- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06527508
Konstruer validitet og intra-observatørpålitelighet for SDQ
25. juli 2024 oppdatert av: Hasan Bingöl, Bingol University
Konstruer validitet og intra-observatør-pålitelighet av selvrapporteringsversjonen av styrker og vanskeligheter spørreskjema hos barn med cerebral parese
Målet med observasjonsstudien er å undersøke validiteten og reliabiliteten til en selvrapportert versjon av Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) for 11-17 år hos barn med cerebral parese (CP).
Det vil si at den nåværende studien undersøker om selvrapporteringsversjonen av SDQ vil være gyldig og pålitelig hos barn med CP for å rapportere sine psykiske helseproblemer selv
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bingöl, Tyrkia, 12000
- Bingol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte barn i alderen 11-17 år som ble diagnostisert med CP av helsevitenskapelige styrer ved myndighetene eller utdannings- og forskningssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av CP, et kommunikasjonsnivå på I-III på Communication Function Classification System (CFCS), og ingen alvorlig intellektuell funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av manglende evne til å forstå elementer på SDQ og ufrivillig oppmøte på en mulig re-test etter to uker (dvs. for re-test pålitelighet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i mental helse på 3-punkts styrke- og vanskelighetsskjema (SDQ) etter 2 uker
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
|
Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) ble laget av Goodman som et kort screeningsverktøy for å vurdere følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom.
Det er to primære versjoner av SDQ, selvrapportering og proxy-rapport, for forskjellige aldersgrupper: 2-4, 11-17, 4-17 og over 18 år.
SDQ består av underskalaer for emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet-uoppmerksomhetsproblemer, jevnaldrende problemer og prososiale skalaer.
Hver underskala består av fem elementer, der "noe sant" alltid blir skåret som 1.
På den annen side varierte poengsummen for "ikke sant" og "sikkert sant" avhengig av elementet (dvs. 0 eller 2).
|
Grunnlinje og uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-33117789-044-167349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .