Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Michigan Träningsprogram för löpband med delat bälte för att förbättra långvarig knäbiomekanik efter ACL-rekonstruktion (Mi-SPA)

11 september 2026 uppdaterad av: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Mi-SPA: Michigan Split-belt Adaptation Paradigm för att förbättra knäbelastningen efter återuppbyggnad av främre korsbandet (Mål 3)

Målet med denna studie är att samla pilotdata för att hjälpa till att informera om en framtida klinisk prövning. Som sådan kommer vi att använda en randomiserad klinisk prövningsdesign, men data kommer endast att samlas in på totalt 9 försökspersoner. Nio försökspersoner kommer att randomiseras till 2 interventionsgrupper med delat bälte (en grupp där belastning av tidig hållning tränas och den andra där belastning i mitten tränas) och en placebogrupp.

Målet med denna studie är att utforska anpassningarna i knäbelastning från en 6-veckors träningsintervention med delat bälte.

Vår huvudfråga för detta mål är:

  1. Förändras knäbelastningen, mätt med det sagittala planets knämoment, i större utsträckning i träningsgrupperna för löpband med delat bälte jämfört med placebogruppen?
  2. Finns det skillnader i träningsrelaterade förändringar i knäbelastningen mellan individer som tränats i tidig ställning kontra medelbelastningsträning med delat bälte?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är vanligt att individer efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) flyttar mekaniska krav bort från sitt kirurgiska knä och lem. Detta visar sig som minskade knämoment och vertikala markreaktionskrafter i främre korsbandet under vardagliga uppgifter (t.ex. att gå, springa, stå, landa, etc.) och kvarstår så länge som 2,5 år efter operationen. Detta mönster av underbelastning anses vara maladaptivt, eftersom det har kopplats till återskada och biologiska markörer som överensstämmer med utvecklingen av posttraumatisk artros som drabbar över 50 % av knäna 10-20 år efter kirurgisk rekonstruktion.

Löpbandsträning med delat bälte är ett tillvägagångssätt för omträning av gång där löpbandets bältes hastigheter kopplas bort (d.v.s. ett bälte är inställt för att röra sig med en snabbare eller lägre hastighet än det andra bältet) under gång. Träning med delad bälte bygger på väletablerade motoriska inlärningsprinciper, såsom felbaserat lärande och variation i praktiken som kan leda till rörelseanpassningar. Hos friska individer ökar löpbandsgången med delat bälte signifikant (från baslinjen) knämomentimpulserna i extremiteten på det långsamma bältet än på det snabba bältet under bromsnings- och framdrivningsfaserna av gång. Löpbandsträning med delat bälte har också visat sig lovande hos individer med neurologiska underskott, vilket resulterar i betydande förbättringar i gångbiomekaniken efter träning.

För att utforska anpassningarna i belastning från en 6-veckors träningsintervention med delat bälte, kommer vi att genomföra en pilotdesign för randomiserad klinisk prövning, men data kommer endast att samlas in på totalt 9 försökspersoner. Nio försökspersoner kommer att randomiseras till en av tre grupper: 1) tidig träning för löpband med delat bälte, 2) träning för löpband med delat bälte i mitten eller 3) placebo löpbandsträning med delat bälte. Vårt primära resultat, sagittalplanets knämoment, kommer att undersökas före, halvvägs och efter 6 veckors träning. Våra andra resultat, vertikal markreaktionskraft, knäledskontaktkraft och resultatpoäng för knäskada och artros, kommer att mätas vid samma tidpunkter. Mediala och laterala knäbrosktjocklek är ytterligare resultat som endast kommer att bedömas före och efter träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC
  • Telefonnummer: 734-615-3154
  • E-post: riannp@umich.edu

