- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06527508
Konstruera validitet och Intra-Observer-tillförlitlighet för SDQ
25 juli 2024 uppdaterad av: Hasan Bingöl, Bingol University
Konstruera validitet och intra-observatörs tillförlitlighet för självrapporteringsversionen av styrkor och svårigheter frågeformuläret hos barn med cerebral pares
Syftet med observationsstudien är att undersöka validiteten och tillförlitligheten av en självrapporterande version av Styrka och svårigheter Questionnaire (SDQ) för 11-17 år hos barn med cerebral pares (CP).
Det vill säga, den aktuella studien undersöker om självrapporteringsversionen av SDQ skulle vara giltig och tillförlitlig för barn med CP för att själva rapportera sina psykiska problem
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bingöl, Kalkon, 12000
- Bingol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade barn i åldrarna 11-17 år som diagnostiserades med CP av hälsovetenskapsnämnder vid regeringen eller utbildnings- och forskningssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av CP, en kommunikationsnivå på I-III på Communication Function Classification System (CFCS), och ingen allvarlig intellektuell funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- förekomsten av en oförmåga att förstå objekt på SDQ och ofrivillig närvaro av ett eventuellt omtest efter två veckor (dvs. för att testa tillförlitligheten på nytt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för mental hälsa på 3-punkts styrka och svårigheter frågeformuläret (SDQ) vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 2
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) skapades av Goodman som ett kort screeningverktyg för att bedöma känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn och ungdomar.
Det finns två primära versioner av SDQ, självrapportering och proxyrapport, för olika åldersklasser: 2-4, 11-17, 4-17 och över 18 år.
SDQ består av underskalor för emotionella problem, beteendeproblem, hyperaktivitet-ouppmärksamhetsproblem, kamratproblem och prosociala skalor.
Varje delskala består av fem poster, där "något sant" alltid får 1.
Å andra sidan varierade poängen för "inte sant" och "säkert sant" beroende på objektet (dvs. 0 eller 2).
|
Baslinje och vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Första postat (Faktisk)
30 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-33117789-044-167349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .