Analisi 3D della morfologia palatale di pazienti in crescita trattati con espansore palatale rapido. (3D_MoPal)
Analisi tridimensionale della morfologia palatale di soggetti in crescita ipo-, iper- e normodivergenti con morso incrociato posteriore trattati con espansore palatale rapido, uno studio pilota longitudinale.
Lo scopo del presente studio è valutare i cambiamenti della morfologia palatale tra pazienti in crescita con diversi modelli di crescita facciale verticale trattati con espansore palatale rapido.
Verranno selezionati trentasei pazienti ricoverati presso il Policlinico Agostino Gemelli. I criteri ammissibili sono il morso incrociato posteriore, la dentatura mista, la relazione di Classe scheletrica I e lo stadio prepuberale della maturazione vertebrale cervicale. I pazienti saranno suddivisi in tre gruppi in base alla divergenza facciale (soggetti iper, ipo, normodivergenti). Per ciascun soggetto, i modelli dentali digitali verranno registrati prima e dopo il trattamento utilizzando uno scanner intraorale. Per valutare i cambiamenti bidimensionali dell'arco mascellare, verranno effettuate misurazioni lineari. Per studiare in modo completo la forma palatale, sulla volta palatale verrà digitalizzata una serie di 240 punti di riferimento e semi-punti di riferimento. Successivamente, verrà eseguita l'analisi morfometrica geometrica (GMA) per confrontare le variazioni morfologiche del palato tra diversi gruppi di modelli di crescita facciale verticale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Massimo Cordaro
- Numero di telefono: +393356309535
- Email: massimo.cordaro@policlinicogemelli.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angelica Guastamacchia
- Numero di telefono: +393495015135
- Email: angelica.guastamacchia01@icatt.it
Luoghi di studio
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-
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
-
Contatto:
- Massimo Cordaro
-
Contatto:
- Angelica Guastamacchia
-
Investigatore principale:
- Massimo Cordaro
-
Sub-investigatore:
- Patrizia Gallenzi
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Origine caucasica;
- Stadio di dentatura mista;
- Classe di angolo I o relazione molare con gradino dritto o mesiale nella dentatura primaria;
- Classe scheletrica I (angolo ANB compreso tra 0° e 5°);
- Dimensione verticale valutata sui cefalogrammi laterali: SN^GoGn>37°: iperdivergente, SN^GoGn<27°: ipodivergente, 27°<SN^GoGn>37°: normodivergente;
- Stadio vertebrale cervicale 1 o 2 (metodi CVS 1-2);
- Morso incrociato posteriore compresi i denti decidui o permanenti;
- Presenza di registrazioni pre-trattamento di buona qualità (anamnesi, fotografie intraorali ed extraorali, scansione orale, radiografie panoramiche e radiografie cefalometriche laterali con righello di riferimento);
- Scansione orale e fotografie disponibili per ciascun soggetto 6 mesi dopo l'inizio della terapia;
- Firma del modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico;
- Agenesia dei denti o denti soprannumerari;
- Anomalie craniofacciali;
- Impattazione dei denti nella mascella;
- Toro palatino;
- Storia di traumi dentali (avulsione e frattura alveolare/mascellare);
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti morfologici del palato
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'obiettivo principale di questo studio è di analizzare i cambiamenti morfologici del palato in soggetti in crescita con morso incrociato posteriore dopo rapida terapia palatale dell'espansore. Le scansioni intraorali dell'arco mascellare saranno registrate a T0 (prima del trattamento) e T1 (dopo il trattamento). Studiare in modo completo la forma palatale, verrà applicato il metodo morfometrico geometrico 3D. Le scansioni intraorali pre e post trattamento verranno digitalizzate utilizzando il software di checkpoint Stratovan, posizionando 240 punti di riferimento. Le configurazioni di riferimento saranno sovrapposte alla sovrapposizione di Procrustes. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi morfometrica geometrica della volta palatale tra i pazienti con diverso tipo di viso
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'obiettivo secondario del presente studio è di confrontare i cambiamenti morfologici tridimensionalmente mascellari dopo una rapida terapia palatale dell'espansore tra soggetti in crescita con diverso tipo facciale (iperdivergente, ipodivergente, normale), usando il metodo morfometrico geometrico.
Il tipo facciale di ciascun soggetto verrà valutato sui cefalogrammi laterali, in particolare concentrandosi sull'angolo verticale del pattern scheletrico.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6157
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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