- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06527508
Validez de constructo y confiabilidad intraobservador del SDQ
25 de julio de 2024 actualizado por: Hasan Bingöl, Bingol University
Validez de constructo y confiabilidad intraobservador de la versión de autoinforme del cuestionario de fortalezas y dificultades en niños con parálisis cerebral
El objetivo del estudio observacional es investigar la validez y confiabilidad de una versión de autoinforme del Cuestionario de Fuerzas y Dificultades (SDQ) durante 11 a 17 años en niños con parálisis cerebral (PC).
Es decir, el estudio actual explora si la versión de autoinforme del SDQ sería válida y confiable en niños con parálisis cerebral para informar ellos mismos sus problemas de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bingöl, Pavo, 12000
- Bingol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluyó a niños de entre 11 y 17 años que fueron diagnosticados con parálisis cerebral por juntas de ciencias de la salud del gobierno o de hospitales de educación e investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de parálisis cerebral, un nivel de comunicación de I-III en el Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS) y ninguna discapacidad intelectual grave.
Criterio de exclusión:
- la presencia de incapacidad para comprender elementos del SDQ y la asistencia involuntaria a una posible nueva prueba después de dos semanas (es decir, para la confiabilidad de la nueva prueba)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en salud mental en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) de 3 puntos a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) fue creado por Goodman como una breve herramienta de detección para evaluar problemas emocionales y de conducta en niños y adolescentes.
Hay dos versiones principales del SDQ, autoinforme y proxy-informe, para diferentes grupos de edad: 2-4, 11-17, 4-17 y mayores de 18 años.
El SDQ consta de subescalas para problemas emocionales, problemas de conducta, problemas de hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros y escalas prosociales.
Cada subescala consta de cinco ítems, donde "algo de cierto" siempre se califica con 1.
Por otro lado, la puntuación de "no es cierto" y "ciertamente cierto" varió según el ítem (es decir, 0 o 2).
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Línea de base y semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-33117789-044-167349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .