Eficácia das aulas interativas de higiene bucal nas práticas de saúde bucal infantil
A eficiência de uma intervenção de saúde bucal na promoção de melhores comportamentos de saúde bucal em crianças entre 5 e 12 anos de idade em um país de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apresenta um plano de pesquisa abrangente que visa avaliar a eficácia de aulas interativas de higiene bucal para crianças por meio de um ensaio clínico randomizado. Começa por enfatizar o papel crucial da educação em saúde oral durante a infância no estabelecimento de hábitos positivos de higiene oral ao longo da vida. O estudo proposto procura atender a esta necessidade através da implementação de métodos de ensino interativos adaptados para envolver os jovens alunos de forma eficaz.
O estudo será realizado em escolas localizadas em Lahore.
Os critérios de inclusão para seleção dos participantes especificam crianças dentro da faixa etária mencionada. Em contrapartida, os critérios de exclusão incluem aqueles que não fornecem permissão e consentimento das crianças e dos seus pais, bem como crianças com doenças sistémicas subjacentes ou necessidades especiais de cuidados de saúde.
Os procedimentos de coleta de dados envolvem a obtenção de aprovação do comitê de pesquisa departamental e a obtenção de autorização dos diretores das escolas. Discussões com os pais serão agendadas para explicar a pesquisa em detalhes e obter consentimento por escrito. As escolas serão então divididas aleatoriamente em dois grupos: Grupo I, recebendo educação em saúde bucal (experimental), e Grupo II, servindo de controle.
O estudo será realizado em três fases ao longo de seis meses:
Fase 1: Avaliação de linha de base Informações demográficas e questionários de saúde bucal serão coletados. A avaliação da placa será realizada utilizando o índice de placa Silness e Loe sob condições de iluminação natural.
Fase 2: O Grupo de Intervenção I receberá sessões abrangentes de educação em saúde bucal abordando temas como importância dos dentes, técnicas de escovação, cárie dentária e medidas preventivas.
O Grupo II não receberá nenhuma intervenção e servirá como controle. Fase 3: Avaliação Pós-Intervenção O conhecimento e o comportamento relacionados à saúde bucal serão reavaliados usando os mesmos questionários.
A avaliação da placa será repetida usando o índice de placa Silness e Loe. A análise de dados envolverá análise de intenção de tratar. O teste Shapiro-Wilk será aplicado para explorar se os dados são normalmente distribuídos. Os dados faltantes serão relatados. A média e o desvio padrão serão apresentados para dados normais, enquanto para dados não normais serão apresentados a mediana e os intervalos interquartis. Frequências e porcentagens serão usadas para representar dados categóricos. Diferenças nas pontuações de adesão entre os dois grupos em 0 e 6 meses para os desfechos primários e secundários, testes paramétricos (teste t de amostras independentes/teste t de amostras pareadas) e testes não paramétricos (teste U de Mann-Whitney/classificação sinalizada de Wilcoxon teste) será realizado nos dados. P < 0,05 será usado como teste de significância. Os dados serão relatados sobre o motivo da falta. Todas as análises serão feitas em SPSS e R-Studio.
O resultado do estudo visa fornecer insights sobre a eficácia das aulas interativas de higiene bucal nas práticas de saúde bucal infantil. O cronograma da pesquisa inclui fases de coleta de dados, entrada de dados, análise de dados e redação do artigo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Paquistão
- District Sialkot
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 5 a 12 anos. Matrícula em uma das escolas selecionadas.
- Consentimento obtido dos pais ou responsáveis legais para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças e seus pais que não deram consentimento e consentimento para participar do estudo.
- Crianças com problemas graves de saúde bucal que requerem atenção médica imediata.
- Crianças com necessidades especiais que afectam a sua capacidade de participar nas intervenções de educação em saúde oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Smile Smarts-PK
O grupo de intervenção recebe a intervenção Smile Smarts-PK.
Trata-se de uma intervenção de promoção da saúde oral multi-teoria e multicomponente, baseada num quadro teórico multinível que integra o Modelo de Crenças de Saúde (HBM) e a Teoria Cognitiva Social (SCT). Além disso, a estratégia de implementação é analisada através da lente da ciência da implementação, teoria da implementação, para fortalecer a compreensão não só da eficácia, mas também do alcance, adoção, fidelidade e manutenção futura. |
As aulas interativas de cuidados de saúde bucal fornecidas aos participantes do Braço 1 envolveriam atividades e discussões destinadas a mudar comportamentos, como frequência de escovação dentária, técnicas de escovação e uso de aparelhos interdentais.
A intervenção visa educar e motivar os participantes a adotar e manter hábitos ideais de higiene bucal por meio de estratégias de mudança comportamental.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os participantes atribuídos ao Braço 2 servem como grupo de controlo e não recebem qualquer intervenção durante o estudo, exceto as atividades escolares de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado da Higiene Oral
Prazo: 12 meses
|
A alteração no Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S) desde o início até aos 12 meses serviu como endpoint primário.
Os valores do OHI-S classificam os detritos e o tártaro em seis superfícies de índice (pontuação 0-3 cada), com as médias dos componentes somados a criar uma pontuação global que varia de 0 (boa higiene) a 6 (má higiene).
As pontuações foram categorizadas como boa (0,0-1,2), razoável (1,3-3,0) ou má (3,1-6,0).
