3D-анализ небной морфологии растущих пациентов, получавших быстрый небный расширитель. (3D_MoPal)
Трехмерный анализ небной морфологии гипо-, гипер-, нормодивергентно растущих субъектов с задним перекрестным прикусом, обработанных быстрым небным расширителем, продольное пилотное исследование.
Целью настоящего исследования является оценка изменений морфологии неба у растущих пациентов с различными паттернами вертикального роста лица, получавших быстрый небный расширитель.
Будут отобраны тридцать шесть пациентов, направленных в университетскую больницу «Policlinico Agostino Gemelli». Подходящими критериями являются задний перекрестный прикус, смешанный прикус, скелетное соотношение класса I и препубертатная стадия созревания шейных позвонков. Пациенты будут разделены на три группы в зависимости от лицевой дивергенции (гипер-, гипо-, нормодивергентные субъекты). Для каждого пациента будут записаны цифровые слепки зубов до и после лечения с помощью внутриротового сканера. Для оценки двумерных изменений верхней челюсти будут выполнены линейные измерения. Для комплексного изучения формы неба на своде неба будет оцифрован набор из 240 ориентиров и полуориентиров. Затем будет проведен геометрический морфометрический анализ (GMA) для сравнения морфологических изменений неба среди различных групп вертикального типа роста лица.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Massimo Cordaro
- Номер телефона: +393356309535
- Электронная почта: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angelica Guastamacchia
- Номер телефона: +393495015135
- Электронная почта: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
-
Контакт:
- Massimo Cordaro
-
Контакт:
- Angelica Guastamacchia
-
Главный следователь:
- Massimo Cordaro
-
Младший исследователь:
- Patrizia Gallenzi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кавказское происхождение;
- Стадия смешанного прикуса;
- Угловой класс I или прямоступенчатое или мезиальноступенчатое соотношение моляров в молочных зубах;
- Скелетный класс I (угол ANB от 0° до 5°);
- Вертикальный размер оценивается на латеральных цефалограммах: SN^GoGn>37°: гипердивергентный, SN^GoGn<27°: гиподивергентный, 27°<SN^GoGn>37°: нормодивергентный;
- Шейно-позвоночная стадия 1 или 2 (методы CVS 1-2);
- Задний перекрестный прикус, включая молочные или постоянные зубы;
- Наличие записей хорошего качества перед лечением (история болезни, внутриротовые и внеротовые фотографии, сканирование полости рта, панорамные рентгенограммы и боковые цефалометрические рентгенограммы с эталонной линейкой);
- Сканирование полости рта и фотографии доступны для каждого субъекта через 6 месяцев после начала терапии;
- Подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Предыдущее ортодонтическое лечение;
- Агенезия зубов или сверхкомплектные зубы;
- Черепно-лицевые аномалии;
- Ретенция зуба на верхней челюсти;
- Палатиновый торус;
- Травма зубов в анамнезе (отрыв и перелом альвеол/челюсти);
- Отказ подписать форму согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологические изменения неба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основной целью данного исследования является проанализировать морфологические изменения неба у растущих субъектов с задним перекрестным укусом после быстрой трассовой терапии. Внутриоральные сканирования верхнечелюстной арки будут зарегистрированы на T0 (до лечения) и T1 (после лечения). Для всестороннего изучения небородовой формы будет применен трехмерный геометрический морфометрический метод. Интраоральные сканирования до и после лечения будут оцифрованы с использованием программного обеспечения Stratovan Checkpoint, размещая 240 ориентиров. Основные конфигурации будут наложены с наложением Procrustes. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Геометрический морфометрический анализ небного хранилища среди пациентов с различным типом лица
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить трехмерные верхнечелюстные морфологические изменения после быстрой невестной терапии среди растущих субъектов с различным типом лица (Hyperdivergent, Hypodivergent, нормальный), используя геометрический морфометрический метод.
Лицевой тип каждого субъекта будет оцениваться на боковых цефалограммах, в частности, сосредоточившись на вертикальном угла скелетного угла.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6157
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .