Analyse 3D de la morphologie palatine de patients en croissance traités avec un expanseur palatin rapide. (3D_MoPal)
Analyse tridimensionnelle de la morphologie palatine de sujets en croissance hypo-, hyper- et normodiversifs avec occlusion croisée postérieure traités avec un expanseur palatin rapide, une étude pilote longitudinale.
Le but de la présente étude est d'évaluer les changements de morphologie palatine chez les patients en croissance présentant différents modèles de croissance faciale verticale traités avec un expanseur palatin rapide.
Trente-six patients référés à l'hôpital universitaire « Policlinico Agostino Gemelli » seront sélectionnés. Les critères éligibles sont l'occlusion croisée postérieure, la dentition mixte, la relation squelettique de classe I et le stade prépubère de la maturation vertébrale cervicale. Les patients seront répartis en trois groupes selon la divergence faciale (sujets hyper-, hypo-, normodivergents). Pour chaque sujet, des moulages dentaires numériques seront enregistrés avant et après le traitement à l'aide d'un scanner intra-oral. Pour évaluer les changements bidimensionnels de l'arcade maxillaire, des mesures linéaires seront effectuées. Pour étudier de manière globale la forme palatine, un ensemble de 240 amers et semi-repères seront numérisés sur la voûte palatine. Ensuite, une analyse morphométrique géométrique (GMA) sera effectuée pour comparer les variations morphologiques du palais parmi différents groupes de modèles de croissance faciale verticale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Massimo Cordaro
- Numéro de téléphone: +393356309535
- E-mail: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angelica Guastamacchia
- Numéro de téléphone: +393495015135
- E-mail: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
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Contact:
- Massimo Cordaro
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Contact:
- Angelica Guastamacchia
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Chercheur principal:
- Massimo Cordaro
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Sous-enquêteur:
- Patrizia Gallenzi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Origine caucasienne ;
- Stade de dentition mixte ;
- Classe d'angle I ou relation molaire à gradins droits ou à gradins mésiaux en denture primaire ;
- Classe squelettique I (angle ANB compris entre 0° et 5°) ;
- Dimension verticale évaluée sur les céphalogrammes de profil : SN^GoGn>37° : hyperdivergent, SN^GoGn<27° : hypodivergent, 27°<SN^GoGn>37° : normodivergent ;
- Stade vertébral cervical 1 ou 2 (méthodes CVS 1-2) ;
- Articulé croisé postérieur comprenant des dents de lait ou permanentes ;
- Présence de dossiers pré-traitement de bonne qualité (antécédents, photographies intra-orales et extra-orales, scanner buccal, radiographies panoramiques et radiographies céphalométriques latérales avec règle de référence) ;
- Scan oral et photographies disponibles pour chaque sujet 6 mois après le début de la thérapie ;
- Signature du formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur ;
- Agénésie dentaire ou dents surnuméraires ;
- Anomalies craniofaciales ;
- Impaction dentaire au maxillaire supérieur ;
- Tore palatin ;
- Antécédents de traumatisme dentaire (avulsion et fracture alvéolaire/mâchoire) ;
- Refus de signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements morphologiques du palais
Délai: 6 mois
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L'objectif principal de cette étude est d'analyser les changements morphologiques du palais chez les sujets en croissance atteints de bite croisée postérieure après une thérapie rapide de l'expansion palatine. Les scans intraoraux de l'arc maxillaire seront enregistrés à T0 (avant le traitement) et T1 (après traitement). Pour étudier de manière globale la forme palatine, une méthode morphométrique géométrique 3D sera appliquée. Les analyses intraorales pré et post-traitement seront numérisées à l'aide du logiciel de point de contrôle Stratovan, plaçant 240 points de repère. Les configurations historiques seront superposées à la superposition de Procrustes. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse morphométrique géométrique de la voûte palatine parmi les patients atteints de type facial différent
Délai: 6 mois
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L'objectif secondaire de la présente étude est de comparer les changements morphologiques maxillaires en trois dimensions après un traitement rapide de l'expansion palatine chez les sujets en croissance avec un type facial différent (hyperdivergent, hypodivergent, normal), en utilisant la méthode morphométrique géométrique.
Le type facial de chaque sujet sera évalué sur les céphalogrammes latéraux, en particulier en se concentrant sur l'angle de motif squelettique vertical.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6157
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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