互动口腔护理课程对儿童牙齿健康实践的有效性
口腔健康干预措施在促进低收入国家 5 至 12 岁儿童更好口腔健康行为方面的效率
研究概览
详细说明
它提出了一项全面的研究计划,旨在通过随机临床试验评估儿童互动口腔护理课程的有效性。 首先强调儿童时期口腔健康教育对于建立终生积极的口腔卫生习惯的关键作用。 拟议的研究旨在通过实施有效吸引年轻学习者的互动教学方法来满足这一需求。
该研究将在拉合尔的一所学校进行。
参与者选择的纳入标准指定了上述年龄范围内的儿童。 相比之下,排除标准包括那些未获得儿童及其父母许可和同意的儿童,以及患有基础系统疾病或有特殊医疗保健需求的儿童。
数据收集程序包括获得部门研究委员会的批准和学校校长的授权。 将安排与家长的讨论,详细解释该研究并获得书面同意。 然后将学校随机分为两组:第一组,接受口腔健康教育(实验),第二组,作为对照。
该研究将在六个月内分三个阶段进行:
第一阶段:基线评估 将收集人口统计信息、口腔健康调查问卷。 斑块评估将在自然光照条件下使用 Silness 和 Loe 斑块指数进行。
第二阶段:干预第一组将接受全面的口腔健康教育课程,涵盖牙齿的重要性、刷牙技术、龋齿和预防措施等主题。
第二组将不接受任何干预,并将作为对照。 第三阶段:干预后评估 将使用相同的调查问卷重新评估口腔健康相关知识和行为。
将使用 Silness 和 Loe 菌斑指数重复进行菌斑评估。 数据分析将涉及意向治疗分析。 将应用 Shapiro-Wilk 检验来探讨数据是否呈正态分布。 将报告丢失的数据。 对于正常数据,将显示平均值和标准差,而对于非正态数据,将显示中位数和四分位数范围。 频率和百分比将用于描述分类数据。 两组在 0 个月和 6 个月时主要和次要结果、参数检验(独立样本 t 检验/配对样本 t 检验)和非参数检验(Mann-Whitney U 检验/Wilcoxon 符号秩)的依从性分数差异测试)将对数据进行。 P < 0.05 将用作显着性检验。 将报告数据缺失的原因。 所有分析都将使用 SPSS 和 R-Studio 进行。
该研究的结果旨在深入了解交互式口腔护理课程对儿童牙齿健康实践的有效性。 研究计划包括数据收集、数据输入、数据分析和文章撰写阶段。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Sialkot、Punjab Province、巴基斯坦
- District Sialkot
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在5至12岁之间。 在选定的学校之一注册。
- 获得父母或法定监护人参与研究的同意。
排除标准:
- 未给予同意和同意参与研究的儿童及其父母。
- 患有严重口腔健康问题的儿童需要立即就医。
- 有特殊需要的儿童影响他们参与口腔健康教育干预的能力。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:微笑智慧-PK
干预组接受Smile Smarts-PK干预。
这是一个基于多层次理论框架的多理论、多成分口腔健康促进干预,该框架整合了健康信念模型(HBM)和社会认知理论(SCT)。
此外,通过实施科学视角(实施理论)来看待实施策略,不仅加强了对其有效性的理解,还加强了对覆盖范围、采纳度、保真度以及未来持续性的理解。
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为第一组参与者提供的互动口腔保健课程将涉及旨在改变行为的活动和讨论,例如刷牙频率、刷牙技术和牙间辅助工具的使用。
该干预措施旨在通过行为改变策略教育和激励参与者养成并保持最佳的口腔卫生习惯。
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无干预:对照组
被分配到第2组的参与者作为对照组,在研究期间除常规学校活动外不接受任何干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔卫生状况
大体时间:12个月
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以简化口腔卫生指数(OHI-S)从基线到12个月的变化作为主要终点。
OHI-S评估六个指数表面的牙菌斑和牙石(每项评分0-3分),各组分平均值相加得出总分,范围从0(良好卫生)到6(差卫生)。 评分分为良好(0.0-1.2)、一般(1.3-3.0)或差(3.1-6.0)。 主要分析侧重于个体和集群层面的平均OHI-S评分变化 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块评分
大体时间:12个月
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次要结局指标是使用Silness和Löe菌斑指数测量菌斑评分。
该指数评估龈缘处牙菌斑的厚度。
评分范围为0至3分,其中0分表示无牙菌斑,3分表示大量牙菌斑堆积。
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12个月
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观察到的刷牙表现
大体时间:12个月
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从基线到12个月期间刷牙表现的变化使用经过验证的12项检查表进行评估。
每项评分为0(差)至2(好),总分为0-24分,分为差(0-11分)、一般(12-17分)或好(18-24分)三类。
分析重点关注平均分数的变化以及各分类中儿童的比例。
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12个月
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自我报告的口腔卫生行为
大体时间:12个月
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使用经过验证的12项问卷测量了从基线到12个月期间自我报告口腔卫生行为的变化,问卷内容涵盖刷牙频率和氟化物使用情况。
总分范围为0至24分,分类为差(0-11分)、一般(12-17分)或良好
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12个月
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母亲的知识、态度和实践 (KAP)
大体时间:12个月
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第三个次要结局指标是评估母亲在口腔卫生方面的知识、态度和实践(KAP)从基线到12个月的变化。
数据收集采用标准化的李克特量表和多项选择题项。
应答格式(包括真/假、李克特量表和多项选择题)均经过标准化处理,以便计算汇总得分:知识(正确率%)、态度(李克特量表平均分)和实践(分类频率)。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施结果
大体时间:12个月
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混合方法(调查、访谈、行政数据)用于评估干预措施的采纳程度、实施(保真度)及持续情况
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12个月
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股权
大体时间:12个月
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通过预先设定的交互分析以及比较优势较大与优势较小群体之间结果差距的变化,根据PROGRESS-Plus框架的维度评估了公平性。
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12个月
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可接受性、适宜性和可行性
大体时间:12个月
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使用经过验证的4项AIM、IAM和FIM量表(每项均采用5点李克特量表评分,1=强烈不同意,5=强烈同意)评估可接受性、适宜性和可行性,分数越高表示实施结果越有利。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:MUHAMMAD ARSHED, PhD、University of Lahore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Halawany HS, Al Badr A, Al Sadhan S, Al Balkhi M, Al-Maflehi N, Abraham NB, Jacob V, Al Sherif G. Effectiveness of oral health education intervention among female primary school children in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Dent J. 2018 Jul;30(3):190-196. doi: 10.1016/j.sdentj.2018.04.001. Epub 2018 May 4.
- Wahengbam PP, Kshetrimayum N, Wahengbam BS, Nandkeoliar T, Lyngdoh D. Assessment of Oral Health Knowledge, Attitude and Self-Care Practice Among Adolescents - A State Wide Cross- Sectional Study in Manipur, North Eastern India. J Clin Diagn Res. 2016 Jun;10(6):ZC65-70. doi: 10.7860/JCDR/2016/20693.8002. Epub 2016 Jun 1.
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- Swe KK, Soe AK, Aung SH, Soe HZ. Effectiveness of oral health education on 8- to 10-year-old school children in rural areas of the Magway Region, Myanmar. BMC Oral Health. 2021 Jan 2;21(1):2. doi: 10.1186/s12903-020-01368-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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