Programa de treinamento em esteira dividida de Michigan para melhorar a biomecânica do joelho em longo prazo após a reconstrução do LCA (Mi-SPA)
Mi-SPA: paradigma de adaptação de cinto dividido de Michigan para melhorar a carga do joelho após reconstrução do ligamento cruzado anterior (objetivo 3)
O objetivo deste estudo é coletar dados piloto para ajudar a informar um futuro ensaio clínico. Como tal, empregaremos um desenho de ensaio clínico randomizado, mas os dados serão coletados apenas em um total de 9 indivíduos. Nove indivíduos serão randomizados para 2 grupos de intervenção com cinto dividido (um grupo onde a carga de apoio inicial é treinada e outro onde a carga de apoio médio é treinada) e um grupo placebo.
O objetivo deste estudo é explorar as adaptações na carga do joelho a partir de uma intervenção de treinamento com cinto dividido de 6 semanas.
Nossa principal questão para esse objetivo é:
- A carga no joelho, medida pelo momento do joelho no plano sagital, muda em maior extensão nos grupos de treinamento em esteira dividida em comparação ao grupo placebo?
- Existem diferenças nas mudanças de carga nos joelhos relacionadas ao treinamento entre indivíduos treinados no treinamento de apoio inicial versus treinamento de carga de apoio intermediário com cinto dividido?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É comum que os indivíduos após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) desviem as demandas mecânicas do joelho e membro cirúrgico. Isso se manifesta como diminuição dos momentos do joelho e das forças verticais de reação do solo no membro do LCA durante as tarefas diárias (por exemplo, caminhar, correr, ficar em pé, aterrissar, etc.) e persiste por até 2,5 anos após a cirurgia. Esse padrão de subcarga é considerado desadaptativo, pois tem sido associado a novas lesões e marcadores biológicos que são consistentes com o desenvolvimento de osteoartrite pós-traumática que afeta mais de 50% dos joelhos 10-20 anos após a reconstrução cirúrgica.
O treinamento em esteira dividida é uma abordagem de retreinamento de marcha em que as velocidades da esteira são desacopladas (ou seja, uma esteira é configurada para se mover a uma velocidade mais rápida ou mais lenta do que a outra) durante a caminhada. O treinamento com faixa dividida é baseado em princípios de aprendizagem motora bem estabelecidos, como aprendizagem baseada em erros e variabilidade de prática que pode levar a adaptações locomotoras. Em indivíduos saudáveis, a caminhada em esteira dividida aumenta significativamente (em relação à linha de base) os impulsos de momento do joelho no membro na esteira lenta do que na esteira rápida durante as fases de frenagem e propulsão da marcha. O treinamento em esteira dividida também se mostrou promissor em indivíduos com déficits neurológicos, resultando em melhorias significativas na biomecânica da marcha após o treinamento.
Para explorar as adaptações na carga de uma intervenção de treinamento com cinto dividido de 6 semanas, conduziremos um desenho piloto de ensaio clínico randomizado, mas os dados serão coletados apenas em 9 indivíduos no total. Nove indivíduos serão randomizados para um de 3 grupos: 1) treinamento em esteira com esteira dividida de postura inicial, 2) treinamento em esteira com esteira dividida em postura intermediária ou 3) treinamento em esteira com esteira dividida com placebo. Nosso resultado primário, momento do joelho no plano sagital, será examinado antes, no meio e depois das 6 semanas de treinamento. Nossos outros resultados, força de reação vertical do solo, força de contato da articulação do joelho e pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite serão medidos nos mesmos pontos de tempo. A espessura da cartilagem medial e lateral do joelho são resultados adicionais que só serão avaliados antes e depois do treino.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexa Johnson, PhD
- Número de telefone: 734-615-1297
- E-mail: akjohns@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC
- Número de telefone: 734-615-3154
- E-mail: riannp@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48176
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Riann Palmieri-Smith, PhD
- Número de telefone: 7348343342
- E-mail: riannp@umich.edu
-
Contato:
- Alexa Johnson, PhD
- Número de telefone: 734-615-1297
- E-mail: akjohns@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Riann Palmieri-Smith, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- de 14 a 45 anos
- sofreu uma ruptura aguda e completa do LCA, confirmada por ressonância magnética e exame físico
- foram submetidos à reconstrução do LCA com autoenxerto nos últimos 10 meses
- disposição para participar de testes e acompanhamento conforme descrito no protocolo
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- mulheres que estão grávidas ou planejando engravidar (autorrelato)
- lesão anterior do LCA
- cirurgia anterior em qualquer joelho
- fratura óssea que acompanha lesão do LCA
- pacientes que sofreram uma luxação do joelho
- pacientes que tiveram seu LCA reconstruído com um aloenxerto
- pacientes submetidos a reconstrução multiligamentar e/ou estadiada do LCA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de postura inicial
Este braço de estudo completará 6 semanas de um programa de treinamento em esteira dividida.
O programa exigirá que os participantes caminhem em uma esteira com esteira dividida 2 vezes por semana durante 20 minutos com a perna do LCA andando a 150-170% de 1,1 m/s e a perna não-LCA andando a 1,1 m/s.
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Andar em uma esteira com esteira dividida, na qual a esteira sob a perna do LCA se moverá a uma velocidade mais rápida ou mais lenta do que a esteira sob a perna sem LCA.
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Experimental: Treinamento de postura intermediária
Este braço de estudo completará 6 semanas de um programa de treinamento em esteira dividida.
O programa exigirá que os participantes caminhem em uma esteira com esteira dividida 2 vezes por semana durante 20 minutos com a perna do LCA caminhando a 30-50% de 1,1 m/s e a perna sem LCA caminhando a 1,1 m/s.
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Andar em uma esteira com esteira dividida, na qual a esteira sob a perna do LCA se moverá a uma velocidade mais rápida ou mais lenta do que a esteira sob a perna sem LCA.
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Comparador de Placebo: Treinamento de cinto dividido com placebo
Este braço de estudo completará 6 semanas de um programa de treinamento em esteira dividida.
O programa exigirá que os participantes caminhem em uma esteira com esteira dividida 2 vezes por semana durante 20 minutos com a perna do LCA caminhando a uma velocidade 10% diferente de 1,1 m/s e a perna sem LCA andando a 1,1 m/s .
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Caminhar em uma esteira com esteira dividida, na qual a esteira sob a perna do LCA se moverá a uma velocidade minimamente mais lenta que a outra esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento do joelho no plano sagital da perna do LCA
Prazo: Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Pico do momento do joelho no plano sagital registrado durante a marcha
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Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento do joelho no plano sagital da perna não LCA
Prazo: Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Pico do momento do joelho no plano sagital registrado na perna sem LCA durante a marcha
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Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Força de reação vertical do solo da perna ACL
Prazo: Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Pico da força de reação vertical do solo registrada na perna do LCA durante a marcha
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Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Força de reação vertical do solo da perna não ACL
Prazo: Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Pico da força de reação vertical do solo registrada na perna sem LCA durante a marcha
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Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Força de contato interna da articulação do joelho da perna do LCA
Prazo: Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Força de reação interna da articulação do joelho para o membro do LCA estimada usando modelagem musculoesquelética
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Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Força de contato interna da articulação do joelho da perna sem LCA
Prazo: Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Força de reação interna da articulação do joelho para o membro sem LCA estimada usando modelagem musculoesquelética
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Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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A pontuação KOOS é uma porcentagem de 0 a 100, com 0 representando problemas extremos nos joelhos e 100 representando nenhum problema nos joelhos.
Uma pontuação mais alta indica menos problemas nos joelhos, enquanto uma pontuação mais baixa indica mais.
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Antes do treino, no meio do treino (3 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Espessura da Cartilagem Medial
Prazo: Antes (0 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Espessura da cartilagem da tróclea femoral medial medida por ultrassom
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Antes (0 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Espessura da Cartilagem Lateral
Prazo: Antes (0 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Espessura da cartilagem da tróclea femoral lateral medida por ultrassom
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Antes (0 semanas) e depois do treino (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
- Investigador principal: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00221406_Aim3
- 1R21AR082643 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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