- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530992
성인 트랜스여성의 삽입이 정액의 질에 미치는 영향
삽입을 하지 않는 트랜스 여성의 정액 질과 비교하여 성인 트랜스 여성의 정액 질에 대한 삽입 삽입의 효과 - 사례 관리 연구
성별 확인 호르몬 요법(GAHT)은 생식 능력 장애로 이어질 수 있기 때문에 현재 지침과 치료 권장 사항에 따르면 GAHT를 시작하기 전에 환자에게 생식력 보존 가능성에 대해 알려야 합니다. 우리 실무 그룹의 최근 검토에서는 트랜스젠더와 성별이 다양한 사람들의 생식력과 생식력 보존에 관한 최신 데이터를 분석했습니다. 가임 남성과 비교하여 트랜스 여성의 GAHT 전과 도중의 정액 품질을 평가한 여러 연구가 확인되었습니다. 모든 연구에서는 GAHT 이전에도 정액의 질이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 한 연구에서는 꽉 끼는 속옷을 지속적으로 착용하고 속을 집어넣는 것이 운동성 정자 농도를 <5 mill/ml로 감소시키는 것과 관련이 있다는 증거를 발견했습니다. 집어넣기(Tucking)는 음경을 다리 사이에 뒤쪽으로 배치하고 선택적으로 고환을 사타구니 운하로 밀어 넣어 음경과 고환을 통해 가랑이 돌출을 방지하는 방법입니다. 이러한 위치는 꽉 끼는 속옷이나 개프로 고정됩니다. GAHT가 시작되기 전에도 집어넣거나 꽉 끼는 속옷을 입는 것이 정액의 질 저하를 결정하는 요인인지 여부와 가역성이 있는지 여부는 여전히 불분명하며 본 연구에서 조사할 것입니다.
이 연구는 총 표본 크기 n = 40명의 트랜스 여성을 대상으로 한 전향적 사례 대조 연구로 설계되었습니다. GAHT를 시작하기 전에 인스부르크 대학 산부인과, 내분비학 및 생식 클리닉에 성별 불일치가 있는 모든 환자가 참여할 수 있습니다. 터킹을 연습하거나 꽉 끼는 속옷을 입는 트랜스 여성(n = 20)이 포함되고, 터킹을 연습하지 않는 트랜스 여성(n = 20)이 대조군으로 포함됩니다. 2~7일 금욕 후 첫 번째 시점에 모든 참가자는 정자조영술을 위한 정액 샘플을 제공하고 정맥혈 샘플을 채취하며 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 꽉 끼는 속옷을 집어넣거나 입는 빈도와 기간, 사정 빈도, BMI와 같은 인구통계학적 데이터, 니코틴 사용, 알코올 및 약물 사용, 약물 사용, 기저 질환, 이전 수술 등도 기록됩니다.
그런 다음 연구 그룹의 참가자들은 적어도 73일 동안 몸을 집어넣는 것을 삼가하도록 요청 받았습니다. 2~7일 동안 정자를 금욕한 후 2번째 정액 샘플을 추가로 채취하고, 정맥혈 샘플을 채취하여 삶의 질을 평가합니다. 이 시점에서 참가자의 희망에 따라 GAHT를 시작하기 전에 생식력 보존을 위해 정자를 냉동 보존하는 옵션이 있습니다.
정자조영술은 현재 WHO 지침에 따라 표준화된 조건에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katharina Feil, MD
- 전화번호: +4351250425657
- 이메일: katharina.feil@i-med.ac.at
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아
- 모병
- University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
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연락하다:
- Katharina Feil, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대학산부인과 진료소에 내원한 18~50세 여성 트랜스젠더 환자입니다. 인스브루크 의과대학 내분비학과 생식의학. 환자는 성별 확인 호르몬 치료에 대한 적격성 및 준비 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 진행 중인 GAHT 성전환 수술 성선기능저하증 당뇨병 낭포성 섬유증 정계정맥류 잠복증 불임수술 후 동의 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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집어넣기
터킹을 연습하는 트랜스 여성
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모든 참가자는 2~7일 동안 사정을 금한 후 정자 분석을 위해 정액 샘플을 제공하고 동시에 정맥혈 샘플을 채취하며 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 그런 다음 연구 그룹의 참가자들은 최소 73일 동안 꽉 끼는 속옷을 집어넣거나 입는 것을 삼가하도록 요청 받았습니다. 첫 번째 정자조영술 후 최소 73일(10.5주) 이후, 정자조영술 준비를 위해 2~7일 동안 사정을 금한 후 다시 정액 채취를 계획하고 동시에 정맥혈 검체를 채취하여 삶의 질이 모든 참가자를 대상으로 평가됩니다. 이때, 참여자의 희망에 따라 성전환 호르몬 치료를 시작하기 전 가임력 보존을 위한 정자 냉동보존을 시행할 수도 있습니다. |
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집어넣지 않음
터킹을 연습하지 않는 트랜스 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정액 농도
기간: 3 개월
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정액의 질은 정액 농도, 운동성, 삽입 유무에 따른 총량으로 정의됩니다.
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3 개월
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정액 운동성
기간: 3 개월
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정액의 질은 정액 농도, 운동성, 삽입 유무에 따른 총량으로 정의됩니다.
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3 개월
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정액 총량
기간: 3 개월
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정액의 질은 정액 농도, 운동성, 삽입 유무에 따른 총량으로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엘에이치
기간: 3 개월
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집어넣는 유무에 관계없이 호르몬 수치
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3 개월
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FSH
기간: 3 개월
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집어넣는 유무에 관계없이 호르몬 수치
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3 개월
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에스트라디올
기간: 3 개월
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집어넣는 유무에 관계없이 호르몬 수치
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3 개월
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테스토스테론
기간: 3 개월
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집어넣는 유무에 관계없이 호르몬 수치
|
3 개월
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삶의 질 평가
기간: 3 개월
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"iTransQoL" 설문지로 측정
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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