A Rapid Palatális Expanderrel kezelt, növekvő betegek palatális morfológiájának 3D-s elemzése. (3D_MoPal)
Rapid palatális expanderrel kezelt hipo-, hiper-, normodivergens növekedésű alanyok palatális morfológiájának háromdimenziós elemzése, longitudinális kísérleti vizsgálat.
Jelen tanulmány célja a palatális morfológia változásainak felmérése a gyors palatális expanderrel kezelt, különböző függőleges arcnövekedési mintázatú, növekvő betegek körében.
A "Policlinico Agostino Gemelli" egyetemi kórházba 36 beteget választják ki. A megfelelő kritériumok a hátsó keresztharapás, a vegyes fogazat, az I. osztályú csontváz kapcsolat és a nyaki csigolya érésének prepubertás szakasza. A betegeket három csoportra osztjuk az arc eltérése szerint (hiper-, hipo-, normodivergens alanyok). Minden egyes alany esetében a digitális fogászati gipszeket rögzítik a kezelés előtt és után intraorális szkenner segítségével. A kétdimenziós maxilláris ívelváltozások értékeléséhez lineáris méréseket kell végezni. A palatális alakzat átfogó tanulmányozása érdekében 240 tereptárgyból és félig tereptárgyból álló készletet digitalizálnak a palatális boltozaton. Ezután geometriai morfometriai analízist (GMA) végeznek, hogy összehasonlítsák a szájpadlás morfológiai eltéréseit a különböző függőleges arcnövekedési mintacsoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Massimo Cordaro
- Telefonszám: +393356309535
- E-mail: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Angelica Guastamacchia
- Telefonszám: +393495015135
- E-mail: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Toborzás
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
-
Kapcsolatba lépni:
- Massimo Cordaro
-
Kapcsolatba lépni:
- Angelica Guastamacchia
-
Kutatásvezető:
- Massimo Cordaro
-
Alkutató:
- Patrizia Gallenzi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kaukázusi eredetű;
- Vegyes fogazati szakasz;
- Szögosztály I. vagy egyenes lépcsős vagy meziális lépcsős moláris kapcsolat az elsődleges fogazatban;
- Csontváz I. osztály (ANB szög 0° és 5° között);
- A laterális cefalogramon értékelt függőleges méret: SN^GoGn>37°: hiperdivergens, SN^GoGn<27°: hipodivergens, 27°<SN^GoGn>37°: normodivergens;
- Nyaki csigolya 1. vagy 2. stádiuma (CVS 1-2. módszer);
- Hátsó keresztharapás, beleértve a tejfogakat vagy a maradandó fogakat;
- Jó minőségű kezelés előtti feljegyzések megléte (előzmény, intraorális és extraorális fényképek, szájfelvétel, panoráma röntgenfelvételek és laterális cefalometrikus röntgenfelvételek referencia vonalzóval);
- A terápia kezdete után 6 hónappal az egyes alanyok szájüregi szkennelése és fényképek állnak rendelkezésre;
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi fogszabályozási kezelés;
- Tooth agenesis vagy számfeletti fogak;
- Craniofacialis rendellenességek;
- Fogösszehúzódás a maxillában;
- Torus palatinus;
- Fogászati trauma anamnézisében (avulzió és alveolaris/állkapocstörés);
- A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A száj morfológiai változásai
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek a tanulmánynak a fő célja a száj morfológiai változásainak elemzése a növekvő alanyokban a hátsó kereszth Bite-vel, a gyors palatális expander-kezelés után. A maxillary ív intraorális vizsgálatát T0 (a kezelés előtt) és a T1 (a kezelés után) rögzítik. A palatális alak átfogó tanulmányozásához 3D geometriai morfometriai módszert alkalmazunk. A kezelés előtti és utáni intraorális szkenneléseket a Stratovan Checkpoint szoftver segítségével digitalizálják, 240 tereptárgyat helyezve. A mérföldkőnek számító konfigurációk a Procrustes szuperpozícióval vannak kitéve. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A palatális boltozat geometriai morfometriai elemzése különböző arctípusú betegek körében
Időkeret: 6 hónap
|
A jelen tanulmány másodlagos célja az, hogy összehasonlítsa a háromdimenziós maxillary morfológiai változásokat a gyors palatális expander-terápia után a különböző arctípusú egyre növekvő alanyok körében (hiperdivergent, hypodivergent, normál), geometriai morfometriai módszerrel.
Az egyes alanyok arctípusát oldalirányú cefalogramokon kell kiértékelni, különös tekintettel a függőleges vázmintázat -szögre összpontosítva.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6157
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .