- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06527508
Muodosta SDQ:n validiteetti ja tarkkailijan sisäinen luotettavuus
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hasan Bingöl, Bingol University
Aivovammaisten lasten vahvuuksia ja vaikeuksia koskevan kyselylomakkeen validiteetti ja tarkkailijan sisäinen luotettavuus
Havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia vahvuus- ja vaikeuskyselyn (SDQ) itseraportoidun version pätevyyttä ja luotettavuutta 11-17 vuoden ajalta lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).
Toisin sanoen nykyisessä tutkimuksessa selvitetään, olisiko SDQ:n itseraportoitu versio pätevä ja luotettava CP-lapsilla ilmoittamaan mielenterveysongelmistaan itse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bingöl, Turkki, 12000
- Bingol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 11–17-vuotiaita lapsia, joille valtion tai koulutus- ja tutkimussairaaloiden terveystieteellinen lautakunta totesi CP:n.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP-diagnoosi, viestintätaso I-III viestintätoimintojen luokitusjärjestelmässä (CFCS), eikä vakavaa kehitysvammaa
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää SDQ:n kohteita ja tahaton osallistuminen mahdolliseen uusintatestiin kahden viikon kuluttua (eli uudelleentestauksen luotettavuuden vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveyden lähtötasosta 3-pisteen voima- ja vaikeuskyselyssä (SDQ) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
|
Goodman loi Strength and Difficulties Questionnairen (SDQ) lyhyeksi seulontatyökaluksi lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmien arvioimiseksi.
SDQ:sta on kaksi ensisijaista versiota, itseraportti ja välityspalvelinraportti, eri ikäryhmille: 2-4, 11-17, 4-17 ja yli 18-vuotiaat.
SDQ koostuu emotionaalisten ongelmien, käyttäytymisongelmien, yliaktiivisuuden ja tarkkaamattomuuden ongelmien, vertaisongelmien ja prososiaalisen asteikon ala-asteista.
Jokainen alaasteikko koostuu viidestä kohdasta, joista 'jossain määrin totta' arvostetaan aina 1.
Toisaalta "ei totta" ja "toden totta" pisteytykset vaihtelivat kohteen mukaan (eli 0 tai 2).
|
Perustaso ja viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-33117789-044-167349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .