- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06527508
Konstruowanie ważności i wiarygodności wewnątrz obserwatora SDQ
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hasan Bingöl, Bingol University
Konstruowanie ważności i wiarygodności wewnątrz obserwatora samoopisowej wersji kwestionariusza mocnych stron i trudności u dzieci z porażeniem mózgowym
Celem badania obserwacyjnego jest zbadanie ważności i rzetelności samoopisowej wersji Kwestionariusza Sił i Trudności (SDQ) przez 11-17 lat u dzieci z porażeniem mózgowym (CP).
Oznacza to, że obecne badanie sprawdza, czy samoopisowa wersja SDQ byłaby ważna i wiarygodna w przypadku dzieci z porażeniem mózgowym, które mogłyby samodzielnie zgłaszać swoje problemy ze zdrowiem psychicznym
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bingöl, Indyk, 12000
- Bingol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dzieci w wieku 11–17 lat, u których zdiagnozowano MPD przez komisje nauk o zdrowiu przy rządzie lub w szpitalach edukacyjnych i badawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza CP, poziom komunikacji I-III w Systemie Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS) i brak poważnej niepełnosprawności intelektualnej
Kryteria wyłączenia:
- obecność niemożności zrozumienia pozycji SDQ i mimowolne przystąpienie do ewentualnego ponownego testu po dwóch tygodniach (tj. w celu sprawdzenia wiarygodności ponownego testu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego w porównaniu z wartością wyjściową w 3-punktowym Kwestionariuszu Siły i Trudności (SDQ) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 2
|
Kwestionariusz Sił i Trudności (SDQ) został stworzony przez firmę Goodman jako krótkie narzędzie przesiewowe do oceny problemów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci i młodzieży.
Istnieją dwie podstawowe wersje SDQ, raport własny i raport zastępczy, dla różnych przedziałów wiekowych: 2-4, 11-17, 4-17 i powyżej 18 lat.
SDQ składa się z podskal dotyczących problemów emocjonalnych, problemów z zachowaniem, problemów z nadpobudliwością i nieuwagą, problemów z rówieśnikami i skal prospołecznych.
Każda podskala składa się z pięciu pozycji, przy czym „w pewnym stopniu prawdziwe” zawsze otrzymuje 1 punktację.
Z drugiej strony, punktacja dla „nieprawda” i „z pewnością prawda” różniła się w zależności od pozycji (tj. 0 lub 2).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-33117789-044-167349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .