- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06527508
Konstruer validitet og intra-observer pålidelighed af SDQ
25. juli 2024 opdateret af: Hasan Bingöl, Bingol University
Konstruer validitet og intra-observatør pålidelighed af selvrapporteringsversionen af styrker og vanskeligheder spørgeskema hos børn med cerebral parese
Formålet med observationsstudiet er at undersøge validiteten og reliabiliteten af en selvrapporterende version af Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) for 11-17 år hos børn med cerebral parese (CP).
Det vil sige, den aktuelle undersøgelse undersøger, om selvrapporteringsversionen af SDQ'en ville være gyldig og pålidelig hos børn med CP til selv at rapportere deres psykiske problemer
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bingöl, Kalkun, 12000
- Bingol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede børn i alderen 11-17 år, som blev diagnosticeret med CP af sundhedsvidenskabelige bestyrelser på regeringen eller uddannelses- og forskningshospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af CP, et kommunikationsniveau på I-III på Communication Function Classification System (CFCS) og intet alvorligt intellektuelt handicap
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af en manglende evne til at forstå punkter på SDQ'en og ufrivillig deltagelse i en eventuel re-test efter to uger (dvs. for re-test pålidelighed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i mental sundhed på 3-punkts Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline og uge 2
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) blev skabt af Goodman som et kort screeningsværktøj til vurdering af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge.
Der er to primære versioner af SDQ, selvrapportering og proxy-rapport, for forskellige aldersgrupper: 2-4, 11-17, 4-17 og over 18 år.
SDQ består af underskalaer for følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet-uopmærksomhedsproblemer, peer-problemer og prosociale skalaer.
Hver underskala består af fem elementer, hvor 'noget sandt' altid bliver scoret som 1.
På den anden side varierede scoringen for 'ikke sandt' og 'bestemt sandt' afhængigt af emnet (dvs. 0 eller 2).
|
Baseline og uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-33117789-044-167349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .