon koostumuksessa (painoprosentti, joka on rasvakudosta) lihasten laadun mittana
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
Kehon koostumus on prosenttiosuus kehon painosta, joka on rasvakudosta.
|
Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matkassa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
6MWT arvioi yli 6 minuutin kävelymatkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaaliseksi testiksi.
|
Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
|
Muutos neljän metrin kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
Neljän metrin kävelynopeus on aika, joka kuluu neljän metrin kävelyyn tasaisella alustalla.
|
Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
|
Muutos 30 sekunnin istuma-seisomatestiin
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
Tämä testi mittaa kuinka monta kertaa henkilö voi nousta tuolilta ilman apua 30 sekunnissa.
Tätä testiä käytetään arvioimaan toiminnallista alavartalon voimaa.
|
Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottama maksimivoima/jännitys.
Sitä voidaan käyttää seulontatyökaluna ylävartalon voiman ja kokonaisvoiman mittaamiseen.
|
Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
|
Muutos nelipään voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
ED:tä (elektromekaaninen dynamometria) voidaan käyttää joko isometrisessä tai isokineettisessä tilassa.
Nelipäisen reisilihaksen voima ilmaistaan polven venyttäjän vääntömomentin huippuna, joka syntyy noin 60° polven taivutuksessa.
|
Perustaso kuukauteen purkamisen jälkeen (noin kuusi viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Wischmeyer, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00114950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .