成人トランス女性の精液の質に対するタックの影響
成人トランス女性の精液の質に対するタックの影響とタックをしないトランス女性の精液の質との比較 - 症例対照研究
性別肯定ホルモン療法（GAHT）は妊孕性障害を引き起こす可能性があるため、現在のガイドラインと治療推奨では、GAHTを開始する前に妊孕性温存の可能性について患者に説明することが求められています。 私たちのワーキンググループによる最近のレビューでは、トランスジェンダーおよび性別の多様な人々の生殖能力と生殖能力の温存に関する現在のデータが分析されました。 生殖能力のある男性と比較して、トランス女性のGAHT前およびGAHT中の精液の質を評価したいくつかの研究が確認されました。 すべての研究で、GAHT 前であっても精液の質が大幅に低下することが示されました。 さらに、ある研究では、きつい下着を常に着用したり、タックを入れたりすると、運動精子濃度が 5 ミル/ml 未満に低下することに関連しているという証拠が見つかりました。 タックは、陰茎を後ろ向きに脚の間に置き、必要に応じて睾丸を鼠径管に押し込むことにより、陰茎と睾丸による股間の膨らみを避ける方法です。 これらの位置は、ぴったりとした下着やギャフで固定されます。 タックやきつめの下着の着用が、GAHTの開始前であっても精液の質低下の決定要因となっているが、可逆性があるかどうかはまだ不明であり、本研究で調査される予定である。
この研究は、サンプル総数 n = 40 人のトランス女性を対象とした前向き症例対照研究として設計されています。 GAHTを開始する前にインスブルック大学婦人科・内分泌・生殖クリニックを受診していた性別不一致の患者は全員参加資格がある。 タックを練習したり、きつめの下着を着用したトランス女性 (n = 20) が含まれ、タックを練習していないトランス女性 (n = 20) が対照群として含まれます。 時点 1 では、2 ～ 7 日間の禁欲後、参加者全員が精液検査用の精液サンプルを提供し、静脈血サンプルが採取され、アンケートを使用して生活の質が評価されます。 たくし込んだり、きつめの下着を着用した頻度と期間、射精の頻度、BMIなどの人口統計データ、ニコチンの使用、アルコールと薬物の使用、薬物の使用、基礎疾患、以前の手術なども記録されます。
その後、研究グループの参加者は少なくとも73日間はタックを控えるよう求められます。 2～7 日間の禁精子の後、時間 2 で別の精液サンプルが採取され、静脈血サンプルが採取され、生活の質が評価されます。 現時点では、参加者の希望に応じて、GAHT を開始する前に妊孕性温存のために精子を凍結保存するオプションがあります。
精子検査は、現在の WHO ガイドラインに従って標準化された条件下で行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katharina Feil, MD
- 電話番号：+4351250425657
- メール：katharina.feil@i-med.ac.at
研究場所
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Innsbruck、オーストリア
- 募集
- University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
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コンタクト：
- Katharina Feil, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大学の婦人科クリニックを受診する18歳から50歳までの女性トランスジェンダー患者。 インスブルック医科大学の内分泌学および生殖医学。 患者は、性別肯定ホルモン療法の適格性と準備の基準を満たしていなければなりません
除外基準:
- 進行中の GAHT 性別適合性器手術 性腺機能低下症 糖尿病 嚢胞性線維症 精索静脈瘤 停留睾丸 不妊手術後 同意不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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タックする
タックを練習するトランス女性
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すべての参加者は、2〜7日間射精を控えた後に精子分析のために精液サンプルを提供し、同時に静脈血サンプルが採取され、アンケートを使用して生活の質が評価されます。 その後、研究グループの参加者は、少なくとも73日間は下着をたくし込んだり、きつい下着を着用したりしないように求められます。 最初の精液検査から少なくとも 73 日 (10.5 週間) 後に、精液検査の準備のために 2 ～ 7 日間射精を控えた後、別の精液採取が予定され、同時に静脈血サンプルが採取され、生活の質が検査されます。参加者全員で評価されます。 この時点で、参加者の希望に応じて、性別適合ホルモン治療を開始する前に、妊孕性温存のための精子の凍結保存を行うことが可能です。 |
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タックなし
タックをしないトランス女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液濃度
時間枠：3ヶ月
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精液の質は、精液濃度、運動性、およびタッキングの有無による総量によって定義されます。
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3ヶ月
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精液の運動性
時間枠：3ヶ月
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精液の質は、精液濃度、運動性、およびタッキングの有無による総量によって定義されます。
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3ヶ月
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精液総量
時間枠：3ヶ月
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精液の質は、精液濃度、運動性、およびタッキングの有無による総量によって定義されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左側
時間枠：3ヶ月
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タックをした場合としない場合のホルモンレベル
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3ヶ月
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FSH
時間枠：3ヶ月
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タックをした場合としない場合のホルモンレベル
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3ヶ月
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エストラジオール
時間枠：3ヶ月
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タックをした場合としない場合のホルモンレベル
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3ヶ月
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テストステロン
時間枠：3ヶ月
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タックをした場合としない場合のホルモンレベル
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3ヶ月
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生活の質の評価
時間枠：3ヶ月
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アンケート「iTransQoL」で測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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