Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da dobra na qualidade do sêmen de mulheres trans adultas

29 de julho de 2024 atualizado por: Medical University Innsbruck

O efeito da dobra na qualidade do sêmen de mulheres trans adultas em comparação com a qualidade do sêmen de mulheres trans que não dobram - um estudo de caso-controle

Como a terapia hormonal de afirmação de gênero (GAHT) pode levar ao comprometimento da fertilidade, as diretrizes e recomendações de tratamento atuais exigem que os pacientes sejam informados sobre a possibilidade de preservação da fertilidade antes de iniciar a GAHT. Uma revisão recente do nosso grupo de trabalho analisou os dados atuais sobre fertilidade e preservação da fertilidade em pessoas transexuais e com diversidade de género. Foram identificados vários estudos que avaliaram a qualidade do sêmen antes e durante o GAHT em mulheres trans em comparação com homens reprodutivos. Todos os estudos mostraram uma redução significativa na qualidade do sêmen mesmo antes da GAHT. Além disso, um estudo encontrou evidências de que o uso constante de roupas íntimas apertadas e agasalhos estava associado a uma redução na concentração de espermatozoides móveis para <5 mil/ml. Tucking é um método para evitar a protuberância da virilha através do pênis e dos testículos, colocando o pênis para trás, entre as pernas e, opcionalmente, empurrando os testículos para dentro dos canais da virilha. Essas posições são fixadas com roupas íntimas ou arpões justos. Se o aconchego ou o uso de roupas íntimas apertadas é o fator determinante para a qualidade prejudicada do sêmen antes mesmo do início da GAHT e se há reversibilidade, ainda não está claro e será investigado no presente estudo.

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo de caso-controle com um tamanho de amostra total de n = 40 mulheres trans. Todos os pacientes com incongruência de gênero que se apresentam à Clínica Universitária de Ginecologia, Endocrinologia e Reprodução de Innsbruck antes de iniciar o GAHT são elegíveis para participar. Serão incluídas mulheres trans (n ​​= 20) que praticam dobras ou usam roupas íntimas justas e mulheres trans (n ​​= 20) que não praticam dobras serão incluídas como grupo de controle. No Tempo 1, após 2 a 7 dias de abstinência, todos os participantes fornecerão uma amostra de sêmen para um espermiograma, uma amostra de sangue venoso será coletada e a qualidade de vida será avaliada por meio de um questionário. Também são registrados a frequência e a duração do uso de roupas íntimas apertadas, frequência de ejaculação, dados demográficos como IMC, uso de nicotina, uso de álcool e drogas, uso de medicamentos, condições médicas subjacentes, cirurgias anteriores, etc.

Os participantes do grupo de estudo são então solicitados a abster-se de fazer exercícios por pelo menos 73 dias. Após 2 a 7 dias de abstinência de esperma, outra amostra de sêmen é coletada no tempo 2, uma amostra de sangue venoso é coletada e a qualidade de vida é avaliada. Neste ponto, dependendo da vontade do participante, existe a opção de criopreservação de esperma para preservação da fertilidade antes de iniciar o GAHT.

Os espermiogramas são realizados em condições padronizadas de acordo com as diretrizes atuais da OMS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Innsbruck, Áustria
        • Recrutamento
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Contato:
          • Katharina Feil, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes transexuais do sexo feminino com idades entre 18 e 50 anos que são atendidas na Clínica Universitária de Ginecologia. Endocrinologia e Medicina Reprodutiva da Universidade Médica de Innsbruck. Os pacientes devem ter atendido aos critérios de elegibilidade e prontidão para terapia hormonal de afirmação de gênero.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes transexuais do sexo feminino com idades entre 18 e 50 anos que são atendidas na Clínica Universitária de Ginecologia. Endocrinologia e Medicina Reprodutiva da Universidade Médica de Innsbruck. Os pacientes devem ter atendido aos critérios de elegibilidade e prontidão para terapia hormonal de afirmação de gênero

Critério de exclusão:

  • Em andamento GAHT cirurgia genital de afirmação de gênero Hipogonadismo Diabetes mellitus Fibrose cística Varicocele Criptorquismo Pós-esterilização Incapacidade de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dobrando
mulheres trans que praticam aconchego

Todos os participantes fornecerão uma amostra de sêmen para análise de esperma após 2 a 7 dias de abstinência de ejaculação, uma amostra de sangue venoso será coletada ao mesmo tempo e a qualidade de vida será avaliada por meio de um questionário.

Os participantes do grupo de estudo são então solicitados a evitar vestir ou usar roupas íntimas apertadas por pelo menos 73 dias. Pelo menos 73 dias (10,5 semanas) após o primeiro espermiograma, outra coleta de sêmen é agendada após 2 a 7 dias de abstinência de ejaculação para a preparação de um espermiograma, uma amostra de sangue venoso é coletada ao mesmo tempo e a qualidade de vida é avaliada. avaliado em todos os participantes. Neste ponto, dependendo da vontade do participante, é possível realizar a criopreservação de esperma para preservação da fertilidade antes de iniciar o tratamento hormonal de afirmação de gênero.

sem dobrar
mulheres trans que não praticam aconchego

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de sêmen
Prazo: 3 meses
Qualidade do sêmen definida pela concentração, motilidade e volume total do sêmen com e sem aninhamento
3 meses
motilidade do sêmen
Prazo: 3 meses
Qualidade do sêmen definida pela concentração, motilidade e volume total do sêmen com e sem aninhamento
3 meses
volume total de sêmen
Prazo: 3 meses
Qualidade do sêmen definida pela concentração, motilidade e volume total do sêmen com e sem aninhamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ES
Prazo: 3 meses
níveis hormonais com e sem aconchegar
3 meses
FSH
Prazo: 3 meses
níveis hormonais com e sem aconchegar
3 meses
estradiol
Prazo: 3 meses
níveis hormonais com e sem aconchegar
3 meses
testosterona
Prazo: 3 meses
níveis hormonais com e sem aconchegar
3 meses
avaliação de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
medido com o questionário "iTransQoL"
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1162/2024V2.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em pausa para dobrar

Se inscrever