- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06527508
Construeer de geldigheid en intra-waarnemerbetrouwbaarheid van de SDQ
25 juli 2024 bijgewerkt door: Hasan Bingöl, Bingol University
Construeer de validiteit en intra-observatorbetrouwbaarheid van de zelfrapportageversie van de vragenlijst over sterke en moeilijke punten bij kinderen met hersenverlamming
Het doel van het observationele onderzoek is om de validiteit en betrouwbaarheid te onderzoeken van een zelfrapportageversie van de Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) voor 11-17 jaar bij kinderen met hersenverlamming (CP).
Dat wil zeggen dat in de huidige studie wordt onderzocht of de zelfrapportageversie van de SDQ valide en betrouwbaar zou zijn bij kinderen met CP om hun geestelijke gezondheidsproblemen zelf te melden.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bingöl, Kalkoen, 12000
- Bingol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte kinderen in de leeftijd van 11 tot 17 jaar bij wie CP werd gediagnosticeerd door gezondheidswetenschappelijke raden van de overheid of onderwijs- en onderzoeksziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van CP, een communicatieniveau van I-III op het Communication Function Classification System (CFCS), en geen ernstige verstandelijke beperking
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van een onvermogen om items op de SDQ te begrijpen en onvrijwillige deelname aan een mogelijke hertest na twee weken (d.w.z. voor de betrouwbaarheid van de hertest)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de geestelijke gezondheid op de 3-puntsvragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
De Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) is door Goodman gemaakt als een kort screeningsinstrument voor het beoordelen van emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten.
Er zijn twee primaire versies van de SDQ, zelfrapportage en proxyrapportage, voor verschillende leeftijdscategorieën: 2-4 jaar, 11-17 jaar, 4-17 jaar en ouder dan 18 jaar.
De SDQ bestaat uit subschalen voor emotionele problemen, gedragsproblemen, problemen met hyperactiviteit en onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociale schalen.
Elke subschaal bestaat uit vijf items, waarbij ‘enigszins waar’ altijd als 1 wordt gescoord.
Aan de andere kant varieerde de score voor ‘niet waar’ en ‘zeker waar’ afhankelijk van het item (d.w.z. 0 of 2).
|
Basislijn en week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-33117789-044-167349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .