3D-analyse av Palatal Morfologi av voksende pasienter behandlet med Rapid Palatal Expander. (3D_MoPal)
Tredimensjonal analyse av Palatal Morfologi av Hypo-, Hyper-, Normodivergent voksende emner med bakre kryssbitt behandlet med Rapid Palatal Expander, en longitudinell pilotstudie.
Målet med denne studien er å vurdere endringene i palatal morfologi blant voksende pasienter med forskjellige vertikale ansiktsvekstmønstre behandlet med rask palatal ekspander.
Trettiseks pasienter henvist til "Policlinico Agostino Gemelli" universitetssykehus vil bli valgt ut. De kvalifiserte kriteriene er bakre kryssbitt, blandet tannsett, skjelettklasse I forhold og prepubertal stadium av cervikal vertebral modning. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper i henhold til ansiktsdivergens (hyper-, hypo-, normdivergente personer). For hvert emne vil digitale tanngips bli registrert før og etter behandling ved hjelp av en intraoral skanner. For å evaluere todimensjonale endringer i kjevebue, vil det bli gjort lineære målinger. For å studere den palatale formen på en omfattende måte, vil et sett med 240 landemerker og semi-landemerker bli digitalisert på palatalhvelvet. Deretter vil geometrisk morfometrisk analyse (GMA) bli utført for å sammenligne morfologiske variasjoner av ganen blant forskjellige vertikale ansiktsvekstmønstergrupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Massimo Cordaro
- Telefonnummer: +393356309535
- E-post: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angelica Guastamacchia
- Telefonnummer: +393495015135
- E-post: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
-
Ta kontakt med:
- Massimo Cordaro
-
Ta kontakt med:
- Angelica Guastamacchia
-
Hovedetterforsker:
- Massimo Cordaro
-
Underetterforsker:
- Patrizia Gallenzi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasisk opprinnelse;
- blandet tannbehandling stadium;
- Vinkelklasse I eller rett trinn eller mesialtrinns molar forhold i primær tannsett;
- Skjelettklasse I (ANB-vinkel mellom 0° og 5°);
- Vertikal dimensjon evaluert på laterale cefalogrammer: SN^GoGn>37°: hyperdivergent, SN^GoGn<27°: hypodivergent, 27°<SN^GoGn>37°: normodivergent;
- Cervical vertebral stadium 1 eller 2 (CVS-metoder 1-2);
- Bakre kryssbitt inkludert melketenner eller permanente tenner;
- Tilstedeværelse av forbehandlingsjournaler av god kvalitet (historie, intraorale og ekstraorale fotografier, oral skanning, panorama-røntgenbilder og laterale kefalometriske røntgenbilder med referanselinjal);
- Oral skanning og fotografier tilgjengelig for hvert forsøksperson 6 måneder etter begynnelsen av terapien;
- Signering av skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling;
- Tanngenerering eller overtallige tenner;
- Kraniofasiale abnormiteter;
- Tannpåvirkning i maxillaen;
- Torus palatinus;
- Anamnese med tanntraume (avulsjon og alveolar/kjevebrudd);
- Avslag på å signere samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologiske endringer av ganen
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedmålet med denne studien er å analysere de morfologiske endringene av ganen hos voksende personer med bakre kryssbitt etter rask palatal ekspanderterapi. Den intraorale skanningen av maxillary buen vil bli registrert ved T0 (før behandling) og T1 (etter behandling). For å studere omfattende den palatale formen, vil 3D -geometrisk morfometrisk metode bli brukt. Intraorale skanninger før og etter behandling vil bli digitalisert ved hjelp av Stratovan Checkpoint-programvare, og plasserer 240 landemerker. Landemerkekonfigurasjonene vil bli lagt over procrustes overlagring. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geometrisk morfometrisk analyse av palatal hvelv blant pasienter med forskjellig ansiktstype
Tidsramme: 6 måneder
|
Det sekundære målet med denne studien er å sammenligne tredimensjonalt maxillære morfologiske forandringer etter rask palatal ekspanderterapi blant voksende personer med forskjellig ansiktstype (hyperdivergent, hypodivergent, normal) ved bruk av geometrisk morfometrisk metode.
Ansiktstypen til hvert individ vil bli evaluert på laterale kefalogrammer, spesielt med fokus på den vertikale skjelettmønstervinkelen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6157
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .