- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06527508
Konstruktvalidität und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit des SDQ
25. Juli 2024 aktualisiert von: Hasan Bingöl, Bingol University
Konstruieren Sie die Gültigkeit und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit der Selbstberichtsversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten bei Kindern mit Zerebralparese
Ziel der Beobachtungsstudie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer Selbstberichtsversion des Fragebogens zu Stärke und Schwierigkeiten (SDQ) für 11–17 Jahre bei Kindern mit Zerebralparese (CP) zu untersuchen.
Das heißt, die aktuelle Studie untersucht, ob die Selbstberichtsversion des SDQ bei Kindern mit CP gültig und zuverlässig wäre, um ihre psychischen Gesundheitsprobleme selbst zu melden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bingöl, Truthahn, 12000
- Bingol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste Kinder im Alter von 11 bis 17 Jahren, bei denen von Gesundheitsbehörden der Regierung oder von Bildungs- und Forschungskrankenhäusern CP diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von CP, ein Kommunikationsniveau von I-III gemäß dem Communication Function Classification System (CFCS) und keine schwere geistige Behinderung
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen einer Unfähigkeit, Elemente des SDQ zu verstehen, und die unfreiwillige Teilnahme an einem möglichen Wiederholungstest nach zwei Wochen (d. h. für die Zuverlässigkeit des Wiederholungstests)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der psychischen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert im 3-Punkte-Fragebogen zu Stärke und Schwierigkeiten (SDQ) nach 2 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 2
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Der Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) wurde von Goodman als kurzes Screening-Instrument zur Beurteilung emotionaler und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen entwickelt.
Es gibt zwei Hauptversionen des SDQ, den Selbstbericht und den Proxy-Bericht, für verschiedene Altersgruppen: 2–4, 11–17, 4–17 und über 18 Jahre.
Der SDQ besteht aus Subskalen für emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivitäts-Unaufmerksamkeitsprobleme, Peer-Probleme und prosoziale Skalen.
Jede Subskala umfasst fünf Items, wobei „eher zutreffend“ immer mit 1 bewertet wird.
Andererseits variierte die Bewertung für „trifft nicht zu“ und „trifft auf jeden Fall zu“ je nach Item (d. h. 0 oder 2).
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Ausgangswert und Woche 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-33117789-044-167349
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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