Interaktiivisten suunhoitotuntien tehokkuus lasten hammasterveyskäytännöissä
Suun terveydenhuollon toimenpiteiden tehokkuus 5–12-vuotiaiden lasten paremman suun terveyskäyttäytymisen edistämisessä pienituloisessa maassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se esittelee kattavan tutkimussuunnitelman, jonka tarkoituksena on arvioida interaktiivisten lasten suunhoitotuntien tehokkuutta satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella. Se alkaa korostamalla lapsuuden suun terveyskasvatuksen ratkaisevaa roolia elinikäisten positiivisten suuhygieniatottumusten luomisessa. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään vastaamaan tähän tarpeeseen ottamalla käyttöön interaktiivisia opetusmenetelmiä, jotka on räätälöity nuorten oppijoiden tehokkaaseen osallistumiseen.
Tutkimus suoritetaan Lahoressa sijaitsevissa kouluissa.
Osallistujavalintakriteerit määrittelevät lapset mainitun ikäryhmän sisällä. Sitä vastoin poissulkemiskriteereitä ovat ne, jotka eivät anna lupaa ja suostumusta sekä lapsilta että heidän vanhemmiltaan, sekä lapset, joilla on taustalla olevia systeemisiä sairauksia tai erityisiä terveydenhuoltotarpeita.
Tiedonkeruumenettelyihin kuuluu osaston tutkimuskomitean hyväksyntä ja valtuutuksen saaminen koulujen rehtorilta. Vanhempien kanssa järjestetään keskusteluja, joissa selvitetään tutkimusta yksityiskohtaisesti ja hankitaan kirjallinen suostumus. Koulut jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä I, joka saa suun terveyskasvatusta (kokeellinen) ja ryhmä II, joka toimii kontrollina.
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa kuuden kuukauden aikana:
Vaihe 1: Perustason arviointi Väestötiedot, suun terveyskyselyt kerätään. Plakkiarviointi suoritetaan käyttämällä Silness- ja Loe plakkiindeksiä luonnonvalossa.
Vaihe 2: Interventioryhmä I saa kattavat suun terveyskasvatustilaisuudet, joissa käsitellään muun muassa hampaiden tärkeyttä, harjaustekniikoita, kariesta ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.
Ryhmä II ei saa mitään väliintuloa ja toimii kontrollina. Vaihe 3: Intervention jälkeinen arviointi Suun terveyteen liittyvät tiedot ja käyttäytyminen arvioidaan uudelleen samoilla kyselylomakkeilla.
Plakkiarviointi toistetaan käyttämällä Silness- ja Loe-plakkiindeksiä. Tietojen analysointi sisältää Intention-to-treat -analyysin. Shapiro-Wilk-testiä käytetään sen selvittämiseen, ovatko tiedot normaalisti jakautuneet. Puuttuvat tiedot ilmoitetaan. Normaalien datan keskiarvo ja keskihajonta esitetään, kun taas ei-normaalien datan mediaani- ja kvartiilivälit näytetään. Luokkien tietojen kuvaamiseen käytetään tiheyksiä ja prosenttiosuuksia. Erot sitoutumispisteiden välillä kahden ryhmän välillä 0 ja 6 kuukauden kohdalla primaaristen ja toissijaisten tulosten, parametristen testien (riippumattomien näytteiden t-testi / parillisten näytteiden t-testi) ja ei-parametristen testien (Mann-Whitney U -testi / Wilcoxon signed-rank) testi) suoritetaan tiedoilla. P < 0,05 käytetään merkitsevyystestinä. Tiedot siitä, miksi ne puuttuvat, raportoidaan. Kaikki analyysit tehdään SPSS:n ja R-Studion avulla.
Tutkimuksen tuloksena pyritään antamaan näkemyksiä interaktiivisten suunhoitotuntien tehokkuudesta lasten hammasterveyskäytännöissä. Tutkimusaikataulu sisältää tiedonkeruun, tiedon syöttämisen, data-analyysin ja artikkelin kirjoittamisen vaiheet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan
- District Sialkot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-12 vuotta. Ilmoittautuminen johonkin valituista kouluista.
- Vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatu suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja heidän vanhempansa, jotka eivät antaneet suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Lapset, joilla on vakavia suun terveysongelmia, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa.
- Lapset, joilla on erityistarpeita, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä osallistua suun terveyskasvatusinterventioihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smile Smarts-PK
Interventioryhmälle annetaan Smile Smarts-PK -interventio.
Se on moniteoriaan ja monikomponenttiseen suuhygienian edistämiseen perustuva interventio, joka pohjautuu monitasoiseen teoreettiseen viitekehykseen, joka yhdistää terveysuskomusten mallin (HBM) ja sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT).
Lisäksi toteutusstrategiaa tarkastellaan toteutustieteen näkökulmasta, toteutusteorian kautta, vahvistaen ymmärrystä paitsi tehokkuudesta myös saavutettavuudesta, omaksumisesta, uskollisuudesta ja tulevasta ylläpidosta.
|
Käsien 1 osallistujille tarjottavat interaktiiviset suun terveydenhuollon oppitunnit sisältäisivät aktiviteetteja ja keskusteluja, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, kuten hampaiden harjaustiheyttä, harjaustekniikoita ja hampaidenvälisten apuvälineiden käyttöä.
Intervention tavoitteena on kouluttaa ja motivoida osallistujia omaksumaan ja ylläpitämään optimaaliset suuhygieniatottumukset käyttäytymismuutosstrategioiden avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka on sijoitettu ryhmään 2, toimivat kontrolliryhmänä eivätkä saa mitään interventiota tutkimuksen aikana lukuun ottamatta rutiininomaisia koulutoimintoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun hygienian tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksinkertaistetun suun hygieniaindeksin (OHI-S) muutos perustasosta 12 kuukauteen toimi ensisijaisena päätepisteenä.
OHI-S pisteyttää jäännöksiä ja kalkkia kuudella indeksipinnalla (pistemäärät 0-3 kullakin), ja summattujen komponenttien keskiarvoista muodostuu kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta (hyvä hygienia) 6:een (huono hygienia).
Pistemäärät luokiteltiin hyviksi (0,0-1,2), tyydyttäviksi (1,3-3,0) tai huonoiksi (3,1-6,0).
Ensisijainen analyysi keskittyi OHI-S-pistemäärän keskiarvon muutokseen sekä yksilö- että klusteritasoilla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLAKKIPISTE
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toissijainen lopputulos on, että plakkiskoori mitataan käyttäen Silnessin ja Löen plakki-indeksiä.
Tämä indeksi pisteyttää hammasplakin paksuuden ienreunassa.
Pisteytysalue on 0–3, jossa 0 tarkoittaa plakin puuttumista ja 3 suurta plakin kertymää.
|
12 kuukautta
|
|
Havaittu hammasharjauksen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hampaiden harjaussuorituksen muutosta alkuarvosta 12 kuukauteen arvioitiin käyttäen validoitua 12-kohdetta sisältävää tarkistuslistaa.
Jokainen kohde pisteytettiin asteikolla 0 (huono) - 2 (hyvä), jolloin kokonaispistemäärä oli 0-24, luokiteltuna huonoksi (0-11), kohtalaiseksi (12-17) tai hyväksi (18-24).
Analyysi keskittyi keskiarvojen muutoksiin sekä lasten osuuteen kussakin luokassa.
|
12 kuukautta
|
|
Itse raportoidut suuhygienia käyttäytymismallit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itseraportoitujen suun hygieniakäyttäytymismuutosten mittaaminen alkuarvosta 12 kuukauden kohdalla tehtiin validoitua 12-kysymystä kattavaa kyselylomaketta käyttäen, joka kattoi harjausfrekvenssin ja fluorin käytön.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0–24, ja luokitukset olivat huono (0–11), kohtalainen (12–17) tai hyvä.
|
12 kuukautta
|
|
Äitien tietämys, asenteet ja käytäntötavat (KAP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolmas toissijainen tavoite oli äitien suuhygieniaan liittyvien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen (KAP) muutoksen arviointi lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua.
Aineisto kerättiin käyttämällä standardoituja Likert-asteikkoja ja monivalintakysymyksiä.
Vastausmuodot, mukaan lukien tosi/epätosi, Likert-asteikot ja monivalintakysymykset, standardoitiin yhteenvetopisteiden laskemiseksi: tiedot (% oikein), asenteet (keskimääräinen Likert-pistemäärä) ja käytännöt (kategoriset frekvenssit).
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutustulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sekamenetelmät (kyselyt, haastattelut, hallinnolliset tiedot) käytettäväksi interventiotoimenpiteen omaksumisen, toteutuksen (uskollisuus) ja kestävyyden arviointiin
|
12 kuukautta
|
|
Oikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oikeudenmukaisuutta arvioitiin PROGRESS-Plus-ohjattujen ulottuvuuksien kautta ennalta määriteltyjen vuorovaikutusanalyysien avulla sekä vertaamalla tuloksellisten erojen muutoksia etuoikeutetumpien ja vähemmän etuoikeutettujen ryhmien välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys, sopivuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyväksyttävyyttä, soveltuvuutta ja toteutettavuutta arvioitiin käyttäen validoituja 4-kohdallisia AIM-, IAM- ja FIM-asteikkoja (kukin pisteytetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1=täysin eri mieltä ja 5=täysin samaa mieltä), joissa korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia implementaatiotuloksia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Halawany HS, Al Badr A, Al Sadhan S, Al Balkhi M, Al-Maflehi N, Abraham NB, Jacob V, Al Sherif G. Effectiveness of oral health education intervention among female primary school children in Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Dent J. 2018 Jul;30(3):190-196. doi: 10.1016/j.sdentj.2018.04.001. Epub 2018 May 4.
- Wahengbam PP, Kshetrimayum N, Wahengbam BS, Nandkeoliar T, Lyngdoh D. Assessment of Oral Health Knowledge, Attitude and Self-Care Practice Among Adolescents - A State Wide Cross- Sectional Study in Manipur, North Eastern India. J Clin Diagn Res. 2016 Jun;10(6):ZC65-70. doi: 10.7860/JCDR/2016/20693.8002. Epub 2016 Jun 1.
- Carvalho AP, Moura MF, Costa FO, Cota LO. Correlations between different plaque indexes and bleeding on probing: A concurrent validity study. J Clin Exp Dent. 2023 Jan 1;15(1):e9-e16. doi: 10.4317/jced.60039. eCollection 2023 Jan.
- Hilgert LA, Leal SC, Bronkhorst EM, Frencken JE. Long-term Effect of Supervised Toothbrushing on Levels of Plaque and Gingival Bleeding Among Schoolchildren. Oral Health Prev Dent. 2017;15(6):537-542. doi: 10.3290/j.ohpd.a39593.
- Pine C, Adair P, Robinson L, Burnside G, Moynihan P, Wade W, Kistler J, Curnow M, Henderson M. The BBaRTS Healthy Teeth Behaviour Change Programme for preventing dental caries in primary school children: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2016 Feb 20;17(1):103. doi: 10.1186/s13063-016-1226-3.
- Florio FM, Dos Santos Klee L, Brandao Ramos AP, Ambrosano GMB, de Souza Fonseca Silva A. Use of Water by Schoolchildren: Impact of Indirectly Supervised Daily Toothbrushing-A Pilot Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Sep-Oct;13(5):513-517. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1800.
- Salama FS, Al-Balkhi BK. Effectiveness of educational intervention of oral health for special needs on knowledge of dental students in Saudi Arabia. Disabil Health J. 2020 Jan;13(1):100789. doi: 10.1016/j.dhjo.2019.03.005. Epub 2019 Mar 19.
- Swe KK, Soe AK, Aung SH, Soe HZ. Effectiveness of oral health education on 8- to 10-year-old school children in rural areas of the Magway Region, Myanmar. BMC Oral Health. 2021 Jan 2;21(1):2. doi: 10.1186/s12903-020-01368-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL (UOL/IREB/25/09/0051)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .