- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06527508
Validade de construção e confiabilidade intra-observador do SDQ
25 de julho de 2024 atualizado por: Hasan Bingöl, Bingol University
Construir validade e confiabilidade intra-observador da versão de autorrelato do questionário de pontos fortes e dificuldades em crianças com paralisia cerebral
O objetivo do estudo observacional é investigar a validade e confiabilidade de uma versão de autorrelato do Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) para 11-17 anos em crianças com paralisia cerebral (PC).
Ou seja, o presente estudo explora se a versão de autorrelato do SDQ seria válida e confiável em crianças com PC para elas mesmas relatarem seus problemas de saúde mental
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bingöl, Peru, 12000
- Bingol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu crianças de 11 a 17 anos que foram diagnosticadas com PC por conselhos de ciências da saúde do governo ou de hospitais de educação e pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de PC, um nível de comunicação de I-III no Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS) e nenhuma deficiência intelectual grave
Critério de exclusão:
- a presença de incapacidade de compreensão dos itens do SDQ e comparecimento involuntário a um possível reteste após duas semanas (ou seja, para confiabilidade do reteste)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na saúde mental no Questionário de Força e Dificuldades de 3 pontos (SDQ) em 2 semanas
Prazo: Linha de base e semana 2
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O Questionário de Força e Dificuldades (SDQ) foi criado por Goodman como uma breve ferramenta de triagem para avaliar problemas emocionais e comportamentais em crianças e adolescentes.
Existem duas versões principais do SDQ, auto-relato e proxy-report, para diferentes faixas etárias: 2-4, 11-17, 4-17 e maiores de 18 anos.
O SDQ consiste em subescalas para problemas emocionais, problemas de conduta, problemas de hiperatividade e desatenção, problemas de pares e escalas pró-sociais.
Cada subescala é composta por cinco itens, sendo “um pouco verdadeiro” sempre pontuado como 1.
Por outro lado, a pontuação para “não é verdade” e “certamente verdadeiro” variou dependendo do item (isto é, 0 ou 2).
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Linha de base e semana 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-33117789-044-167349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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