Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza 3D morfologii podniebienia rosnących pacjentów leczonych szybkim ekspanderem podniebienia. (3D_MoPal)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Trójwymiarowa analiza morfologii podniebienia u pacjentów rosnących hipo-, hiper-, normodywergentnych z tylnym zgryzem krzyżowym leczonych szybkim ekspanderem podniebienia, podłużne badanie pilotażowe.

Celem niniejszego badania jest ocena zmian w morfologii podniebienia u rosnących pacjentów z różnymi wzorcami pionowego wzrostu twarzy leczonych szybkim ekspanderem podniebienia.

Wybranych zostanie trzydziestu sześciu pacjentów skierowanych do szpitala uniwersyteckiego „Policlinico Agostino Gemelli”. Kryteria kwalifikujące to zgryz krzyżowy tylny, uzębienie mieszane, pokrewieństwo klasy I szkieletu oraz przedpokwitaniowy etap dojrzewania kręgów szyjnych. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od rozbieżności twarzy (osoby hiper-, hipo-, normodywergentne). Dla każdego pacjenta zostaną zarejestrowane cyfrowe odlewy zębów przed i po leczeniu za pomocą skanera wewnątrzustnego. Aby ocenić dwuwymiarowe zmiany łuku szczęki, zostaną wykonane pomiary liniowe. Aby kompleksowo zbadać kształt podniebienia, na sklepieniu podniebiennym zdigitalizowany zostanie zestaw 240 punktów charakterystycznych i półpunktów orientacyjnych. Następnie zostanie przeprowadzona geometryczna analiza morfometryczna (GMA) w celu porównania zmian morfologicznych podniebienia wśród różnych grup pionowych wzorców wzrostu twarzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
        • Kontakt:
          • Massimo Cordaro
        • Kontakt:
          • Angelica Guastamacchia
        • Główny śledczy:
          • Massimo Cordaro
        • Pod-śledczy:
          • Patrizia Gallenzi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni rosnący pacjenci klasy szkieletowej 1, dotknięci zgryzem krzyżowym, zgłaszający się do Kliniki Stomatologicznej UOC, Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pochodzenie kaukaskie;
  • Etap uzębienia mieszanego;
  • I klasa kątowa lub stopień prosty lub stopień mezjalny relacji trzonowców w uzębieniu mlecznym;
  • I klasa szkieletowa (kąt ANB od 0° do 5°);
  • Wymiar pionowy oceniany na cefalogramach bocznych: SN^GoGn>37°: hiperrozbieżny, SN^GoGn<27°: hiporozbieżny, 27°<SN^GoGn>37°: normodywergentny;
  • Stopień 1 lub 2 kręgu szyjnego (metody CVS 1-2);
  • Zgryz krzyżowy tylny, obejmujący zęby mleczne lub stałe;
  • Obecność dobrej jakości dokumentacji sprzed leczenia (wywiad, zdjęcia wewnątrzustne i zewnątrzustne, skan jamy ustnej, zdjęcia panoramiczne i zdjęcia cefalometryczne boczne z linijką referencyjną);
  • Skan jamy ustnej i zdjęcia dostępne dla każdego pacjenta po 6 miesiącach od rozpoczęcia terapii;
  • Podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie ortodontyczne;
  • Agenezja zębów lub zęby nadliczbowe;
  • nieprawidłowości twarzoczaszki;
  • Zatrzymanie zęba w szczęce;
  • Torus palatynowy;
  • Historia urazów zębów (wyrwanie i złamanie wyrostka zębodołowego/szczęki);
  • Odmowa podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany morfologiczne podniebienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Głównym celem tego badania jest przeanalizowanie zmian morfologicznych podniebienia u rosnących osób z tylną liczbą krzyżową po szybkiej terapii ekspandera podniebiennego.

Wewnętrzne skany łuku szczęki zostaną zarejestrowane w T0 (przed leczeniem) i T1 (po leczeniu). Aby kompleksowo zbadać kształt podniebienny, zastosowana zostanie geometryczna metoda morfometryczna 3D.

Skanowanie wewnątrzustne przed i po leczeniu zostaną zdigitalizowane przy użyciu oprogramowania do punktu kontrolnego Stratovan, umieszczania 240 punktów orientacyjnych. Konfiguracje przełomowe zostaną nałożone na nakładanie prokurstetów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geometryczna analiza morfometryczna sklepienia podniebiennego u pacjentów z różnym typem twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugim celem niniejszego badania jest porównanie trójwymiarowych zmian morfologicznych po szybkiej terapii ekspandera podniebiennego wśród rosnących osób o różnych typach twarzy (hiperdivergent, hipodivergent, normalny), przy użyciu geometrycznej metody morfometrycznej. Rodzaj twarzy każdego pacjenta zostanie oceniony na bocznych cefalogramach, w szczególności skupiając się na pionowym kątu wzoru szkieletu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6157

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu u dzieci

Badania kliniczne na szybki ekspander podniebienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj