- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06527508
Validité de construction et fiabilité intra-observateur du SDQ
25 juillet 2024 mis à jour par: Hasan Bingöl, Bingol University
Validité de construction et fiabilité intra-observateur de la version d'auto-évaluation du questionnaire sur les forces et les difficultés chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Le but de l'étude observationnelle est d'étudier la validité et la fiabilité d'une version d'auto-évaluation du Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pendant 11 à 17 ans chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Autrement dit, l'étude actuelle explore si la version d'auto-évaluation du SDQ serait valide et fiable chez les enfants atteints de PC pour signaler eux-mêmes leurs problèmes de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bingöl, Turquie, 12000
- Bingol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a inclus des enfants âgés de 11 à 17 ans chez lesquels la PC a été diagnostiquée par les conseils des sciences de la santé du gouvernement ou des hôpitaux d'enseignement et de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de PC, un niveau de communication I-III sur le système de classification des fonctions de communication (CFCS) et aucune déficience intellectuelle sévère
Critère d'exclusion:
- la présence d'une incapacité à comprendre les items du SDQ et la participation involontaire à un éventuel nouveau test après deux semaines (c'est-à-dire pour la fiabilité du nouveau test)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ en matière de santé mentale sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) en 3 points à 2 semaines
Délai: Base de référence et semaine 2
|
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) a été créé par Goodman comme un bref outil de dépistage permettant d'évaluer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents.
Il existe deux versions principales du SDQ, l'auto-évaluation et l'auto-évaluation, pour différentes tranches d'âge : 2-4 ans, 11-17 ans, 4-17 ans et plus de 18 ans.
Le SDQ comprend des sous-échelles pour les problèmes émotionnels, les problèmes de conduite, les problèmes d'hyperactivité-inattention, les problèmes avec les pairs et des échelles prosociales.
Chaque sous-échelle comprend cinq items, « plutôt vrai » étant toujours noté 1.
En revanche, les scores « pas vrai » et « certainement vrai » variaient en fonction de l'élément (c'est-à-dire 0 ou 2).
|
Base de référence et semaine 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Downs J, Blackmore AM, Epstein A, Skoss R, Langdon K, Jacoby P, Whitehouse AJO, Leonard H, Rowe PW, Glasson EJ; Cerebral Palsy Mental Health Group. The prevalence of mental health disorders and symptoms in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):30-38. doi: 10.1111/dmcn.13555. Epub 2017 Sep 15.
- Anthoine E, Moret L, Regnault A, Sebille V, Hardouin JB. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures. Health Qual Life Outcomes. 2014 Dec 9;12:176. doi: 10.1186/s12955-014-0176-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-33117789-044-167349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .