Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​interaktive mundplejelektioner om børns tandsundhedspraksis

13. april 2026 opdateret af: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten af ​​en oral sundhedsintervention til at fremme bedre oral sundhedsadfærd hos børn i alderen 5 til 12 år i en lavindkomstnation

Den præsenterer et randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​interaktive mundplejetimer for børn. Den fremhæver vigtigheden af ​​mundsundhedsundervisning i barndommen og foreslår at bruge engagerende undervisningsmetoder. Undersøgelsen involverer baseline og post-intervention vurderinger, med deltagere tilfældigt tildelt til at modtage oral sundhedsuddannelse eller tjene som en kontrolgruppe. Data indsamlet gennem spørgeskemaer og plakvurderinger vil blive analyseret for at bestemme virkningen af ​​interventionen på mundhygiejnevaner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den præsenterer en omfattende forskningsplan, der sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​interaktive mundplejetimer for børn gennem et randomiseret klinisk forsøg. Det begynder med at understrege den afgørende rolle, som mundsundhedsundervisning spiller i barndommen i etableringen af ​​livslange positive mundhygiejnevaner. Den foreslåede undersøgelse søger at imødekomme dette behov ved at implementere interaktive undervisningsmetoder, der er skræddersyet til at engagere unge elever effektivt.

Undersøgelsen vil blive udført på en skole i Lahore.

Inklusionskriterierne for deltagerudvælgelse specificerer børn inden for det nævnte aldersinterval. I modsætning hertil omfatter eksklusionskriterier dem, der ikke giver tilladelse og samtykke fra både børn og deres forældre, samt børn med underliggende systemiske sygdomme eller særlige sundhedsbehov.

Dataindsamlingsprocedurer involverer indhentning af godkendelse fra afdelingens forskningsudvalg og opnåelse af autorisation fra skoleledere. Drøftelser med forældre vil blive planlagt for at forklare forskningen i detaljer og indhente skriftligt samtykke. Skolerne vil derefter blive tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe I, der modtager oral sundhedsundervisning (eksperimentel), og Gruppe II, der fungerer som kontrol.

Undersøgelsen vil blive gennemført i tre faser over seks måneder:

Fase 1: Baseline-vurdering Demografisk information, mundtlige sundhedsspørgeskemaer vil blive indsamlet. Plaquevurdering vil blive udført ved hjælp af Silness og Loe plak-indekset under naturlige lysforhold.

Fase 2: Interventionsgruppe I vil modtage omfattende mundsundhedsundervisningssessioner, der dækker emner som vigtigheden af ​​tænder, børsteteknikker, tandkaries og forebyggende foranstaltninger.

Gruppe II vil ikke modtage nogen intervention og vil fungere som kontrol. Fase 3: Vurdering efter intervention Oral sundhedsrelateret viden og adfærd vil blive revurderet ved hjælp af de samme spørgeskemaer.

Plaquevurdering vil blive gentaget ved hjælp af Silness og Loe plak-indekset. Dataanalyse vil involvere Intention-to-treat-analyse. Shapiro-Wilk-testen vil blive anvendt til at undersøge, om dataene er normalfordelte. Manglende data vil blive rapporteret. Middelværdien og standardafvigelsen vil blive præsenteret for normale data, hvorimod for ikke-normale data vil median- og interkvartilintervallerne blive vist. Frekvenser og procenter vil blive brugt til at afbilde kategoriske data. Forskelle i overholdelsesscore mellem de to grupper efter 0 og 6 måneder for de primære og sekundære resultater, parametriske tests (uafhængige prøver t-test/parrede prøver t-test) og ikke-parametriske test (Mann-Whitney U test / Wilcoxon signed-rank test) vil blive udført på dataene. P < 0,05 vil blive brugt som signifikanstest. Der vil blive rapporteret data om, hvorfor det mangler. Al analyse vil blive lavet ved hjælp af SPSS og R-Studio.

Resultatet af undersøgelsen har til formål at give indsigt i effektiviteten af ​​interaktive mundplejelektioner om børns tandsundhedspraksis. Forskningsplanen omfatter faser til dataindsamling, dataindtastning, dataanalyse og artikelskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4055

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan
        • District Sialkot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 5 og 12 år. Indskrivning på en af ​​de udvalgte skoler.
  • Samtykke indhentet fra forældre eller værger til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og deres forældre, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Børn med alvorlige orale sundhedsproblemer, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Børn med særlige behov, der påvirker deres evne til at deltage i de orale sundhedspædagogiske interventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smile Smarts-PK
Interventionsgruppen modtager Smile Smarts-PK-interventionen. Det er en multiteori-, multikomponent oral sundhedsfremmende intervention, der er forankret i et flerniveau teoretisk ramme, der integrerer Health Belief Model (HBM) og Social Cognitive Theory (SCT). Derudover betragtes leveringsstrategien gennem et implementeringsvidenskabeligt perspektiv, implementeringsteori, for at styrke forståelsen ikke kun af effektivitet, men også af rækkevidde, adoption, troskab og fremtidig opretholdelse.
De interaktive mundsundhedslektioner, der gives til deltagere i arm 1, vil involvere aktiviteter og diskussioner, der sigter mod at ændre adfærd, såsom tandbørstning, børsteteknikker og brug af interdentale hjælpemidler. Interventionen har til formål at uddanne og motivere deltagerne til at adoptere og vedligeholde optimale mundhygiejnevaner gennem adfærdsændringsstrategier.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere tildelt Arm 2 fungerer som kontrolgruppen og modtager ingen intervention under studiet bortset fra rutinemæssige skoleaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oralhygiejnestatus
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i den forenklede mundhygiejneindeks (OHI-S) fra baseline til 12 måneder tjente som det primære endepunkt. OHI-S scorer afføring og tandsten på seks indeksflader (score 0-3 hver), hvor summen af komponentgennemsnit skaber en samlet score fra 0 (god hygiejne) til 6 (dårlig hygiejne). Scorer blev kategoriseret som gode (0,0-1,2), rimelige (1,3-3,0) eller dårlige (3,1-6,0). Den primære analyse fokuserede på ændringen i gennemsnitlig OHI-S score på både individ- og klyngeplan
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLAKSCORE
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er, at plakscore vil blive målt ved hjælp af Silness og Löe-plakindekset. Dette indeks scorer tykkelsen af tandplak ved den gingivale margin. Scorerækken er fra 0 til 3, hvor 0 angiver ingen plak og 3 angiver en høj mængde af plakophobning.
12 måneder
Observeret tandbørsteperformance
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i tandbørstepræstation fra udgangspunktet til 12 måneder blev vurderet ved hjælp af en valideret 12-punkts kontroliste. Hvert punkt blev scoret fra 0 (dårlig) til 2 (god), hvilket gav en samlet score på 0-24, kategoriseret som dårlig (0-11), rimelig (12-17) eller god (18-24). Analysen fokuserede på ændringer i gennemsnitsscorer og andelen af børn i hver kategori.
12 måneder
Selvrapporterede mundhygiejneadfærder
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i selvrapporterede mundhygiejneadfærd fra baseline til 12 måneder blev målt ved hjælp af et valideret 12-spørgsmålsskema, der dækkede børstningshyppighed og fluoridbrug. Samlede scores varierede fra 0 til 24 med klassifikationerne dårlig (0-11), rimelig (12-17) eller god.
12 måneder
Mødres Viden, Holdninger og Praksis (KAP)
Tidsramme: 12 måneder
Den tredje sekundære effektmål var vurderingen af ændringer i mødres viden, holdninger og praksis (KAP) i forhold til oralhygiejne fra baseline til 12 måneder. Data blev indsamlet ved hjælp af standardiserede Likert-skalaer og multiple-choice-spørgsmål. Svarformater, inklusive sandt/falsk, Likert-skalaer og multiple-choice-spørgsmål, blev standardiseret for at muliggøre beregning af sammendragsresultater: viden (% korrekte), holdninger (gennemsnitlig Likert-score) og praksis (kategoriske frekvenser).
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultater
Tidsramme: 12 måneder
Blandede metoder (spørgeskemaer, interviews, administrative data) til at vurdere, hvor godt en intervention bliver adopteret, leveret (troskab) og opretholdt
12 måneder
Equity
Tidsramme: 12 måneder
Ligestilling blev vurderet på tværs af PROGRESS-Plus-informerede dimensioner gennem foruddefinerede interaktionsanalyser og ved at sammenligne ændringer i resultatforskelle mellem mere og mindre begunstigede grupper.
12 måneder
Acceptabilitet, relevans og gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
Acceptabilitet, relevans og gennemførlighed blev vurderet ved hjælp af de validerede 4-punkts AIM-, IAM- og FIM-skalaer (hver scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1=meget uenig til 5=meget enig), hvor højere score angiver mere favorable implementeringsresultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Smile Smarts

Abonner