ACL 재건 후 장기 무릎 생체 역학을 개선하기 위한 미시간 분할 벨트 런닝머신 훈련 프로그램 (Mi-SPA)
Mi-SPA: 전방 십자인대 재건 후 무릎 하중을 개선하기 위한 미시간 분할 벨트 적응 패러다임(목표 3)
이 연구의 목표는 향후 임상 시험에 도움이 되는 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다. 따라서 우리는 무작위 임상시험 설계를 채택할 것이지만 데이터는 총 9명의 피험자에 대해서만 수집될 것입니다. 9명의 피험자는 2개의 분할 벨트 개입 그룹(초기 자세 부하를 훈련하는 그룹과 중간 자세 부하를 훈련하는 그룹)과 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 연구의 목표는 6주간의 분할 벨트 훈련 중재를 통해 무릎 하중의 적응을 탐색하는 것입니다.
이 목표에 대한 우리의 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 시상면 무릎 모멘트로 측정된 무릎 하중이 위약 그룹에 비해 분할 벨트 런닝머신 훈련 그룹에서 더 크게 변화합니까?
- 초기 자세와 중간 자세 부하 분할 벨트 훈련에서 훈련한 개인 간에 훈련 관련 무릎 부하 변화에 차이가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
전방 십자 인대(ACL) 재건 후 개인이 수술용 무릎과 사지에서 기계적 요구를 벗어나는 것은 흔한 일입니다. 이는 일상적인 작업(예: 걷기, 달리기, 서기, 착지 등) 중에 ACL 사지의 무릎 모멘트와 수직 지면 반력이 감소하는 것으로 나타나며 수술 후 2.5년 동안 지속됩니다. 이러한 저부하 패턴은 수술 재건 후 10~20년 후에 무릎의 50% 이상에 영향을 미치는 외상후 골관절염의 발생과 일치하는 재부상 및 생물학적 지표와 연결되어 있기 때문에 부적응적인 것으로 간주됩니다.
분할 벨트 런닝머신 훈련은 걷는 동안 런닝머신 벨트 속도가 분리되는(즉, 하나의 벨트가 다른 벨트보다 빠르거나 느린 속도로 움직이도록 설정됨) 보행 재훈련 접근 방식입니다. 분할 벨트 훈련은 운동 적응으로 이어질 수 있는 오류 기반 학습 및 연습의 가변성과 같은 잘 확립된 운동 학습 원리를 기반으로 합니다. 건강한 개인의 경우 분할 벨트 런닝머신 걷기는 보행의 제동 및 추진 단계 중 빠른 벨트보다 느린 벨트의 사지에서 (기준선보다) 무릎 모멘트 자극을 상당히 증가시킵니다. 분할 벨트 런닝머신 훈련은 신경학적 결함이 있는 개인에게도 가능성을 보여 훈련 후 보행 생체 역학이 크게 향상되었습니다.
6주간의 분할 벨트 훈련 개입으로 인한 부하의 적응을 탐색하기 위해 파일럿 무작위 임상 시험 설계를 수행할 예정이지만 데이터는 총 9명의 피험자에 대해서만 수집됩니다. 9명의 피험자는 1) 초기 자세 분할 벨트 런닝머신 훈련, 2) 중간 자세 분할 벨트 런닝머신 훈련, 또는 3) 위약 분할 벨트 런닝머신 훈련의 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 우리의 주요 결과인 시상면 무릎 모멘트는 6주간의 훈련 전, 중간 및 후에 검사됩니다. 다른 결과인 수직 지면 반력, 무릎 관절 접촉력, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수도 동일한 시점에서 측정됩니다. 내측 및 외측 무릎 연골 두께는 훈련 전후에만 평가되는 추가 결과입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexa Johnson, PhD
- 전화번호: 734-615-1297
- 이메일: akjohns@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC
- 전화번호: 734-615-3154
- 이메일: riannp@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48176
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Riann Palmieri-Smith, PhD
- 전화번호: 7348343342
- 이메일: riannp@umich.edu
-
연락하다:
- Alexa Johnson, PhD
- 전화번호: 734-615-1297
- 이메일: akjohns@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Riann Palmieri-Smith, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14~45세
- MRI와 신체 검사로 확인된 급성 완전 ACL 파열을 겪었습니다.
