- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06527508
Построить валидность и надежность SDQ внутри наблюдателя
25 июля 2024 г. обновлено: Hasan Bingöl, Bingol University
Построить валидность и надежность внутри наблюдателя версии опросника для самоотчета о сильных сторонах и трудностях у детей с церебральным параличом
Цель наблюдательного исследования — изучить валидность и надежность версии опросника силы и трудностей (SDQ) для самоотчета для детей 11–17 лет с церебральным параличом (ДЦП).
То есть настоящее исследование выясняет, будет ли версия SDQ для самостоятельного отчета действительной и надежной для детей с ДЦП, позволяющих им самим сообщать о своих проблемах с психическим здоровьем.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bingöl, Турция, 12000
- Bingol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены дети в возрасте 11–17 лет, у которых ХП был диагностирован медицинскими научными советами в государственных или образовательных и исследовательских больницах.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ДЦП, уровень общения I-III по системе классификации коммуникативных функций (CFCS), отсутствие тяжелой умственной отсталости.
Критерий исключения:
- наличие неспособности понимать элементы SDQ и вынужденное посещение возможного повторного тестирования через две недели (т.е. для проверки надежности повторного тестирования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психического здоровья по сравнению с исходным уровнем по 3-балльному опроснику по силе и трудностям (SDQ) через 2 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
Анкета силы и трудностей (SDQ) была создана Гудманом как краткий инструмент для оценки эмоциональных и поведенческих проблем у детей и подростков.
Существует две основные версии SDQ: самоотчет и прокси-отчет для разных возрастных групп: 2–4, 11–17, 4–17 и старше 18 лет.
SDQ состоит из подшкал для эмоциональных проблем, проблем с поведением, проблем с гиперактивностью и невнимательностью, проблем со сверстниками и просоциальных шкал.
Каждая подшкала состоит из пяти пунктов, при этом «в некоторой степени верно» всегда присваивается 1 балл.
С другой стороны, баллы «неправда» и «определенно верно» варьировались в зависимости от пункта (т. е. 0 или 2).
|
Исходный уровень и неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-33117789-044-167349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .