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Efficacité des leçons interactives de soins bucco-dentaires sur les pratiques de santé dentaire des enfants

13 avril 2026 mis à jour par: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

L'efficacité d'une intervention en matière de santé bucco-dentaire pour promouvoir de meilleurs comportements en matière de santé bucco-dentaire chez les enfants âgés de 5 à 12 ans dans un pays à faible revenu

Il présente un essai clinique randomisé visant à évaluer l'efficacité des cours interactifs de soins bucco-dentaires pour les enfants. Il souligne l’importance de l’éducation à la santé bucco-dentaire pendant l’enfance et propose d’utiliser des méthodes pédagogiques engageantes. L'étude comprend des évaluations de base et post-intervention, avec des participants assignés au hasard pour recevoir une éducation en matière de santé bucco-dentaire ou servir de groupe témoin. Les données collectées au moyen de questionnaires et d'évaluations de plaque seront analysées pour déterminer l'impact de l'intervention sur les habitudes d'hygiène bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il présente un plan de recherche complet visant à évaluer l’efficacité des cours interactifs de soins bucco-dentaires pour les enfants au moyen d’un essai clinique randomisé. Il commence par souligner le rôle crucial de l’éducation à la santé bucco-dentaire pendant l’enfance dans l’établissement d’habitudes positives d’hygiène bucco-dentaire tout au long de la vie. L'étude proposée vise à répondre à ce besoin en mettant en œuvre des méthodes d'enseignement interactives adaptées pour impliquer efficacement les jeunes apprenants.

L'étude sera menée dans une école située à Lahore.

Les critères d'inclusion pour la sélection des participants précisent les enfants dans la tranche d'âge mentionnée. En revanche, les critères d'exclusion incluent ceux qui ne fournissent pas la permission et le consentement des enfants et de leurs parents, ainsi que les enfants souffrant de maladies systémiques sous-jacentes ou de besoins de santé particuliers.

Les procédures de collecte des données impliquent l'obtention de l'accord du comité départemental de recherche et l'obtention de l'autorisation des directeurs d'école. Des discussions avec les parents seront programmées pour expliquer la recherche en détail et obtenir un consentement écrit. Les écoles seront ensuite divisées au hasard en deux groupes : le groupe I, recevant une éducation à la santé bucco-dentaire (expérimentale), et le groupe II, servant de contrôle.

L'étude se déroulera en trois phases sur six mois :

Phase 1 : Évaluation de base Informations démographiques et questionnaires sur la santé bucco-dentaire seront collectés. L'évaluation de la plaque sera effectuée à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe dans des conditions d'éclairage naturel.

Phase 2 : Groupe d'intervention Je recevrai des séances complètes d'éducation en matière de santé bucco-dentaire couvrant des sujets tels que l'importance des dents, les techniques de brossage, les caries dentaires et les mesures préventives.

Le groupe II ne recevra aucune intervention et servira de contrôle. Phase 3 : Évaluation post-intervention Les connaissances et les comportements liés à la santé bucco-dentaire seront réévalués à l'aide des mêmes questionnaires.

L'évaluation de la plaque sera répétée à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe. L'analyse des données impliquera une analyse en intention de traiter. Le test de Shapiro-Wilk sera appliqué pour déterminer si les données sont normalement distribuées. Les données manquantes seront signalées. La moyenne et l'écart type seront présentés pour les données normales, tandis que pour les données non normales, les plages médianes et interquartiles seront affichées. Les fréquences et les pourcentages seront utilisés pour représenter les données catégorielles. Différences dans les scores d'observance entre les deux groupes à 0 et 6 mois pour les critères de jugement primaires et secondaires, les tests paramétriques (test t pour échantillons indépendants/test t pour échantillons appariés) et les tests non paramétriques (test U de Mann-Whitney/rang signé de Wilcoxon test) sera effectué sur les données. P <0,05 sera utilisé comme test de signification. Les données seront signalées pour expliquer pourquoi elles sont manquantes. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SPSS et R-Studio.

Les résultats de l'étude visent à fournir un aperçu de l'efficacité des cours interactifs de soins bucco-dentaires sur les pratiques de santé dentaire des enfants. Le calendrier de recherche comprend des phases de collecte de données, de saisie de données, d'analyse des données et de rédaction d'articles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4055

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan
        • District Sialkot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 5 et 12 ans. Inscription dans une des écoles sélectionnées.
  • Consentement obtenu des parents ou tuteurs légaux pour la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Enfants et leurs parents qui n'ont pas donné leur assentiment et leur consentement pour participer à l'étude.
  • Enfants souffrant de graves problèmes de santé bucco-dentaire nécessitant des soins médicaux immédiats.
  • Enfants ayant des besoins spéciaux affectant leur capacité à participer aux interventions d'éducation en matière de santé bucco-dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Smile Smarts-PK
Le groupe d'intervention reçoit l'intervention Smile Smarts-PK. Il s'agit d'une intervention de promotion de la santé bucco-dentaire multi-théorie et multicomposante, ancrée dans un cadre théorique multi-niveaux intégrant le Modèle de Croyances en Santé (Health Belief Model - HBM) et la Théorie Sociale Cognitive (Social Cognitive Theory - SCT). De plus, la stratégie de mise en œuvre est examinée à travers le prisme de la science de la mise en œuvre (implementation science), la théorie de la mise en œuvre, afin de renforcer la compréhension non seulement de l'efficacité mais aussi de la portée, de l'adoption, de la fidélité et de la maintenance future.
Les leçons interactives sur les soins de santé bucco-dentaire dispensées aux participants du bras 1 impliqueraient des activités et des discussions visant à changer les comportements tels que la fréquence de brossage des dents, les techniques de brossage et l'utilisation d'aides interdentaires. L'intervention vise à éduquer et motiver les participants à adopter et à maintenir des habitudes d'hygiène bucco-dentaire optimales grâce à des stratégies de changement de comportement.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants assignés au Bras 2 servent de groupe témoin et ne reçoivent aucune intervention pendant l'étude, à l'exception des activités scolaires habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de l'hygiène bucco-dentaire
Délai: 12 mois
La variation de l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire (OHI-S) entre la valeur initiale et 12 mois a servi de critère d'évaluation principal. Les scores OHI-S évaluent les débris et le tartre sur six surfaces de référence (scores de 0 à 3 chacune), les moyennes des composantes additionnées créant un score global allant de 0 (bonne hygiène) à 6 (mauvaise hygiène). Les scores étaient classés comme bons (0,0-1,2), moyens (1,3-3,0) ou mauvais (3,1-6,0). L'analyse principale s'est concentrée sur la variation du score OHI-S moyen aux niveaux individuel et par grappe.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCORE DE PLAQUE
Délai: 12 mois
Le critère de jugement secondaire est le score de plaque, qui sera mesuré à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Löe. Cet indice évalue l'épaisseur de la plaque dentaire au niveau de la gencive marginale. La plage de notation va de 0 à 3, 0 indiquant l'absence de plaque et 3 indiquant une accumulation importante de plaque.
12 mois
Performance observée de brossage des dents
Délai: 12 mois
L'évolution des performances de brossage des dents entre le début de l'étude et 12 mois a été évaluée à l'aide d'une liste de contrôle validée de 12 items. Chaque item était noté de 0 (mauvais) à 2 (bon), donnant un score total de 0 à 24, classé comme mauvais (0-11), moyen (12-17) ou bon (18-24). L'analyse s'est concentrée sur les changements des scores moyens et de la proportion d'enfants dans chaque catégorie.
12 mois
Comportements d'Hygiène Bucco-Dentaire Auto-Déclarés
Délai: 12 mois
Les modifications des comportements d'hygiène bucco-dentaire autodéclarés entre le début de l'étude et 12 mois ont été mesurées à l'aide d'un questionnaire validé de 12 items couvrant la fréquence de brossage et l'utilisation de fluorure. Les scores totaux variaient de 0 à 24, avec des classifications de mauvais (0-11), acceptable (12-17) ou bon
12 mois
Connaissances, Attitudes et Pratiques (KAP) des mères
Délai: 12 mois
Le troisième critère de jugement secondaire était l'évaluation de l'évolution des connaissances, des attitudes et des pratiques (CAP) des mères en matière d'hygiène bucco-dentaire entre le début de l'étude et 12 mois. Les données ont été recueillies à l'aide d'items standardisés d'échelle de Likert et de questions à choix multiples. Les formats de réponse, incluant vrai/faux, échelles de Likert et questions à choix multiples, ont été standardisés pour permettre le calcul des scores synthétiques : connaissances (% de bonnes réponses), attitudes (score moyen de Likert) et pratiques (fréquences catégorielles).
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de mise en œuvre
Délai: 12 mois
Méthodes mixtes (enquêtes, entretiens, données administratives) pour évaluer dans quelle mesure une intervention est adoptée, mise en œuvre (fidélité) et maintenue
12 mois
Équité
Délai: 12 mois
L'équité a été évaluée selon les dimensions éclairées par PROGRESS-Plus via des analyses d'interaction prédéfinies et en comparant les écarts d'évolution des résultats entre les groupes les plus et les moins avantagés.
12 mois
Acceptabilité, pertinence et faisabilité
Délai: 12 mois
L'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité ont été évaluées à l'aide des échelles validées AIM, IAM et FIM à 4 items (chacune notée sur une échelle de Likert en 5 points de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant des résultats de mise en œuvre plus favorables.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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