- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06522607
Rapid Palatal Expander로 치료한 성장기 환자의 구개 형태에 대한 3D 분석. (3D_MoPal)
종방향 파일럿 연구인 급속 구개 확장기로 치료된 후방 교차 교합이 있는 저-, 과다-, 정상 발산형 성장 피험자의 구개 형태에 대한 3차원 분석.
본 연구의 목적은 급속 구개 확장기를 치료한 다양한 수직 안면 성장 패턴을 가진 성장 환자의 구개 형태 변화를 평가하는 것입니다.
폴리클리니코 아고스티노 제멜리(Policlinico Agostino Gemelli) 대학병원으로 의뢰된 환자 36명을 선발한다. 적격 기준은 후방 교차 교합, 혼합 치열, 골격성 I급 관계 및 경추 성숙의 사춘기 전 단계입니다. 환자는 안면 발산에 따라 세 그룹으로 나뉩니다(과발산, 저발산, 정상 발산 대상). 각 피험자에 대해 구강 스캐너를 사용하여 치료 전후에 디지털 치과 캐스트를 기록합니다. 2차원적인 상악궁 변화를 평가하기 위해 선형 측정이 수행됩니다. 구개골 모양을 종합적으로 연구하기 위해 240개의 랜드마크와 세미 랜드마크 세트가 구개 볼트에 디지털화됩니다. 그런 다음 기하학적 형태학적 분석(GMA)을 수행하여 다양한 수직 얼굴 성장 패턴 그룹 간의 구개의 형태학적 변화를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Massimo Cordaro
- 전화번호: +393356309535
- 이메일: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Angelica Guastamacchia
- 전화번호: +393495015135
- 이메일: angelica.guastamacchia01@icatt.it
연구 장소
-
-
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
-
연락하다:
- Massimo Cordaro
-
연락하다:
- Angelica Guastamacchia
-
수석 연구원:
- Massimo Cordaro
-
부수사관:
- Patrizia Gallenzi
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 백인 출신;
- 혼합치열기;
- 유치열의 각도 클래스 I 또는 직선 계단 또는 근심 계단 어금니 관계;
- 골격 등급 I(ANB 각도 0°~5°);
- 측면 두부 방사선 사진에서 평가된 수직 치수: SN^GoGn>37°: 초발산, SN^GoGn<27°: 저발산, 27°<SN^GoGn>37°: 정상 발산;
- 경추 1기 또는 2기(CVS 방법 1-2);
- 유치 또는 영구치를 포함한 후방 반교합;
- 양질의 치료 전 기록(병력, 구강 내 및 구강 외 사진, 구강 스캔, 파노라마 방사선 사진, 참조 눈금자를 사용한 측면 두부 계측 방사선 사진)이 존재합니다.
- 치료 시작 후 6개월 동안 각 피험자에 대한 구강 스캔 및 사진 이용 가능;
- 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 이전 치아교정 치료;
- 치아 무형성 또는 과잉 치아;
- 두개안면 이상;
- 상악골의 치아 매복;
- 토러스 팔라티누스;
- 치아 외상 병력(박리 및 치조/턱 골절)
- 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구개의 형태 학적 변화
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 목표는 빠른 구개 팽창 치료 후 후방 교차 바이트로 성장하는 피험자에서 입맛의 형태 학적 변화를 분석하는 것입니다. 상악 아치의 구강 내 스캔은 T0 (치료 전) 및 T1 (치료 후)에서 기록됩니다. 구개 형태를 포괄적으로 연구하기 위해 3D 기하학적 형태 학적 방법이 적용됩니다. 치료 후 및 후 구강 내 스캔은 Stratovan Checkpoint 소프트웨어를 사용하여 디지털화되어 240 개의 랜드 마크를 배치합니다. 랜드 마크 구성은 Procrustes 중첩으로 겹쳐집니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴 유형이 다른 환자들 사이에서 구개 금고의 기하학적 형태 학적 분석
기간: 6 개월
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본 연구의 2 차 목표는 기하학적 형태 학적 방법을 사용하여 다른 얼굴 유형 (과다 디버 젠트, hypodevergent, 정상)을 가진 성장하는 피험자들 사이에서 빠른 구개 팽창기 치료 후 3 차원 상악 형태 변화를 비교하는 것이다.
각 피험자의 얼굴 유형은 측면 두족 검사에서 평가되며, 특히 수직 골격 패턴 각도에 중점을 둡니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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