Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van interactieve mondverzorgingslessen bij mondzorgpraktijken voor kinderen

13 april 2026 bijgewerkt door: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

De efficiëntie van een mondgezondheidsinterventie bij het bevorderen van beter mondgezondheidsgedrag bij kinderen tussen de 5 en 12 jaar in een land met lage inkomens

Het presenteert een gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van interactieve mondverzorgingslessen voor kinderen te beoordelen. Het benadrukt het belang van voorlichting over mondgezondheid tijdens de kindertijd en stelt voor om boeiende lesmethoden te gebruiken. Het onderzoek omvat beoordelingen bij aanvang en na de interventie, waarbij de deelnemers willekeurig worden toegewezen om voorlichting over mondgezondheid te krijgen of als controlegroep dienen. Gegevens verzameld via vragenlijsten en tandplakbeoordelingen zullen worden geanalyseerd om de impact van de interventie op mondhygiënegewoonten te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het presenteert een uitgebreid onderzoeksplan gericht op het beoordelen van de effectiviteit van interactieve mondzorglessen voor kinderen door middel van een gerandomiseerde klinische studie. Het begint met het benadrukken van de cruciale rol van voorlichting over mondgezondheid tijdens de kindertijd bij het aanleren van levenslange positieve mondhygiënegewoonten. Het voorgestelde onderzoek probeert aan deze behoefte tegemoet te komen door interactieve onderwijsmethoden te implementeren die zijn toegesneden op het effectief betrekken van jonge leerlingen.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op een school in Lahore.

De inclusiecriteria voor de selectie van deelnemers specificeren kinderen binnen de genoemde leeftijdscategorie. Uitsluitingscriteria omvatten daarentegen degenen die geen toestemming en toestemming geven van zowel kinderen als hun ouders, evenals kinderen met onderliggende systemische ziekten of speciale gezondheidszorgbehoeften.

Procedures voor gegevensverzameling omvatten het verkrijgen van goedkeuring van de departementale onderzoekscommissie en het verkrijgen van toestemming van schooldirecteuren. Er worden gesprekken met ouders gepland om het onderzoek gedetailleerd toe te lichten en schriftelijke toestemming te verkrijgen. De scholen worden dan willekeurig verdeeld in twee groepen: Groep I, die mondgezondheidsvoorlichting krijgt (experimenteel), en Groep II, die als controlegroep dient.

Het onderzoek zal gedurende zes maanden in drie fasen worden uitgevoerd:

Fase 1: Basisbeoordeling Demografische informatie en vragenlijsten over mondgezondheid zullen worden verzameld. Plaquebeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de Silness en Loe plaque-index onder natuurlijke lichtomstandigheden.

Fase 2: Interventiegroep I krijgt uitgebreide voorlichtingssessies over mondgezondheid over onderwerpen als het belang van tanden, poetstechnieken, cariës en preventieve maatregelen.

Groep II krijgt geen tussenkomst en zal als controle fungeren. Fase 3: Beoordeling na interventie Mondgezondheidsgerelateerde kennis en gedrag zullen opnieuw worden beoordeeld met behulp van dezelfde vragenlijsten.

De plaquebeoordeling wordt herhaald met behulp van de Silness- en Loe-plaque-index. Bij de gegevensanalyse zal een Intention-to-treat-analyse betrokken zijn. De Shapiro-Wilk-test zal worden toegepast om te onderzoeken of de gegevens normaal verdeeld zijn. Ontbrekende gegevens worden gerapporteerd. Voor normale gegevens worden het gemiddelde en de standaarddeviatie weergegeven, terwijl voor niet-normale gegevens de mediaan- en interkwartielbereiken worden weergegeven. Frequenties en percentages zullen worden gebruikt om categorische gegevens weer te geven. Verschillen in therapietrouwscores tussen de twee groepen op 0 en 6 maanden voor de primaire en secundaire uitkomsten, parametrische tests (Independent Samples t-test/Paired Samples t-test) en niet-parametrische tests (Mann-Whitney U-test/Wilcoxon Signed-rank test) zal worden uitgevoerd op de gegevens. P < 0,05 zal worden gebruikt als significantietest. Er zullen gegevens worden gerapporteerd over de reden waarom deze ontbreken. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS en R-Studio.

De uitkomst van het onderzoek is bedoeld om inzicht te geven in de effectiviteit van interactieve mondzorglessen in de tandartspraktijk voor kinderen. Het onderzoeksschema omvat fasen voor het verzamelen van gegevens, het invoeren van gegevens, het analyseren van gegevens en het schrijven van artikelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4055

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan
        • District Sialkot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 5 en 12 jaar. Inschrijving bij een van de geselecteerde scholen.
  • Toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en hun ouders die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.
  • Kinderen met ernstige mondgezondheidsproblemen die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
  • Kinderen met speciale behoeften die van invloed zijn op hun vermogen om deel te nemen aan voorlichtingsinterventies op het gebied van de mondgezondheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Smile Smarts-PK
De interventiegroep krijgt de Smile Smarts-PK-interventie. Het is een multi-theorie, multicomponent mondgezondheidsbevorderende interventie, gebaseerd op een multilevel theoretisch kader dat het Health Belief Model (HBM) en de Social Cognitive Theory (SCT) integreert. Daarnaast wordt de uitvoeringsstrategie bekeken door een implementatiewetenschappelijke lens, implementatietheorie, om niet alleen het begrip van effectiviteit te versterken, maar ook van bereik, adoptie, trouw en toekomstig onderhoud.
De interactieve mondzorglessen die aan deelnemers in Arm 1 worden gegeven, omvatten activiteiten en discussies die gericht zijn op het veranderen van gedrag, zoals de frequentie van tandenpoetsen, poetstechnieken en het gebruik van interdentale hulpmiddelen. De interventie heeft tot doel deelnemers te onderwijzen en te motiveren om optimale mondhygiënegewoonten aan te nemen en te behouden door middel van gedragsveranderingsstrategieën.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers toegewezen aan Arm 2 dienen als de controlegroep en ontvangen tijdens het onderzoek geen interventie, behalve de gebruikelijke schoolactiviteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondhygiënestatus
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in de Vereenvoudigde Mondhygiëne-index (OHI-S) van baseline tot 12 maanden diende als primair eindpunt. De OHI-S scoort debris en calculus op zes indexvlakken (scores 0-3 elk), waarbij de opgetelde componentgemiddelden een totale score vormen variërend van 0 (goede hygiëne) tot 6 (slechte hygiëne). Scores werden gecategoriseerd als goed (0,0-1,2), redelijk (1,3-3,0) of slecht (3,1-6,0). De primaire analyse richtte zich op de verandering in gemiddelde OHI-S-score op zowel individueel als clusterniveau
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PLAQUE SCORE
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire eindpunt is dat de plaquemeting wordt uitgevoerd met behulp van de Silness en Löe plaque-index. Deze index beoordeelt de dikte van tandplak aan de gingivale rand. De score loopt van 0 tot 3, waarbij 0 staat voor geen plaque en 3 voor een grote hoeveelheid plaque-ophoping.
12 maanden
Geobserveerde tandenpoetsvaardigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in poetsprestaties van baseline tot 12 maanden werd beoordeeld met een gevalideerde checklist van 12 items. Elk item werd gescoord van 0 (slecht) tot 2 (goed), wat een totaalscore van 0-24 opleverde, gecategoriseerd als slecht (0-11), matig (12-17) of goed (18-24). De analyse richtte zich op veranderingen in gemiddelde scores en het aandeel kinderen in elke categorie.
12 maanden
Zelfgerapporteerde mondhygiënegedragingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in zelfgerapporteerde mondhygiënegedragingen van baseline tot 12 maanden werden gemeten met een gevalideerde 12-item vragenlijst over poetsfrequentie en fluoridegebruik. Totale scores varieerden van 0 tot 24, met classificaties van slecht (0-11), matig (12-17) of goed
12 maanden
Kennis, Houdingen en Praktijken (KAP) van Moeders
Tijdsspanne: 12 maanden
Het derde secundaire eindpunt was de beoordeling van de verandering in kennis, houdingen en praktijken (KAP) van moeders met betrekking tot mondhygiëne van baseline tot 12 maanden. Data werden verzameld met behulp van gestandaardiseerde Likert-schaal- en meerkeuze-items. Antwoordformaten, waaronder waar/onwaar, Likert-schalen en meerkeuzevragen, werden gestandaardiseerd om berekening van samenvattende scores mogelijk te maken: kennis (% correct), houdingen (gemiddelde Likert-score) en praktijken (categorische frequenties).
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie-uitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemengde methoden (enquêtes, interviews, administratieve gegevens) om te beoordelen hoe goed een interventie wordt geadopteerd, uitgevoerd (trouw) en gehandhaafd
12 maanden
Equity
Tijdsspanne: 12 maanden
Gelijkheid werd beoordeeld over PROGRESS-Plus-geïnformeerde dimensies door vooraf bepaalde interactieanalyses en door veranderingen in uitkomstverschillen tussen meer en minder bevoorrechte groepen te vergelijken.
12 maanden
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en uitvoerbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid werden beoordeeld met behulp van de gevalideerde 4-item AIM-, IAM- en FIM-schalen (elk gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1=zeer oneens tot 5=zeer eens), waarbij hogere scores gunstiger implementatieresultaten aangeven.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren