Építse meg az SDQ érvényességét és megfigyelőn belüli megbízhatóságát
2024. július 25. frissítette: Hasan Bingöl, Bingol University
Szerkessze meg az erősségek és nehézségek önbevallási változatának érvényességét és megfigyelőn belüli megbízhatóságát agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A megfigyeléses vizsgálat célja a Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) önbevallásos verziójának érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata 11-17 éves korig cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél.
Vagyis a jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy az SDQ önbevallásos változata érvényes és megbízható lenne-e a CP-s gyermekeknél, hogy maguk jelentsék be mentális egészségügyi problémáikat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bingöl, Pulyka, 12000
- Bingol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban 11-17 éves gyerekek vettek részt, akiknél a kormány egészségügyi testületei vagy az oktatási és kutatási kórházak CP-t diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CP diagnózis, I-III kommunikációs szint a kommunikációs funkciók osztályozási rendszerében (CFCS), és nincs súlyos értelmi fogyatékosság
Kizárási kritériumok:
- az SDQ elemeinek megértésének képtelensége és egy esetleges két hét utáni ismételt teszten való önkéntelen részvétel (azaz az újbóli tesztelés megbízhatósága érdekében)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mentális egészség kiindulási állapotához képest a 3 pontos Erő és Nehézségek Kérdőíven (SDQ) a 2 héten
Időkeret: Alapállapot és 2. hét
|
Az Erő és Nehézségek Kérdőívet (SDQ) Goodman készítette, mint egy rövid szűrőeszközt a gyermekek és serdülők érzelmi és viselkedési problémáinak felmérésére.
Az SDQ-nak két elsődleges verziója létezik, az önbevallás és a proxy-jelentés, különböző korosztályok számára: 2-4, 11-17, 4-17 és 18 év felett.
Az SDQ érzelmi problémák, magatartási problémák, hiperaktivitás-figyelmetlenségi problémák, kortárs problémák és proszociális skálákból áll.
Minden alskála öt tételből áll, és a „valamennyire igaz” mindig 1-esre értékelhető.
Másrészt a „nem igaz” és a „bizonyára igaz” pontozás az elemtől függően változott (azaz 0 vagy 2).
|
Alapállapot és 2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-33117789-044-167349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .