Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av interaktive munnpleietimer på tannhelsepraksis for barn

13. april 2026 oppdatert av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten av en oral helseintervensjon for å fremme bedre oral helseatferd hos barn mellom 5 og 12 år i en lavinntektsnasjon

Den presenterer en randomisert klinisk studie for å vurdere effektiviteten av interaktive munnpleietimer for barn. Den fremhever viktigheten av oral helseopplæring i barndommen og foreslår å bruke engasjerende undervisningsmetoder. Studien involverer baseline og post-intervensjon vurderinger, med deltakere tilfeldig tildelt for å motta oral helseopplæring eller tjene som en kontrollgruppe. Data samlet inn gjennom spørreskjemaer og plakkvurderinger vil bli analysert for å bestemme innvirkningen av intervensjonen på munnhygienevaner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den presenterer en omfattende forskningsplan som tar sikte på å vurdere effektiviteten av interaktive munnpleietimer for barn gjennom en randomisert klinisk studie. Det begynner med å understreke den avgjørende rollen til oral helseopplæring i barndommen for å etablere livslange positive munnhygienevaner. Den foreslåtte studien søker å møte dette behovet ved å implementere interaktive undervisningsmetoder skreddersydd for å engasjere unge elever effektivt.

Studien vil bli utført på en skole i Lahore.

Inklusjonskriteriene for deltakervalg spesifiserer barn innenfor nevnte aldersspenn. I motsetning inkluderer eksklusjonskriterier de som ikke gir tillatelse og samtykke fra både barn og deres foreldre, samt barn med underliggende systemiske sykdommer eller spesielle helsebehov.

Datainnsamlingsprosedyrer innebærer å innhente godkjenning fra instituttets forskningsutvalg og få autorisasjon fra skoleledere. Diskusjoner med foreldre vil bli planlagt for å forklare forskningen i detalj og innhente skriftlig samtykke. Skolene vil da bli tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe I, som mottar oral helseundervisning (eksperimentell), og Gruppe II, som fungerer som kontroll.

Studien vil bli gjennomført i tre faser over seks måneder:

Fase 1: Grunnlinjevurdering Demografisk informasjon, spørreskjemaer for munnhelse vil bli samlet inn. Plakkvurdering vil bli utført ved å bruke Silness og Loe plakkindeks under naturlige lysforhold.

Fase 2: Intervensjonsgruppe I vil motta omfattende muntlig helseopplæring som dekker temaer som viktigheten av tenner, pusseteknikker, tannkaries og forebyggende tiltak.

Gruppe II vil ikke motta intervensjon og vil fungere som kontroll. Fase 3: Vurdering etter intervensjon Oral helserelatert kunnskap og atferd vil bli revurdert ved hjelp av de samme spørreskjemaene.

Plakkvurdering vil bli gjentatt med Silness og Loe plakkindeksen. Dataanalyse vil involvere Intention-to-treat-analyse. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt for å undersøke om dataene er normalfordelt. Manglende data vil bli rapportert. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli presentert for normale data, mens for ikke-normale data vil median- og interkvartilområdet vises. Frekvenser og prosenter vil bli brukt for å avbilde kategoriske data. Forskjeller i etterlevelsespoeng mellom de to gruppene ved 0 og 6 måneder for de primære og sekundære resultatene, parametriske tester (Uavhengige prøver t-test/Parrede prøver t-test) og ikke-parametriske tester (Mann-Whitney U test / Wilcoxon signed-rank test) vil bli utført på dataene. P < 0,05 vil bli brukt som signifikanstest. Data vil bli rapportert om hvorfor den mangler. All analyse vil bli gjort ved hjelp av SPSS og R-Studio.

Resultatet av studien tar sikte på å gi innsikt i effektiviteten av interaktive munnpleietimer på tannhelsepraksis for barn. Forskningsplanen inkluderer faser for datainnsamling, dataregistrering, dataanalyse og artikkelskriving.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4055

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan
        • District Sialkot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 5 og 12 år. Påmelding ved en av de utvalgte skolene.
  • Samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og deres foreldre som ikke ga samtykke og samtykke til å delta i studien.
  • Barn med alvorlige orale helseproblemer som krever øyeblikkelig legehjelp.
  • Barn med spesielle behov som påvirker deres evne til å delta i munnhelsepedagogiske intervensjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smile Smarts-PK
Intervensjonsgruppen får Smile Smarts-PK-intervensjonen. Det er en multiteori, multikomponent oral helsefremmende intervensjon basert på et flernivå teoretisk rammeverk som integrerer Health Belief Model (HBM) og Social Cognitive Theory (SCT). I tillegg ses leveringsstrategien gjennom et implementeringsvitenskapelig perspektiv, implementeringsteori, for å styrke forståelsen ikke bare av effektivitet, men også av rekkevidde, adopsjon, troskap og fremtidig vedlikehold.
De interaktive munnhelseleksjonene gitt til deltakerne i arm 1 vil involvere aktiviteter og diskusjoner rettet mot å endre atferd som tannbørstingsfrekvens, pusseteknikker og bruk av interdentale hjelpemidler. Intervensjonen tar sikte på å utdanne og motivere deltakerne til å adoptere og opprettholde optimale munnhygienevaner gjennom atferdsendringsstrategier.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne som er tildelt Arm 2 fungerer som kontrollgruppen og mottar ingen intervensjon under studien, bortsett fra rutinemessige skoleaktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oralhygienestatus
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i den forenklede munnhygieneindeksen (OHI-S) fra utgangspunktet til 12 måneder tjente som primærendepunktet.
OHI-S scorer avleiringer og tannstein på seks indeksflater (score 0-3 hver), der de summerte komponentgjennomsnittene skaper en samlet score som spenner fra 0 (god hygiene) til 6 (dårlig hygiene).
Scorene ble kategorisert som god (0,0-1,2), rimelig (1,3-3,0) eller dårlig (3,1-6,0).
Primæranalysen fokuserte på endringen i gjennomsnittlig OHI-S-score på både individuelt og klynge-nivå
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLAKKSCORE
Tidsramme: 12 måneder
Den sekundære utfallet er at plakkpoengsum vil bli målt ved bruk av Silness og Löe plakkindeksen. Denne indeksen scorer tykkelsen på tannplakk ved tannkjøttkanten. Scoreringsområdet er fra 0 til 3, der 0 indikerer ingen plakk og 3 indikerer en høy mengde plakkakkumulering.
12 måneder
Observert tannbørsteytelse
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i tanntørstingsprestasjoner fra utgangspunktet til 12 måneder ble vurdert ved hjelp av en validert 12-punkts sjekkliste. Hvert punkt ble vurdert fra 0 (dårlig) til 2 (god), noe som ga en total poengsum på 0-24, kategorisert som dårlig (0-11), rimelig (12-17) eller god (18-24). Analysen fokuserte på endringer i gjennomsnittspoengsum og andelen barn i hver kategori.
12 måneder
Selvrapporterte munnhygienevaner
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i selvrapporterte munnhygienevaner fra utgangspunktet til 12 måneder ble målt ved hjelp av et validert 12-spørsmålsskjema som dekket pussfrekvens og bruk av fluor. Totalscorene varierte fra 0 til 24, med klassifiseringer som dårlig (0-11), middels (12-17) eller god
12 måneder
Mødres Kunnskap, Holdninger og Praksis (KAP)
Tidsramme: 12 måneder
Det tredje sekundære resultatet var vurderingen av endring i mødres kunnskap, holdninger og praksis (KAP) knyttet til munnhygiene fra utgangspunktet til 12 måneder. Data ble samlet inn ved hjelp av standardiserte Likert-skalaer og flervalgsoppgaver. Svarformater, inkludert sant/usant, Likert-skalaer og flervalgsspørsmål, ble standardisert for å muliggjøre beregning av sammendragsresultater: kunnskap (% riktig), holdninger (gjennomsnittlig Likert-score) og praksis (kategoriske frekvenser).
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsresultater
Tidsramme: 12 måneder
Blandede metoder (spørreundersøkelser, intervjuer, administrative data) for å vurdere hvor godt en intervensjon blir adoptert, levert (troskap), og opprettholdt
12 måneder
Likestilling
Tidsramme: 12 måneder
Likestilling ble vurdert på tvers av PROGRESS-Plus-informerte dimensjoner gjennom forhåndsspesifiserte interaksjonsanalyser og ved å sammenligne endringer i utfallsgap mellom mer og mindre begunstigede grupper.
12 måneder
Akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet
Tidsramme: 12 måneder
Akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet ble vurdert ved hjelp av de validerte 4-punkts AIM-, IAM- og FIM-skalaene (hver poengsatt på en 5-punkts Likert-skala fra 1=sterkt uenig til 5=sterkt enig), der høyere skår indikerer mer gunstige implementeringsutfall.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere