Análisis 3D de la morfología palatina de pacientes en crecimiento tratados con expansor palatino rápido. (3D_MoPal)
Análisis tridimensional de la morfología palatina de sujetos en crecimiento hipo, hiper y normodivergente con mordida cruzada posterior tratados con expansor palatino rápido, un estudio piloto longitudinal.
El objetivo del presente estudio es evaluar los cambios de la morfología palatina entre pacientes en crecimiento con diferentes patrones de crecimiento facial vertical tratados con expansor palatino rápido.
Se seleccionarán treinta y seis pacientes remitidos al hospital universitario "Policlinico Agostino Gemelli". Los criterios elegibles son mordida cruzada posterior, dentición mixta, relación esquelética de Clase I y etapa prepuberal de maduración vertebral cervical. Los pacientes se dividirán en tres grupos según la divergencia facial (sujetos hiper, hipo y normodivergentes). Para cada sujeto, se registrarán modelos dentales digitales antes y después del tratamiento utilizando un escáner intraoral. Para evaluar los cambios bidimensionales del arco maxilar, se realizarán mediciones lineales. Para estudiar exhaustivamente la forma palatina, se digitalizará un conjunto de 240 puntos de referencia y semi-puntos de referencia en la bóveda palatina. Luego, se realizará un análisis morfométrico geométrico (GMA) para comparar variaciones morfológicas del paladar entre diferentes grupos de patrones de crecimiento facial vertical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Massimo Cordaro
- Número de teléfono: +393356309535
- Correo electrónico: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angelica Guastamacchia
- Número de teléfono: +393495015135
- Correo electrónico: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
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Contacto:
- Massimo Cordaro
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Contacto:
- Angelica Guastamacchia
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Investigador principal:
- Massimo Cordaro
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Sub-Investigador:
- Patrizia Gallenzi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- origen caucásico;
- Etapa de dentición mixta;
- Clase de ángulo I o relación molar de paso recto o mesial en dentición temporal;
- Clase esquelética I (ángulo ANB entre 0° y 5°);
- Dimensión vertical evaluada en cefalogramas laterales: SN^GoGn>37°: hiperdivergente, SN^GoGn<27°: hipodivergente, 27°<SN^GoGn>37°: normodivergente;
- Etapa vertebral cervical 1 o 2 (métodos CVS 1-2);
- Mordida cruzada posterior, incluidos los dientes temporales o permanentes;
- Presencia de registros previos al tratamiento de buena calidad (historia, fotografías intraorales y extraorales, escaneo oral, radiografías panorámicas y radiografías cefalométricas laterales con regla de referencia);
- Exploración oral y fotografías disponibles para cada sujeto 6 meses después del inicio de la terapia;
- Firma del formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo;
- Agenesia dental o dientes supernumerarios;
- anomalías craneofaciales;
- Impactación de dientes en el maxilar superior;
- Toro palatino;
- Historia de traumatismo dental (avulsión y fractura alveolar/mandíbula);
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios morfológicos del paladar
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo principal de este estudio es analizar los cambios morfológicos del paladar en sujetos en crecimiento con mordida transversal posterior después de la rápida terapia de expansión palatina. Los escaneos intraorales del arco maxilar se registrarán en T0 (antes del tratamiento) y T1 (después del tratamiento). Para estudiar de manera integral la forma palatina, se aplicará un método morfométrico geométrico 3D. Los escaneos intraorales previos y posteriores al tratamiento se digitalizarán utilizando el software Stratovan Checkpoint, colocando 240 puntos de referencia. Las configuraciones históricas se superpondrán con la superposición de Procrustes. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis morfométrico geométrico de la bóveda palatina entre pacientes con diferente tipo facial
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo secundario del presente estudio es comparar los cambios morfológicos tridimensionalmente maxilares después de la rápida terapia de expansión palatina entre sujetos en crecimiento con diferentes tipos faciales (hiperdivergente, hipodivergente, normal), utilizando el método morfométrico geométrico.
El tipo facial de cada sujeto se evaluará en cefalogramas laterales, en particular centrándose en el ángulo del patrón esquelético vertical.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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