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48176
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Riann Palmieri-Smith, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 14-45 år
  • drabbades av en akut, fullständig främre korsbandsruptur, vilket bekräftades av MRT och fysisk undersökning
  • har genomgått ACL-rekonstruktion med autograft under de senaste 10 månaderna
  • vilja att delta i testning och uppföljning enligt protokollet
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • kvinnliga försökspersoner som är gravida eller planerar att bli gravida (självrapporterad)
  • tidigare korsbandsskada
  • tidigare operation i något knä
  • benfraktur som åtföljer ACL-skada
  • patienter som upplevde en knäluxation
  • patienter som fick sin ACL rekonstruerad med en allograft
  • patienter som genomgick en multiligamentös och/eller iscensatt ACL-rekonstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig ställningsträning
Denna studiearm kommer att genomföra 6 veckors träningsprogram för löpband med delat bälte. Programmet kommer att kräva att deltagarna går på ett löpband med delat bälte 2 gånger i veckan i 20 minuter med ACL-benet som går i 150-170 % av 1,1 m/s och icke-ACL-benet går i 1,1 m/s.
Att gå på ett löpband med delat bälte där löpbandsbältet under ACL-benet kommer att röra sig med en hastighet snabbare eller långsammare än bältet under Non-ACL-benet.
Experimentell: Mellanställningsträning
Denna studiearm kommer att genomföra 6 veckors träningsprogram för löpband med delat bälte. Programmet kommer att kräva att deltagarna går på ett löpband med delat bälte 2 gånger i veckan i 20 minuter med ACL-benet som går i 30-50 % av 1,1 m/s och icke-ACL-benet går i 1,1 m/s.
Att gå på ett löpband med delat bälte där löpbandsbältet under ACL-benet kommer att röra sig med en hastighet snabbare eller långsammare än bältet under Non-ACL-benet.
Placebo-jämförare: Placebo Split-Belt Training
Denna studiearm kommer att genomföra 6 veckors träningsprogram för löpband med delat bälte. Programmet kommer att kräva att deltagarna går på ett löpband med delat bälte 2 gånger i veckan i 20 minuter med ACL-benet i en hastighet som skiljer sig 10 % från 1,1 m/s och icke-ACL-benet går med 1,1 m/s .
Att gå på ett löpband med delat bälte där bältet under ACL-benet kommer att röra sig med en hastighet som är minimalt långsammare än det andra bältet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACL Ben Sagittal Plane Knee Moment
Tidsram: Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Peak Sagittal Plane Knee Moment registrerat under gånggång
Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-ACL Ben Sagittal Plane Knee Moment
Tidsram: Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Peak Sagittal Plane Knee Moment registrerat från Non-ACL-benet under gånggång
Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
ACL Ben Vertikal Ground Reaction Force
Tidsram: Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Peak Vertical Ground Reaction Force registreras från ACL-benet under gånggång
Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Icke-ACL Ben Vertikal Ground Reaction Force
Tidsram: Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Den maximala vertikala markreaktionskraften registrerades från icke-ACL-benet under gånggång
Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
ACL Ben Inre knäledskontaktkraft
Tidsram: Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Inre knäledsreaktionskraft för ACL-benet uppskattad med hjälp av muskuloskeletal modellering
Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Icke-ACL ben inre knäledskontaktkraft
Tidsram: Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Inre knäledsreaktionskraft för icke-ACL-lemmet uppskattad med hjälp av muskuloskeletal modellering
Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
KOOS-poängen är en procentsats från 0-100, där 0 representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem. En högre poäng indikerar färre knäproblem, medan en lägre poäng indikerar mer.
Före träning, mitt i träningen (3 veckor) & efter träning (6 veckor)
Medial brosktjocklek
Tidsram: Före (0 veckor) och efter träning (6 veckor)
Tjockleken på brosket från den mediala lårbenstrochlea mätt med ultraljud
Före (0 veckor) och efter träning (6 veckor)
Lateral brosktjocklek
Tidsram: Före (0 veckor) och efter träning (6 veckor)
Tjocklek på brosket från den laterala lårbenstrochlea mätt med ultraljud
Före (0 veckor) och efter träning (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00221406_Aim3
  • 1R21AR082643 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att göras allmänt tillgängliga via Deep Blue Data som hanteras av University of Michigan.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att sträva efter att släppa data till förvaret så snabbt som det är möjligt att analysera experiment och publicera resultat. Data som används i publikationer kommer att släppas vid tidpunkten för publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera