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使用快速腭扩张器治疗的成长中患者的腭形态学 3D 分析。 (3D_MoPal)

2025年8月26日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

使用快速腭扩张器治疗后牙反合的低发散、高发散、正常发散生长受试者的腭形态的三维分析，一项纵向试点研究。

本研究的目的是评估接受快速腭扩张器治疗的不同垂直面部生长模式的生长中患者的腭形态变化。

将选择转诊至“Policlinico Agostino Gemelli”大学医院的 36 名患者。合格的标准是后牙反咬合、混合牙列、骨骼I类关系和颈椎成熟的青春期前阶段。根据面部分歧程度将患者分为三组（高度分歧、低分歧、正常分歧受试者）。对于每个受试者，将使用口内扫描仪记录治疗前后的数字牙模。为了评估二维上颌牙弓变化，将进行线性测量。为了全面研究腭形状，将在腭穹窿上对一组 240 个地标和半地标进行数字化。然后，将进行几何形态分析（GMA），以比较不同垂直面部生长模式组之间上颚的形态变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

设备：快速腭扩张器

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Massimo Cordaro
电话号码：+393356309535
邮箱：massimo.cordaro@policlinicogemelli.it

研究联系人备份

姓名：Angelica Guastamacchia
电话号码：+393495015135
邮箱：angelica.guastamacchia01@icatt.it

学习地点

意大利
- - Roma、意大利、00168
    - 招聘中
    - UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
    - 接触：
      
      Massimo Cordaro
    - 接触：
      
      Angelica Guastamacchia
    - 首席研究员：
      
      Massimo Cordaro
    - 副研究员：
      
      Patrizia Gallenzi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

受反咬合影响的骨骼 1 类生长中患者，来到 UOC 牙科诊所、Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS 将参加这项研究。

描述

纳入标准：

白人血统；
混合牙列阶段；
乳牙列中的角I级或直阶或近中阶磨牙关系；
骨骼 I 类（ANB 角度在 0° 到 5° 之间）；
在头颅侧位片上评估垂直尺寸：SN^GoGn>37°：超发散，SN^GoGn<27°：低发散，27°<SN^GoGn>37°：正常发散；
颈椎 1 或 2 期（CVS 方法 1-2）；
后牙反咬合，包括乳牙或恒牙；
存在高质量的治疗前记录（病史、口内和口外照片、口腔扫描、全景X光片和带有参考尺的侧位头影测量X光片）；
治疗开始 6 个月后，每位受试者可获得口腔扫描和照片；
签署知情同意书。

排除标准：

既往正畸治疗；
牙齿发育不全或多生牙；
颅面畸形；
上颌牙齿阻生；
腭环；
牙外伤史（撕脱和牙槽/颌骨折）；
拒绝签署同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
味觉的形态变化大体时间：6个月	这项研究的主要目的是分析快速papatal扩展器疗法后味觉在患有后跨咬伤受试者成长的受试者中的形态变化。上颌拱门的口腔扫描将记录在T0（治疗前）和T1（治疗后）。为了全面研究pa的形状，将应用3D几何形态计量学方法。治疗前后的口腔内扫描将使用Stratovan检查点软件进行数字化，并放置240个地标。具有里程碑意义的配置将与procrustes叠加叠加。	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
面部不同患者的pa舞库的几何形态分析大体时间：6个月	本研究的次要目的是使用几何形态学方法在具有不同面部类型的受试者（过度发散，低相差，正常）的成长受试者中快速palatal扩展器治疗后，比较三维的上颌形态变化。每个受试者的面部类型将在侧面的头膜上进行评估，特别是侧重于垂直骨骼模式角度。	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

调查人员

首席研究员：Massimo Cordaro、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月17日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月23日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月26日

最后验证

2025年8月1日