Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интерактивных уроков по уходу за полостью рта в детской стоматологической практике

13 апреля 2026 г. обновлено: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Эффективность вмешательства в области гигиены полости рта в содействии улучшению поведения в отношении здоровья полости рта у детей в возрасте от 5 до 12 лет в стране с низким доходом

В нем представлено рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности интерактивных уроков по уходу за полостью рта для детей. В нем подчеркивается важность обучения гигиене полости рта в детстве и предлагается использовать увлекательные методы обучения. Исследование включает в себя базовую оценку и оценку после вмешательства, при этом участники случайным образом распределяются для прохождения обучения по вопросам гигиены полости рта или в качестве контрольной группы. Данные, собранные с помощью анкет и оценки зубного налета, будут проанализированы, чтобы определить влияние вмешательства на привычки гигиены полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нем представлен комплексный план исследований, направленный на оценку эффективности интерактивных уроков по уходу за полостью рта для детей посредством рандомизированного клинического исследования. Он начинается с подчеркивания решающей роли обучения гигиене полости рта в детстве в формировании позитивных привычек в области гигиены полости рта на протяжении всей жизни. Предлагаемое исследование направлено на удовлетворение этой потребности путем внедрения интерактивных методов обучения, специально разработанных для эффективного вовлечения молодых учащихся.

Исследование будет проводиться в школах, расположенных в Лахоре.

Критерии отбора участников включают детей в указанном возрастном диапазоне. Напротив, критерии исключения включают тех, кто не дает разрешения и согласия как детей, так и их родителей, а также детей с основными системными заболеваниями или особыми медицинскими потребностями.

Процедуры сбора данных включают получение одобрения исследовательского комитета факультета и получение разрешения от директоров школ. Будут запланированы обсуждения с родителями для подробного объяснения исследования и получения письменного согласия. Затем школы будут случайным образом разделены на две группы: группа I, получающая обучение гигиене полости рта (экспериментальная), и группа II, служащая контрольной.

Исследование будет проводиться в три этапа в течение шести месяцев:

Этап 1: Базовая оценка. Будут собраны демографические данные и анкеты по здоровью полости рта. Оценка налета будет проводиться с использованием индекса налета Силнесса и Ло в условиях естественного освещения.

Фаза 2: Группа вмешательства I проведет комплексные занятия по гигиене полости рта, охватывающие такие темы, как важность зубов, методы чистки зубов, кариес и профилактические меры.

Группа II не будет подвергаться никакому вмешательству и будет служить контролем. Фаза 3: Оценка после вмешательства. Знания и поведение, связанные со здоровьем полости рта, будут повторно оценены с использованием тех же вопросников.

Оценка налета будет повторена с использованием индекса налета Силнесса и Ло. Анализ данных будет включать анализ по назначению лечения. Тест Шапиро-Уилка будет применяться для проверки нормального распределения данных. О недостающих данных будет сообщено. Среднее и стандартное отклонение будут представлены для нормальных данных, тогда как для ненормальных данных будут отображаться медианный и межквартильный диапазоны. Частоты и проценты будут использоваться для отображения категориальных данных. Различия в показателях приверженности между двумя группами через 0 и 6 месяцев для первичных и вторичных результатов, параметрические тесты (t-критерий независимых выборок/t-критерий парных выборок) и непараметрические тесты (U-критерий Манна-Уитни/знаковый ранг Уилкоксона) тест) будет проводиться на данных. P <0,05 будет использоваться в качестве критерия значимости. Будут сообщены данные о том, почему он отсутствует. Весь анализ будет проводиться с использованием SPSS и R-Studio.

Результаты исследования направлены на то, чтобы дать представление об эффективности интерактивных уроков по уходу за полостью рта в стоматологической практике детей. График исследований включает этапы сбора данных, ввода данных, анализа данных и написания статьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4055