A análise primária focou-se na alteração na pontuação média do OHI-S tanto a nível individual como de cluster
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PONTUAÇÃO DE PLACA
Prazo: 12 meses
|
O resultado secundário é a Pontuação de placa será medida através do índice de placa de Silness e Löe. Este índice avalia a espessura da placa dentária na margem gengival. A escala de pontuação vai de 0 a 3, sendo 0 indicativo de ausência de placa e 3 indicativo de uma elevada acumulação de placa.
|
12 meses
|
|
Desempenho observado da escovagem dentária
Prazo: 12 meses
|
A alteração no desempenho da escovagem dentária desde o início até aos 12 meses foi avaliada através de uma lista de verificação validada de 12 itens.
Cada item foi pontuado de 0 (fraco) a 2 (bom), resultando numa pontuação total de 0-24, categorizada como fraca (0-11), razoável (12-17) ou boa (18-24).
A análise centrou-se nas alterações nas pontuações médias e na proporção de crianças em cada categoria.
|
12 meses
|
|
Comportamentos de Higiene Oral Auto-Reportados
Prazo: 12 meses
|
As alterações nos comportamentos de higiene oral auto-reportados desde a linha de base até aos 12 meses foram medidas através de um questionário validado de 12 itens que abrange a frequência de escovagem e a utilização de flúor.
As pontuações totais variaram de 0 a 24, com classificações de má (0-11), razoável (12-17) ou boa
|
12 meses
|
|
Conhecimentos, Atitudes e Práticas (KAP) das Mães
Prazo: 12 meses
|
O terceiro desfecho secundário foi a avaliação da mudança nos conhecimentos, atitudes e práticas (CAP) das mães relacionadas com a higiene oral desde a linha de base até aos 12 meses.
Os dados foram recolhidos utilizando itens padronizados de escala Likert e de escolha múltipla.
Os formatos de resposta, incluindo verdadeiro/falso, escalas Likert e perguntas de escolha múltipla, foram padronizados para permitir o cálculo de pontuações resumidas: conhecimento (% correto), atitudes (pontuação média na escala Likert) e práticas (frequências categóricas).
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados da implementação
Prazo: 12 meses
|
Métodos mistos (inquéritos, entrevistas, dados administrativos) para avaliar o quão bem uma intervenção é adotada, implementada (fidelidade) e mantida
|
12 meses
|
|
Equidade
Prazo: 12 meses
|
A equidade foi avaliada nas dimensões informadas pelo PROGRESS-Plus através de análises de interação pré-definidas e comparando as mudanças nas diferenças de resultados entre grupos mais e menos favorecidos.
|
12 meses
|
|
Aceitabilidade, adequação e viabilidade
Prazo: 12 meses
|
A aceitabilidade, adequação e viabilidade foram avaliadas através das escalas validadas AIM, IAM e FIM de 4 itens (cada uma pontuada numa escala de Likert de 5 pontos, de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente), com pontuações mais altas a indicarem resultados de implementação mais favoráveis.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Halawany HS, Al Badr A, Al Sadhan S, Al Balkhi M, Al-Maflehi N, Abraham NB, Jacob V, Al Sherif G. Effectiveness of oral health education intervention among female primary school children in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Dent J. 2018 Jul;30(3):190-196. doi: 10.1016/j.sdentj.2018.04.001. Epub 2018 May 4.
- Wahengbam PP, Kshetrimayum N, Wahengbam BS, Nandkeoliar T, Lyngdoh D. Assessment of Oral Health Knowledge, Attitude and Self-Care Practice Among Adolescents - A State Wide Cross- Sectional Study in Manipur, North Eastern India. J Clin Diagn Res. 2016 Jun;10(6):ZC65-70. doi: 10.7860/JCDR/2016/20693.8002. Epub 2016 Jun 1.
- Carvalho AP, Moura MF, Costa FO, Cota LO. Correlations between different plaque indexes and bleeding on probing: A concurrent validity study. J Clin Exp Dent. 2023 Jan 1;15(1):e9-e16. doi: 10.4317/jced.60039. eCollection 2023 Jan.
- Hilgert LA, Leal SC, Bronkhorst EM, Frencken JE. Long-term Effect of Supervised Toothbrushing on Levels of Plaque and Gingival Bleeding Among Schoolchildren. Oral Health Prev Dent. 2017;15(6):537-542. doi: 10.3290/j.ohpd.a39593.
- Pine C, Adair P, Robinson L, Burnside G, Moynihan P, Wade W, Kistler J, Curnow M, Henderson M. The BBaRTS Healthy Teeth Behaviour Change Programme for preventing dental caries in primary school children: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Feb 20;17(1):103. doi: 10.1186/s13063-016-1226-3.
- Florio FM, Dos Santos Klee L, Brandao Ramos AP, Ambrosano GMB, de Souza Fonseca Silva A. Use of Water by Schoolchildren: Impact of Indirectly Supervised Daily Toothbrushing-A Pilot Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Sep-Oct;13(5):513-517. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1800.
- Salama FS, Al-Balkhi BK. Effectiveness of educational intervention of oral health for special needs on knowledge of dental students in Saudi Arabia. Disabil Health J. 2020 Jan;13(1):100789. doi: 10.1016/j.dhjo.2019.03.005. Epub 2019 Mar 19.
- Swe KK, Soe AK, Aung SH, Soe HZ. Effectiveness of oral health education on 8- to 10-year-old school children in rural areas of the Magway Region, Myanmar. BMC Oral Health. 2021 Jan 2;21(1):2. doi: 10.1186/s12903-020-01368-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL (UOL/IREB/25/09/0051)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .