Rapid Palatal Expanderilla hoidettujen kasvavien potilaiden palataalimorfologian 3D-analyysi. (3D_MoPal)
Kolmiulotteinen analyysi hypo-, hyper- ja normodivergentti kasvavien koehenkilöiden palataalista morfologiasta, joilla on posteriorinen ristipurenta hoidettu Rapid Palatal Expanderilla, pitkittäinen pilottitutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suulaen morfologian muutoksia kasvavilla potilailla, joilla on erilaiset pystysuorat kasvokasvumallit, joita hoidettiin nopealla suulaen laajentimella.
Kolmekymmentäkuusi potilasta lähetetään "Policlinico Agostino Gemelli" -yliopistosairaalaan. Hyväksytyt kriteerit ovat posteriorinen ristipurenta, sekahampaisuus, luuston luokan I suhde ja kaulanikaman kypsymisen prepubertaalinen vaihe. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään kasvojen eroavaisuuksien mukaan (hyper-, hypo-, normodivergenttipotilaat). Jokaisen kohteen digitaaliset hammaskipsit tallennetaan ennen ja jälkeen hoidon intraoraalisen skannerin avulla. Kaksiulotteisten yläleuan kaaren muutosten arvioimiseksi tehdään lineaarisia mittauksia. Palataalisen muodon kokonaisvaltaiseksi tutkimiseksi digitoidaan palataaliseen holviin 240 maamerkkiä ja puolimaamerkkiä. Sitten suoritetaan Geometrinen morfometrinen analyysi (GMA) kitalaen morfologisten vaihtelujen vertaamiseksi eri pystysuorassa kasvojen kasvukuvioryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Massimo Cordaro
- Puhelinnumero: +393356309535
- Sähköposti: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angelica Guastamacchia
- Puhelinnumero: +393495015135
- Sähköposti: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Cordaro
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelica Guastamacchia
-
Päätutkija:
- Massimo Cordaro
-
Alatutkija:
- Patrizia Gallenzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen alkuperä;
- Sekahampaiden vaihe;
- Kulmaluokka I tai suora askel tai mesiaaliaskel molaarisuhde primaarisessa hampaistossa;
- Luustoluokka I (ANB-kulma 0° ja 5° välillä);
- Pystysuuntainen ulottuvuus arvioituna lateraalisilla kefalogrammeilla: SN^GoGn>37°: hyperdivergentti, SN^GoGn<27°: hypodivergentti, 27°<SN^GoGn>37°: normodivergentti;
- Kohdunkaulan nikamavaihe 1 tai 2 (CVS-menetelmät 1-2);
- Takapurenta, mukaan lukien maito- tai pysyvät hampaat;
- Hyvälaatuisten esikäsittelytietueiden (historia, intraoraaliset ja ekstraoraaliset valokuvat, suun skannaus, panoraamaröntgenkuvat ja lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat referenssiviivaimella) läsnäolo;
- Suullinen skannaus ja valokuvat saatavilla jokaisesta koehenkilöstä 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen;
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito;
- Hampaiden ageneesi tai ylimääräiset hampaat;
- Kraniofacial poikkeavuudet;
- Hampaan törmäys yläleuassa;
- Torus palatinus;
- Aiemmat hammastraumat (avulsio ja keuhkorakkuloiden/leuan murtuma);
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kitalaen morfologiset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida kitalaen morfologisia muutoksia kasvavilla koehenkilöillä, joilla on takaosan puremista takaosan nopean palamanterapian jälkeen. Yläosan kaarin intraoraaliset skannaukset kirjataan T0: lla (ennen hoitoa) ja T1: tä (hoidon jälkeen). Palataalisen muodon kattavan tutkimuksen, 3D -geometrisen morfometrisen menetelmän soveltamiseksi käytetään. Esi- ja jälkikäsittelyn jälkeiset intraoraaliset skannaukset digitalisoidaan Stratovan Checkpoint -ohjelmistolla sijoittamalla 240 maamerkkiä. Maamerkkien kokoonpanot ovat päällekkäin Procrustes -päällekkäin. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geometrinen morfometrinen palataaliholvin analyysi potilailla, joilla on erilainen kasvotyyppi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata kolmiulotteisesti ylärajojen morfologisia muutoksia nopean palataalisen laajennushoidon jälkeen kasvavien koehenkilöiden keskuudessa, joilla on erilainen kasvotyyppi (hyperdivergent, hypodever, normaali), käyttämällä geometristä morfometristä menetelmää.
Kunkin kohteen kasvotyyppi arvioidaan sivuttaispalogrammeilla, erityisesti keskittyen pystysuuntaiseen luuston kulmaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .