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어린이 치아 건강 실천에 대한 대화형 구강 관리 수업의 효과

2026년 4월 13일 업데이트: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

저소득 국가에서 5~12세 어린이의 더 나은 구강 건강 행동을 촉진하는 구강 건강 개입의 효율성

어린이를 위한 대화형 구강 관리 수업의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험을 제시합니다. 이는 어린 시절 구강 건강 교육의 중요성을 강조하고 매력적인 교육 방법을 사용할 것을 제안합니다. 이 연구에는 기준선 및 중재 후 평가가 포함되며 참가자는 무작위로 구강 건강 교육을 받거나 대조군으로 배정됩니다. 설문지와 플라크 평가를 통해 수집된 데이터를 분석하여 중재가 구강 위생 습관에 미치는 영향을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 임상시험을 통해 어린이를 위한 대화형 구강관리 수업의 효과를 평가하기 위한 종합적인 연구 계획을 제시합니다. 이는 평생 동안 긍정적인 구강 위생 습관을 형성하는 데 있어서 어린 시절의 구강 건강 교육이 중요한 역할을 한다는 점을 강조하는 것에서 시작됩니다. 제안된 연구는 어린 학습자를 효과적으로 참여시키기 위해 맞춤화된 대화형 교육 방법을 구현함으로써 이러한 요구를 해결하려고 합니다.

이 연구는 라호르에 위치한 학교에서 실시됩니다.

참가자 선택을 위한 포함 기준은 언급된 연령 범위 내의 어린이를 지정합니다. 반면, 제외 기준에는 아동과 부모 모두의 허가와 동의를 제공하지 않는 아동, 기저 전신 질환이 있거나 특별한 건강 관리가 필요한 아동이 포함됩니다.

데이터 수집 절차에는 학과 연구위원회의 승인을 받고 학교장의 승인을 받는 과정이 포함됩니다. 학부모와의 논의를 통해 연구 내용을 자세히 설명하고 서면 동의를 받을 예정입니다. 그런 다음 학교는 구강 건강 교육(실험)을 받는 그룹 I과 대조군 역할을 하는 그룹 II의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.

본 연구는 6개월에 걸쳐 3단계로 진행됩니다:

1단계: 기본 평가 인구통계 정보, 구강 건강 설문지가 수집됩니다. 플라크 평가는 자연광 조건에서 Silness 및 Loe 플라크 지수를 사용하여 수행됩니다.

2단계: 중재 그룹 I은 치아의 중요성, 칫솔질 기술, 충치 및 예방 조치와 같은 주제를 다루는 포괄적인 구강 건강 교육 세션을 받게 됩니다.

그룹 II는 어떠한 개입도 받지 않고 통제 역할을 합니다. 3단계: 중재 후 평가 구강 건강 관련 지식과 행동은 동일한 설문지를 사용하여 재평가됩니다.

Silness 및 Loe 플라크 지수를 사용하여 플라크 평가를 반복합니다. 데이터 분석에는 치료 의도 분석이 포함됩니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터가 정규 분포를 따르는지 알아보기 위해 적용됩니다. 누락된 데이터가 보고됩니다. 정규 데이터의 경우 평균 및 표준 편차가 표시되고, 비정규 데이터의 경우 중앙값 및 사분위수 범위가 표시됩니다. 빈도와 백분율은 범주형 데이터를 설명하는 데 사용됩니다. 1차 및 2차 결과, 모수 검정(독립 표본 t-검정/쌍 표본 t-검정) 및 비모수 검정(Mann-Whitney U 검정/Wilcoxon signed-rank)에 대한 0개월과 6개월의 두 그룹 간의 준수 점수 차이 테스트)가 데이터에 대해 수행됩니다. P < 0.05가 유의성 테스트로 사용됩니다. 데이터가 누락된 이유에 대해 보고됩니다. 모든 분석은 SPSS 및 R-Studio를 사용하여 수행됩니다.

이 연구의 결과는 어린이 치아 건강 관행에 대한 대화형 구강 관리 수업의 효과에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 일정에는 데이터 수집, 데이터 입력, 데이터 분석 및 기사 작성 단계가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4055

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, 파키스탄
        • District Sialkot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령은 5~12세입니다. 선택한 학교 중 한 곳에 등록합니다.
  • 연구 참여에 대해 부모 또는 법적 보호자로부터 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않은 아동 및 그 부모.
  • 즉각적인 치료가 필요한 심각한 구강 건강 문제가 있는 어린이.
  • 구강 건강 교육 중재에 참여하는 능력에 영향을 미치는 특별한 도움이 필요한 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Smile Smarts-PK
중재 그룹은 Smile Smarts-PK 중재를 받습니다. 이는 건강 믿음 모델(HBM)과 사회 인지 이론(SCT)을 통합한 다중 수준 이론적 틀에 기반한 다중 이론, 다중 구성요소 구강 건강 증진 중재입니다. 또한, 전달 전략은 실행 과학 렌즈, 즉 실행 이론을 통해 검토되어 효과성뿐만 아니라 도달 범위, 채택, 충실도 및 향후 유지에 대한 이해를 강화합니다.
행동: 스마일 스마트
Arm 1의 참가자에게 제공되는 대화형 구강 건강 관리 수업에는 칫솔질 빈도, 칫솔질 기술, 치간 보조기 사용과 같은 행동 변화를 목표로 하는 활동과 토론이 포함됩니다. 개입의 목표는 행동 변화 전략을 통해 참가자들이 최적의 구강 위생 습관을 채택하고 유지하도록 교육하고 동기를 부여하는 것입니다.
간섭 없음: 대조군
Arm 2에 배정된 참가자는 대조군 역할을 하며, 연구 기간 동안 일상적인 학교 활동 외에는 어떠한 중재도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 위생 상태
기간: 12개월
기본선에서 12개월까지의 단순화 구강위생지수(OHI-S) 변화가 1차 평가변수로 사용되었습니다. OHI-S는 6개의 지표 표면에서 잔여물과 치석을 평가하며(각각 0-3점), 합산된 구성 요소 평균을 통해 0(좋은 위생)에서 6(나쁜 위생)까지의 총 점수를 생성합니다. 점수는 좋음(0.0-1.2), 보통(1.3-3.0), 나쁨(3.1-6.0)으로 분류되었습니다. 주요 분석은 개인 및 군집 수준에서의 평균 OHI-S 점수 변화에 초점을 맞추었습니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 점수
기간: 12개월
이차 결과는 Silness와 Löe 플라크 지수를 사용하여 플라크 점수를 측정합니다. 이 지수는 치은연에서 치태의 두께를 점수화합니다. 점수 범위는 0에서 3까지이며, 0은 플라크가 없음을 나타내고 3은 많은 플라크 축적을 나타냅니다.
12개월
관찰된 칫솔질 수행도
기간: 12개월
기저선에서 12개월까지의 칫솔질 수행도 변화는 검증된 12항목 체크리스트를 사용하여 평가되었습니다. 각 항목은 0점(불량)에서 2점(우수)까지 점수화되어 총점 0-24점을 산출하며, 불량(0-11점), 보통(12-17점), 우수(18-24점)로 분류되었습니다. 분석은 평균 점수의 변화와 각 범주에 속한 아동의 비율에 초점을 맞추었습니다.
12개월
자가 보고 구강 위생 행동
기간: 12개월
기준선부터 12개월까지의 자가 보고 구강 위생 행동 변화는 칫솔질 빈도와 불소 사용을 포함하는 검증된 12항목 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 총 점수 범위는 0에서 24까지이며, 분류는 불량(0-11), 보통(12-17), 양호로 구분됩니다.
12개월
어머니의 지식, 태도 및 실천 (KAP)
기간: 12개월
세 번째 2차 결과는 기준선부터 12개월까지의 구강 위생과 관련된 어머니들의 지식, 태도 및 실천(KAP) 변화 평가였습니다. 데이터는 표준화된 리커트 척도와 객관식 문항을 사용하여 수집되었습니다. 참/거짓, 리커트 척도, 객관식 질문을 포함한 응답 형식은 요약 점수 계산(지식(정답률), 태도(평균 리커트 점수), 실천(범주별 빈도))을 위해 표준화되었습니다.
12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 결과
기간: 12개월
혼합 방법(설문조사, 인터뷰, 행정 데이터)을 통해 중재가 얼마나 잘 채택되고, 전달되며(충실도), 유지되는지 평가
12개월
공정성
기간: 12개월
PROGRESS-Plus 기반 차원에서의 형평성은 사전 지정된 상호작용 분석과 더 유리한 집단과 덜 유리한 집단 간 결과 격차 변화 비교를 통해 평가되었습니다.
12개월
수용 가능성, 적절성 및 실행 가능성
기간: 12개월
수용성, 적절성, 실행 가능성은 검증된 4항목 AIM, IAM, FIM 척도(각 항목은 1=매우 동의하지 않음부터 5=매우 동의함까지의 5점 리커트 척도로 점수화됨)를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 더 유리한 실행 결과를 나타냅니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiti Putra Malaysia

협력자

University of Lahore

수사관

  • 수석 연구원: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UOL (UOL/IREB/25/09/0051)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
  2. 정보에 입각한 동의서
  3. 정보에 입각한 동의서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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