Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-analyse af Palatal Morfologi hos voksende patienter behandlet med Rapid Palatal Expander. (3D_MoPal)

26. august 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tredimensionel Analyse af Palatal Morfologi af Hypo-, Hyper-, Normodivergent Voksende Subjekter Med Posterior Cross-Bid Behandlet Med Rapid Palatal Expander, en Longitudinal Pilotundersøgelse.

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere ændringerne i palatal morfologi blandt voksende patienter med forskellige vertikale ansigtsvækstmønstre behandlet med hurtig palatal expander.

36 patienter henvist til "Policlinico Agostino Gemelli" universitetshospital vil blive udvalgt. De berettigede kriterier er posterior krydsbid, blandet tandsæt, skelet klasse I forhold og præpubertal fase af cervikal vertebral modning. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper i henhold til ansigtsdivergens (hyper-, hypo-, normdivergente forsøgspersoner). For hvert forsøgsperson vil der blive optaget digitale afstøbninger før og efter behandling ved hjælp af en intraoral scanner. For at evaluere todimensionelle maxillarbueændringer vil der blive udført lineære målinger. For at studere den palatale form i detaljer, vil et sæt af 240 vartegn og semi-landemærker blive digitaliseret på palatalhvælvingen. Derefter vil geometrisk morfometrisk analyse (GMA) blive udført for at sammenligne morfologiske variationer af ganen blandt forskellige vertikale ansigtsvækstmønstergrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • UOC Clinica Odontoiatrica, Fondazione Poli..
        • Kontakt:
          • Massimo Cordaro
        • Kontakt:
          • Angelica Guastamacchia
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo Cordaro
        • Underforsker:
          • Patrizia Gallenzi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skeletklasse 1 voksende patienter påvirket af krydsbid, der kommer til UOC-tandklinikken, Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk oprindelse;
  • blandet tandbehandlingsstadie;
  • Vinkel klasse I eller lige trin eller mesial trin molær forhold i primær tandsæt;
  • Skeletklasse I (ANB-vinkel mellem 0° og 5°);
  • Vertikal dimension vurderet på laterale cephalogrammer: SN^GoGn>37°: hyperdivergent, SN^GoGn<27°: hypodivergent, 27°<SN^GoGn>37°: normodivergent;
  • Cervikal vertebral stadium 1 eller 2 (CVS-metode 1-2);
  • Bagtil krydsbid, herunder mælketænder eller permanente tænder;
  • Tilstedeværelse af forbehandlingsjournaler af god kvalitet (historie, intraorale og ekstraorale fotografier, oral scanning, panorama-røntgenbilleder og laterale kefalometriske røntgenbilleder med referencelineal);
  • Oral scanning og fotografier tilgængelige for hvert forsøgsperson 6 måneder efter begyndelsen af ​​terapien;
  • Underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling;
  • Tandgenerering eller overtallige tænder;
  • Kraniofaciale abnormiteter;
  • Tandpåvirkning i maxilla;
  • Torus palatinus;
  • Anamnese med tandtraume (avulsion og alveolær/kæbefraktur);
  • Afvisning af at underskrive samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske ændringer af ganen
Tidsramme: 6 måneder

Det vigtigste mål med denne undersøgelse er at analysere de morfologiske ændringer af ganen i voksende forsøgspersoner med posterior krydsbid efter hurtig palatal ekspanderterapi.

De intraorale scanninger af den maxillære bue registreres ved T0 (før behandling) og T1 (efter behandling). For at studere omfattende den palatale form anvendes 3D -geometrisk morfometrisk metode.

Intraorale scanninger før og efter behandling digitaliseres ved hjælp af Stratovan Checkpoint-software og placerer 240 vartegn. Landemærke -konfigurationer overlejres med Procrustes overlejring.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk morfometrisk analyse af palatalhvelv blandt patienter med forskellig ansigtstype
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære mål med den nuværende undersøgelse er at sammenligne tredimensionelt maxillære morfologiske ændringer efter hurtig palatal ekspanderterapi blandt voksende individer med forskellig ansigtstype (hyperdivergent, hypodivergent, normal) ved anvendelse af geometrisk morfometrisk metode. Ansigtstypen for hvert individ vil blive evalueret på laterale cephalogrammer, især med fokus på det lodrette skeletmønstervinkel.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimo Cordaro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6157

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion hos børn

Kliniske forsøg med hurtig ganeekspander

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner