Análise 3D da morfologia palatina de pacientes em crescimento tratados com expansor palatino rápido. (3D_MoPal)
Análise tridimensional da morfologia palatina de indivíduos em crescimento hipo, hiper e normodivergente com mordida cruzada posterior tratados com expansor palatino rápido, um estudo piloto longitudinal.
O objetivo do presente estudo é avaliar as alterações da morfologia palatina em pacientes em crescimento com diferentes padrões de crescimento facial vertical tratados com expansor rápido palatino.
Serão selecionados 36 pacientes encaminhados ao hospital universitário "Policlinico Agostino Gemelli". Os critérios elegíveis são mordida cruzada posterior, dentição mista, relação esquelética de Classe I e estágio pré-puberal de maturação vertebral cervical. Os pacientes serão divididos em três grupos de acordo com a divergência facial (sujeitos hiper, hipo, normodivergentes). Para cada sujeito, os modelos dentários digitais serão registrados antes e depois do tratamento por meio de um scanner intraoral. Para avaliar as alterações bidimensionais do arco maxilar, serão feitas medidas lineares. Para estudar de forma abrangente a forma palatina, um conjunto de 240 marcos e semi-pontos de referência serão digitalizados na abóbada palatina. Em seguida, será realizada Análise Morfométrica Geométrica (GMA) para comparar as variações morfológicas do palato entre diferentes grupos de padrão de crescimento facial vertical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Massimo Cordaro
- Número de telefone: +393356309535
- E-mail: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Angelica Guastamacchia
- Número de telefone: +393495015135
- E-mail: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
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Contato:
- Massimo Cordaro
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Contato:
- Angelica Guastamacchia
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Investigador principal:
- Massimo Cordaro
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Subinvestigador:
- Patrizia Gallenzi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Origem caucasiana;
- Estágio de dentição mista;
- Classe I de ângulo ou relação molar em degrau reto ou mesial na dentição decídua;
- Classe esquelética I (ângulo ANB entre 0° e 5°);
- Dimensão vertical avaliada em telerradiografias laterais: SN^GoGn>37°: hiperdivergente, SN^GoGn<27°: hipodivergente, 27°<SN^GoGn>37°: normodivergente;
- Estágio vertebral cervical 1 ou 2 (métodos CVS 1-2);
- Mordida cruzada posterior incluindo dentes decíduos ou permanentes;
- Presença de registros pré-tratamento de boa qualidade (história, fotografias intra e extraorais, scan oral, radiografias panorâmicas e radiografias cefalométricas laterais com régua de referência);
- Exame oral e fotografias disponíveis para cada sujeito 6 meses após o início da terapia;
- Assinatura do termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio;
- Agenesia dentária ou dentes supranumerários;
- Anormalidades craniofaciais;
- Impactação dentária na maxila;
- Toro palatino;
- História de trauma dentário (avulsão e fratura alveolar/mandibular);
- Recusa em assinar o termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças morfológicas do palato
Prazo: 6 meses
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O principal objetivo deste estudo é analisar as mudanças morfológicas do palato em indivíduos em crescimento com mordida cruzada posterior após uma rápida terapia de expansão palatal. As varreduras intraorais do arco maxilar serão registradas em T0 (antes do tratamento) e T1 (após o tratamento). Para estudar de forma abrangente a forma palatal, o método morfométrico geométrico 3D será aplicado. As varreduras intraorais pré e pós-tratamento serão digitalizadas usando o software Stratovan Checkpoint, colocando 240 pontos de referência. As configurações de referência serão sobrepostas com a sobreposição da Procrustes. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise morfométrica geométrica do cofre palatal entre pacientes com diferentes tipos faciais
Prazo: 6 meses
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O objetivo secundário do presente estudo é comparar alterações morfológicas tridimensionalmente maxilares após terapia rápida de expansão palatal entre indivíduos em crescimento com diferentes tipos faciais (hiperdivergente, hipodivergente, normal), usando o método morfométrico geométrico.
O tipo facial de cada sujeito será avaliado em cefalogramas laterais, em particular focando no ângulo de padrão esquelético vertical.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6157
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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