- 지난 10개월 이내에 자가 이식으로 ACL 재건을 받은 경우
- 프로토콜에 설명된 대로 테스트 및 후속 조치에 참여하려는 의지
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성 피험자(자기 보고)
- 이전 ACL 부상
- 이전에 어느 쪽 무릎 수술을 받았는지
- ACL 손상을 동반한 뼈 골절
- 무릎 탈구를 경험한 환자
- 동종이식으로 ACL을 재건한 환자
- 다인대 및/또는 단계적 ACL 재건술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 자세 훈련
이 연구 부문은 6주간의 분할 벨트 런닝머신 훈련 프로그램을 완료합니다.
이 프로그램은 참가자에게 ACL 다리 걷기 속도 1.1m/s, 비 ACL 다리 걷기 속도 1.1m/s로 분할 벨트 런닝머신을 일주일에 2회 20분 동안 걷도록 요구합니다.
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ACL 다리 아래의 트레드밀 벨트가 ACL이 아닌 다리 아래의 벨트보다 빠르거나 느린 속도로 움직이는 분할 벨트 트레드밀 위를 걷기.
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실험적: 중간 자세 훈련
이 연구 부문은 6주간의 분할 벨트 런닝머신 훈련 프로그램을 완료합니다.
이 프로그램은 참가자에게 ACL 다리 걷기 속도 1.1m/s, 비 ACL 다리 걷기 속도 1.1m/s로 분할 벨트 런닝머신을 일주일에 2회 20분 동안 걷도록 요구합니다.
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ACL 다리 아래의 트레드밀 벨트가 ACL이 아닌 다리 아래의 벨트보다 빠르거나 느린 속도로 움직이는 분할 벨트 트레드밀 위를 걷기.
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위약 비교기: 위약 분할 벨트 훈련
이 연구 부문은 6주간의 분할 벨트 런닝머신 훈련 프로그램을 완료합니다.
이 프로그램은 참가자에게 ACL 다리 걷기 속도가 1.1m/s이고 비 ACL 다리 걷기 속도가 1.1m/s인 분할 벨트 런닝머신에서 20분 동안 일주일에 2번 걸어야 합니다. .
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ACL 다리 아래의 벨트가 다른 벨트보다 최소한으로 느린 속도로 움직이는 분할 벨트 러닝머신에서 걷기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACL 다리 시상면 무릎 순간
기간: 훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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보행 중에 기록된 최고 시상면 무릎 순간(Peak Sagittal Plane Knee Moment)
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훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACL이 아닌 다리 시상면 무릎 모멘트
기간: 훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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보행 중 ACL이 아닌 다리에서 기록된 최고 시상면 무릎 순간(Peak Sagittal Plane Knee Moment)
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훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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ACL 다리 수직 지면 반력
기간: 훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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보행 중 ACL 다리에서 기록된 최대 수직 지면 반력
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훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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ACL이 아닌 다리 수직 지면 반력
기간: 훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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보행 중 ACL이 아닌 다리에서 기록된 최대 수직 지면 반력
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훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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ACL 다리 내부 무릎 관절 접촉 힘
기간: 훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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근골격 모델링을 이용하여 추정한 전방십자인대(ACL) 사지에 대한 내부 무릎관절 반력
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훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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ACL이 아닌 다리 내부 무릎 관절 접촉 힘
기간: 훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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근골격계 모델링을 통해 추정한 Non-ACL 사지의 무릎관절 내부 반력
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훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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KOOS 점수는 0에서 100까지의 백분율로 표시되며, 0은 극심한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 무릎 문제가 적다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 무릎 문제가 많다는 것을 의미합니다.
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훈련 전, 훈련 중간(3주), 훈련 후(6주)
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내측 연골 두께
기간: 훈련 전(0주) 및 훈련 후(6주)
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초음파를 이용하여 측정한 내측 대퇴 활차의 연골 두께
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훈련 전(0주) 및 훈련 후(6주)
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측면 연골 두께
기간: 훈련 전(0주) 및 훈련 후(6주)
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초음파를 이용하여 측정한 외측 대퇴 활차 연골의 두께
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훈련 전(0주) 및 훈련 후(6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
- 수석 연구원: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00221406_Aim3
- 1R21AR082643 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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