- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06527508
Validità del costrutto e affidabilità intra-osservatore dell'SDQ
25 luglio 2024 aggiornato da: Hasan Bingöl, Bingol University
Costruire la validità e l'affidabilità intra-osservatore della versione self-report del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà nei bambini con paralisi cerebrale
Lo scopo dello studio osservazionale è quello di indagare la validità e l'affidabilità di una versione self-report del questionario sulla forza e le difficoltà (SDQ) per 11-17 anni in bambini con paralisi cerebrale (CP).
Cioè, lo studio attuale esplora se la versione auto-segnalata dell'SDQ sarebbe valida e affidabile nei bambini con PC per segnalare loro stessi i loro problemi di salute mentale
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bingöl, Tacchino, 12000
- Bingol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso bambini di età compresa tra 11 e 17 anni a cui è stata diagnosticata la paralisi cerebrale infantile da parte di comitati di scienze sanitarie del governo o di ospedali educativi e di ricerca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di CP, un livello di comunicazione I-III nel Communication Function Classification System (CFCS) e nessuna disabilità intellettiva grave
Criteri di esclusione:
- la presenza di un'incapacità di comprendere gli elementi dell'SDQ e la partecipazione involontaria a un possibile nuovo test dopo due settimane (ad esempio, per l'affidabilità del nuovo test)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della salute mentale nel questionario sulla forza e le difficoltà a 3 punti (SDQ) a 2 settimane
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 2
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Il Questionario Forza e Difficoltà (SDQ) è stato creato da Goodman come un breve strumento di screening per valutare i problemi emotivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti.
Esistono due versioni principali dell'SDQ, self-report e proxy-report, per diverse fasce di età: 2-4, 11-17, 4-17 e oltre 18 anni.
L’SDQ è costituito da sottoscale per problemi emotivi, problemi di condotta, problemi di iperattività-disattenzione, problemi con i pari e scale prosociali.
Ciascuna sottoscala comprende cinque elementi, dove "abbastanza vero" viene sempre valutato come 1.
D'altra parte, il punteggio per "non vero" e "certamente vero" variava a seconda dell'item (cioè 0 o 2).
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Riferimento e settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-33117789-044-167349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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