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Пакистан
        • District Sialkot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 5 до 12 лет. Зачисление в одну из выбранных школ.
  • Согласие, полученное от родителей или законных опекунов на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Дети и их родители, не давшие согласия на участие в исследовании.
  • Дети с серьезными проблемами со здоровьем полости рта, требующими немедленной медицинской помощи.
  • Дети с особыми потребностями, влияющими на их способность участвовать в мероприятиях по просвещению по вопросам гигиены полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Smile Smarts-PK
Вмешательству подвергается группа вмешательства Smile Smarts-PK. Это многокомпонентное вмешательство по продвижению здоровья полости рта, основанное на многоуровневой теоретической основе, интегрирующей модель веры в здоровье (HBM) и социально-когнитивную теорию (SCT). Кроме того, стратегия реализации рассматривается через призму науки о внедрении, теории реализации, чтобы усилить понимание не только эффективности, но и охвата, принятия, верности и будущего поддержания.
Поведенческий: Улыбка Смартс
Интерактивные уроки по гигиене полости рта, проводимые для участников группы 1, будут включать в себя мероприятия и обсуждения, направленные на изменение поведения, такого как частота чистки зубов, методы чистки зубов и использование межзубных приспособлений. Вмешательство направлено на обучение и мотивацию участников к принятию и поддержанию оптимальных привычек гигиены полости рта посредством стратегий изменения поведения.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, распределенные в группу 2, служат контрольной группой и не получают никакого вмешательства в ходе исследования, кроме обычных школьных занятий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние гигиены полости рта
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение Упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S) от исходного уровня до 12 месяцев служило первичной конечной точкой. OHI-S оценивает зубной налет и зубной камень на шести индексных поверхностях (оценка 0-3 каждая), при этом суммированные средние значения компонентов создают общий балл в диапазоне от 0 (хорошая гигиена) до 6 (плохая гигиена). Баллы были классифицированы как хорошие (0,0-1,2), удовлетворительные (1,3-3,0) или плохие (3,1-6,0). Первичный анализ был сосредоточен на изменении среднего балла OHI-S как на индивидуальном, так и на кластерном уровнях.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОЦЕНКА БЛЯШКИ
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является оценка зубного налета, измеряемая с использованием индекса зубного налета Silness и Löe. Этот индекс оценивает толщину зубного налета у десневого края. Диапазон оценки составляет от 0 до 3, где 0 означает отсутствие налета, а 3 указывает на высокое количество накопленного налета.
12 месяцев
Наблюдаемая эффективность чистки зубов
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение эффективности чистки зубов с исходного уровня до 12 месяцев оценивалось с использованием валидированного чек-листа из 12 пунктов. Каждый пункт оценивался от 0 (плохо) до 2 (хорошо), что давало общий балл от 0 до 24, классифицируемый как плохой (0-11), удовлетворительный (12-17) или хороший (18-24). Анализ был сосредоточен на изменениях средних баллов и доли детей в каждой категории.
12 месяцев
Самоотчет о гигиенических привычках полости рта
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения в самостоятельных отчётах о гигиене полости рта от исходного уровня до 12 месяцев измерялись с помощью валидированного опросника из 12 пунктов, охватывающего частоту чистки зубов и использование фторидов. Общие баллы варьировались от 0 до 24, с классификацией: плохой (0-11), удовлетворительный (12-17) или хороший.
12 месяцев
Знания, Отношение и Практики (ЗОП) матерей
Временное ограничение: 12 месяцев
Третьим второстепенным результатом была оценка изменений в знаниях, установках и практиках (ЗУП) матерей, связанных с гигиеной полости рта, от исходного уровня до 12 месяцев. Данные собирались с использованием стандартизированных пунктов шкалы Лайкерта и вопросов с множественным выбором. Форматы ответов, включая верно/неверно, шкалы Лайкерта и вопросы с множественным выбором, были стандартизированы для возможности расчёта суммарных баллов: знания (% правильных ответов), установки (средний балл по шкале Лайкерта) и практики (категориальные частоты).
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты внедрения
Временное ограничение: 12 месяцев
Смешанные методы (опросы, интервью, административные данные) для оценки того, насколько хорошо внедряется, реализуется (соблюдение) и поддерживается вмешательство
12 месяцев
Равноправие
Временное ограничение: 12 месяцев
Справедливость оценивалась по направлениям, определенным в рамках PROGRESS-Plus, посредством заранее запланированных анализов взаимодействия и путем сравнения изменений в разрывах результатов между более и менее благополучными группами.
12 месяцев
Приемлемость, уместность и выполнимость
Временное ограничение: 12 месяцев
Приемлемость, уместность и осуществимость оценивались с использованием валидированных 4-пунктовых шкал AIM, IAM и FIM (каждая оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта от 1=категорически не согласен до 5=полностью согласен), причём более высокие баллы указывают на более благоприятные результаты внедрения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Putra Malaysia

Соавторы

University of Lahore

Следователи

  • Главный следователь: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UOL (UOL/IREB/25/09/0051)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Форма информированного согласия
  2. Форма информированного согласия
  3. Форма информированного согласия

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться