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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06527508
SDQ의 유효성 및 관찰자 내 신뢰성 구축
2024년 7월 25일 업데이트: Hasan Bingöl, Bingol University
뇌성마비 아동의 강점과 어려움 설문지의 자가 보고 버전의 타당성과 관찰자 내 신뢰성 구축
관찰 연구의 목적은 뇌성마비(CP) 아동을 대상으로 11~17세 동안의 SDQ(힘과 어려움 설문지)의 자가 보고 버전의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
즉, 현재 연구에서는 SDQ의 자가 보고 버전이 CP 아동에게 정신 건강 문제를 직접 보고하는 데 타당하고 신뢰할 수 있는지 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bingöl, 칠면조, 12000
- Bingol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 정부나 교육 및 연구 병원의 보건 과학 위원회에서 CP 진단을 받은 11~17세 어린이가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 의사소통기능분류체계(CFCS)상 의사소통수준 I-III인 CP로 진단되었으며, 중증 지적장애가 없음
제외 기준:
- SDQ의 항목을 이해할 수 없는 무능력 및 2주 후 가능한 재테스트에 비자발적으로 참석(즉, 재테스트 신뢰성을 위해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주차 3점 강도 및 어려움 설문지(SDQ)의 정신 건강 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 2주차
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 Goodman이 어린이와 청소년의 정서적, 행동적 문제를 평가하기 위한 간단한 선별 도구로 만들었습니다.
SDQ에는 2~4세, 11~17세, 4~17세, 18세 이상 등 다양한 연령대에 대한 두 가지 기본 버전인 자가 보고와 대리 보고가 있습니다.
SDQ는 정서적 문제, 품행 문제, 과잉행동-부주의 문제, 또래 문제, 친사회적 문제에 대한 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 5개 항목으로 구성되며 '다소 사실'은 항상 1점으로 평가됩니다.
한편, '사실이 아니다'와 '확실히 사실이다'에 대한 점수는 항목에 따라(즉, 0점 또는 2점) 달랐다.
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기준선 및 2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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