3D-analys av Palatal Morfologi hos växande patienter som behandlats med Rapid Palatal Expander. (3D_MoPal)
Tredimensionell analys av Palatal Morfologi av Hypo-, Hyper-, Normodivergent växande ämnen med bakre korsbett behandlade med Rapid Palatal Expander, en longitudinell pilotstudie.
Syftet med föreliggande studie är att bedöma förändringarna av palatal morfologi bland växande patienter med olika vertikala ansiktsväxtmönster som behandlats med snabb palatal expander.
Trettiosex patienter som hänvisas till "Policlinico Agostino Gemelli" universitetssjukhus kommer att väljas ut. De kvalificerade kriterierna är bakre korsbett, blandad dentition, skelettet klass I-förhållande och prepubertala stadium av cervikal vertebral mognad. Patienterna kommer att delas in i tre grupper efter ansiktsdivergens (hyper-, hypo-, normdivergenta patienter). För varje försöksperson kommer digitala tandavgjutningar att spelas in före och efter behandling med en intraoral skanner. För att utvärdera tvådimensionella förändringar i käkbågen kommer linjära mätningar att göras. För att på ett omfattande sätt studera den palatala formen kommer en uppsättning av 240 landmärken och semi-landmärken att digitaliseras på palatala valvet. Därefter kommer geometrisk morfometrisk analys (GMA) att utföras för att jämföra morfologiska variationer av gommen mellan olika vertikala ansiktsväxtmönstergrupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Massimo Cordaro
- Telefonnummer: +393356309535
- E-post: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Angelica Guastamacchia
- Telefonnummer: +393495015135
- E-post: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
-
Kontakt:
- Massimo Cordaro
-
Kontakt:
- Angelica Guastamacchia
-
Huvudutredare:
- Massimo Cordaro
-
Underutredare:
- Patrizia Gallenzi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasiskt ursprung;
- blandat tandsteg;
- Vinkelklass I eller rakt steg eller mesiellt steg molärt förhållande i primär dentition;
- Skelettklass I (ANB-vinkel mellan 0° och 5°);
- Vertikal dimension utvärderad på laterala cefalogram: SN^GoGn>37°: hyperdivergent, SN^GoGn<27°: hypodivergent, 27°<SN^GoGn>37°: normodivergent;
- Cervikal vertebral stadium 1 eller 2 (CVS-metoder 1-2);
- Bakre korsbett inklusive mjölktänder eller permanenta tänder;
- Närvaro av förbehandlingsjournaler av god kvalitet (historik, intraorala och extraorala fotografier, oral skanning, panoramaröntgenbilder och laterala cefalometriska röntgenbilder med referenslinjal);
- Oral scanning och fotografier tillgängliga för varje försöksperson 6 månader efter behandlingens början;
- Undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling;
- Tandgenerering eller överflödiga tänder;
- Kraniofaciala abnormiteter;
- Tandpåverkan i överkäken;
- Torus palatinus;
- Historik med tandtrauma (avulsion och alveolär/käkfraktur);
- Vägran att underteckna samtyckesformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gommen morfologiska förändringar
Tidsram: 6 månader
|
Det huvudsakliga syftet med denna studie är att analysera de morfologiska förändringarna av gommen hos växande personer med bakre tvärbit efter snabb palatal expanderterapi. De intraorala skanningarna från maxillärbågen kommer att registreras vid T0 (före behandling) och T1 (efter behandling). För att studera omfattande den palatala formen kommer 3D -geometrisk morfometrisk metod att tillämpas. Intraoralskanningar före och efter behandlingen kommer att digitaliseras med Stratovan Checkpoint-programvara och placera 240 landmärken. Landmärkekonfigurationerna kommer att överlagras med procrustes överlagring. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geometrisk morfometrisk analys av palatalvalv bland patienter med olika ansiktstyp
Tidsram: 6 månader
|
Det sekundära syftet med den aktuella studien är att jämföra tredimensionellt maxillära morfologiska förändringar efter snabb palatal expander-terapi bland växande personer med olika ansiktstyp (hyperdivergerande, hypodivergerande, normal), med hjälp av geometrisk morfometrisk metod.
Ansiktstypen för varje ämne kommer att utvärderas på laterala cefalogram, särskilt med fokus på den vertikala skelettmönstervinkeln.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6157
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .