Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av interaktiva munvårdslektioner om tandhälsopraxis för barn

13 april 2026 uppdaterad av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten av en munhälsointervention för att främja bättre munhälsobeteenden hos barn mellan 5 och 12 år i en låginkomstnation

Den presenterar en randomiserad klinisk prövning för att bedöma effektiviteten av interaktiva munvårdslektioner för barn. Den belyser vikten av utbildning i munhälsovård under barndomen och föreslår att man använder engagerande undervisningsmetoder. Studien involverar baslinje- och post-interventionbedömningar, med deltagare slumpmässigt tilldelade för att få oral hälsoutbildning eller fungera som en kontrollgrupp. Data som samlas in genom frågeformulär och plackbedömningar kommer att analyseras för att bestämma effekten av interventionen på munhygienvanor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den presenterar en omfattande forskningsplan som syftar till att bedöma effektiviteten av interaktiva munvårdslektioner för barn genom en randomiserad klinisk prövning. Det börjar med att betona den avgörande rollen som utbildning i munhälsovård under barndomen har för att skapa livslånga positiva munhygienvanor. Den föreslagna studien syftar till att möta detta behov genom att implementera interaktiva undervisningsmetoder som är skräddarsydda för att effektivt engagera unga elever.

Studien kommer att genomföras i en skola i Lahore.

Inklusionskriterierna för deltagarurval anger barn inom nämnda åldersintervall. Däremot inkluderar uteslutningskriterier de som inte ger tillstånd och samtycke från både barn och deras föräldrar, samt barn med underliggande systemsjukdomar eller särskilda vårdbehov.

Datainsamlingsförfaranden innebär att man skaffar godkännande från institutionens forskningskommitté och erhåller tillstånd från skolhuvudmän. Diskussioner med föräldrar kommer att planeras för att förklara forskningen i detalj och få skriftligt medgivande. Skolorna kommer sedan att delas slumpmässigt in i två grupper: Grupp I, som får oral hälsoutbildning (experimentell), och Grupp II, som fungerar som kontroll.

Studien kommer att genomföras i tre faser under sex månader:

Fas 1: Baslinjebedömning Demografisk information, munhälsoenkäter kommer att samlas in. Plackbedömning kommer att utföras med hjälp av Silness och Loe plackindex under naturliga ljusförhållanden.

Fas 2: Interventionsgrupp I kommer att få omfattande utbildningssessioner för oral hälsa som täcker ämnen som vikten av tänder, borsttekniker, tandkaries och förebyggande åtgärder.

Grupp II kommer inte att få någon intervention och kommer att fungera som kontroll. Fas 3: Utvärdering efter intervention Oral hälsorelaterad kunskap och beteende kommer att omvärderas med samma frågeformulär.

Plackbedömning kommer att upprepas med Silness och Loe plackindex. Dataanalys kommer att involvera Intention-to-treat-analys. Shapiro-Wilk-testet kommer att tillämpas för att undersöka om data är normalt fördelade. Saknade data kommer att rapporteras. Medelvärdet och standardavvikelsen kommer att presenteras för normala data, medan för icke-normala data kommer median- och interkvartilintervallen att visas. Frekvenser och procentsatser kommer att användas för att avbilda kategoriska data. Skillnader i efterlevnadspoäng mellan de två grupperna vid 0 och 6 månader för de primära och sekundära resultaten, parametriska tester (Oberoende prover t-test/Parade prover t-test) och icke-parametriska test (Mann-Whitney U test / Wilcoxon signed-rank test) kommer att utföras på uppgifterna. P < 0,05 kommer att användas som signifikanstest. Data kommer att rapporteras om varför den saknas. All analys kommer att göras med SPSS och R-Studio.

Resultatet av studien syftar till att ge insikter i effektiviteten av interaktiva munvårdslektioner om tandvård för barn. Forskningsschemat innehåller faser för datainsamling, datainmatning, dataanalys och artikelskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4055

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan
        • District Sialkot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 5 till 12 år. Inskrivning vid någon av de utvalda skolorna.
  • Samtycke erhållits från föräldrar eller vårdnadshavare för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn och deras föräldrar som inte gav sitt samtycke och samtycke till att delta i studien.
  • Barn med svåra munhälsoproblem som kräver omedelbar läkarvård.
  • Barn med särskilda behov som påverkar deras förmåga att delta i munhälsopedagogiska insatser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smile Smarts-PK
Interventionsgruppen får Smile Smarts-PK-interventionen. Det är en multiteori, multikomponent intervention för oral hälsofrämjande grundad i ett flernivåteoretiskt ramverk som integrerar Hälsotro-modellen (HBM) och Social kognitiv teori (SCT). Dessutom ses leveransstrategin genom ett implementeringsvetenskapligt perspektiv, implementeringsteori, för att stärka förståelsen inte bara av effektivitet utan också av räckvidd, anammande, trohet och framtida upprätthållande.
De interaktiva munhälsolektionerna som ges till deltagarna i arm 1 skulle involvera aktiviteter och diskussioner som syftar till att förändra beteenden såsom tandborstningsfrekvens, borstningstekniker och användning av interdentala hjälpmedel. Interventionen syftar till att utbilda och motivera deltagarna att anta och bibehålla optimala munhygienvanor genom beteendeförändringsstrategier.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats Arm 2 fungerar som kontrollgrupp och får ingen intervention under studien utöver rutinmässiga skolaktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhygienstatus
Tidsram: 12 månader
Förändringen i det förenklade oralhygieneindexet (OHI-S) från baslinjen till 12 månader användes som primärt slutpunkt.
OHI-S poängsätter smuts och tandsten på sex indexytor (poäng 0-3 var), där summan av komponentmedelvärdena skapar ett totalpoäng som sträcker sig från 0 (god hygien) till 6 (dålig hygien).
Poängen kategoriserades som god (0,0-1,2), acceptabel (1,3-3,0) eller dålig (3,1-6,0).
Den primära analysen fokuserade på förändringen i medelvärdet av OHI-S poängen både på individnivå och klusternivå.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PLACKSCOR
Tidsram: 12 månader
Det sekundära utfallet är att plackpoäng kommer att mätas med hjälp av Silness och Löes plackindex. Detta index poängsätter tjockleken på tandplack vid tandköttskanten. Poängintervallet är från 0 till 3, där 0 indikerar inget plack och 3 indikerar en hög mängd plackackumulering.
12 månader
Observerad tandborstningsprestanda
Tidsram: 12 månader
Förändringen i tandborstningsprestation från baslinje till 12 månader bedömdes med en validerad 12-punkts checklista. Varje punkt poängsattes från 0 (dålig) till 2 (bra), vilket gav en total poängsumma på 0-24, kategoriserad som dålig (0-11), acceptabel (12-17) eller bra (18-24). Analysen fokuserade på förändringar i genomsnittspoäng och andelen barn i varje kategori.
12 månader
Självrapporterade munhygienbeteenden
Tidsram: 12 månader
Förändringar i självrapporterade munhygienbeteenden från baslinjen till 12 månader mättes med ett validerat 12-frågeformulär som omfattade borstningsfrekvens och fluoridanvändning. Totalskårer varierade från 0 till 24, med klassificeringar av dålig (0-11), måttlig (12-17) eller god
12 månader
Mödrars kunskap, attityder och rutiner (KAP)
Tidsram: 12 månader
Det tredje sekundära utfallsmåttet var bedömningen av förändring i mödrars kunskap, attityder och praktik (KAP) relaterat till munhygien från start till 12 månader. Data samlades in med standardiserade Likert-skala och flervalsfrågor. Svarsformat, inklusive sant/falskt, Likert-skala och flervalsfrågor, standardiserades för att möjliggöra beräkning av sammanfattande poäng: kunskap (% korrekta), attityder (medelvärde Likert-poäng) och praktik (kategoriska frekvenser).
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringsresultat
Tidsram: 12 månader
Blandade metoder (enkäter, intervjuer, administrativa data) för att bedöma hur väl ett ingripande antas, levereras (trogenhet) och upprätthålls
12 månader
Aktier
Tidsram: 12 månader
Equitet bedömdes över PROGRESS-Plus-informerade dimensioner genom förutbestämda interaktionsanalyser och genom att jämföra förändringar i utfallsgap mellan mer och mindre privilegierade grupper.
12 månader
Acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet
Tidsram: 12 månader
Acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet bedömdes med de validerade 4-punkts AIM-, IAM- och FIM-skalan (varje poängsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1=instämmer starkt avvisande till 5=instämmer starkt), där högre poäng indikerar mer gynnsamma implementeringsresultat.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera