Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tuckingu na kvalitu spermatu u dospělých trans žen

29. července 2024 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Vliv vkládání na kvalitu spermatu u dospělých trans žen ve srovnání s kvalitou spermatu u trans žen, které si necukrují – případová kontrolní studie

Vzhledem k tomu, že hormonální terapie potvrzující pohlaví (GAHT) může vést k poškození plodnosti, současné pokyny a doporučení k léčbě vyžadují, aby byly pacientky před zahájením GAHT informovány o možnosti zachování plodnosti. Nedávný přehled naší pracovní skupiny analyzoval aktuální údaje o plodnosti a zachování plodnosti u transgender a genderově odlišných lidí. Bylo identifikováno několik studií, které hodnotily kvalitu spermatu před a během GAHT u trans žen ve srovnání s reprodukčními muži. Všechny studie prokázaly významné snížení kvality spermatu již před GAHT. Jedna studie navíc nalezla důkazy, že neustálé nošení těsného spodního prádla a zatahování bylo spojeno se snížením koncentrace pohyblivých spermií na <5 mil/ml. Tucking je metoda, jak se vyhnout vyboulení v rozkroku přes penis a varlata umístěním penisu dozadu mezi nohy a případně zatlačením varlat do tříselných kanálků. Tyto polohy jsou fixovány přiléhavým spodním prádlem nebo gaffy. Zda je zastrčení nebo nošení těsného spodního prádla určujícím faktorem pro zhoršenou kvalitu spermatu ještě před zahájením GAHT a zda existuje reverzibilita, zůstává nejasné a bude zkoumáno v této studii.

Studie je koncipována jako prospektivní případ-kontrolní studie s celkovou velikostí vzorku n = 40 trans žen. Všichni pacienti s genderovou inkongruencí, kteří se před zahájením GAHT dostaví na Univerzitní kliniku gynekologie, endokrinologie a reprodukce v Innsbrucku, se mohou zúčastnit. Trans ženy (n = 20), které praktikují zastrčení nebo nosí těsné spodní prádlo, budou zahrnuty a trans ženy (n = 20), které nepraktikují zastrčení, budou zařazeny jako kontrolní skupina. V Čas 1, po 2-7 dnech abstinence, všichni účastníci poskytnou vzorek spermatu pro spermiogram, bude odebrán vzorek žilní krve a kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku. Zaznamenává se také frekvence a délka zatahování nebo nošení těsného spodního prádla, frekvence ejakulace, demografické údaje, jako je BMI, užívání nikotinu, užívání alkoholu a drog, užívání léků, základní zdravotní stavy, předchozí operace atd.

Účastníci ve studijní skupině jsou pak požádáni, aby se zdrželi zastrčení po dobu alespoň 73 dnů. Po 2-7 dnech abstinence spermatu se v čase 2 odebere další vzorek spermatu, odebere se vzorek žilní krve a zhodnotí se kvalita života. V tomto bodě, v závislosti na přání účastníka, existuje možnost kryokonzervace spermií pro zachování plodnosti před zahájením GAHT.

Spermiogramy se provádějí za standardizovaných podmínek podle aktuálních doporučení WHO.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Innsbruck, Rakousko
        • Nábor
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Kontakt:
          • Katharina Feil, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Transgender pacientky ve věku 18 až 50 let, které jsou navštěvovány na Univerzitní klinice pro Gyn. Endokrinologie a reprodukční medicína Lékařské univerzity v Innsbrucku. Pacientky musí splňovat kritéria způsobilosti a připravenosti pro hormonální terapii potvrzující pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Transgender pacientky ve věku 18 až 50 let, které jsou navštěvovány na Univerzitní klinice pro Gyn. Endokrinologie a reprodukční medicína Lékařské univerzity v Innsbrucku. Pacientky musí splňovat kritéria způsobilosti a připravenosti pro hormonální terapii potvrzující pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Probíhající GAHT pohlaví potvrzující operaci genitálií Hypogonadismus Diabetes mellitus Cystická fibróza Varikokéla Kryptorchismus Poststerilizace Neschopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zastrčení
trans ženy, které praktikují tucking

Všichni účastníci poskytnou vzorek spermatu na analýzu spermatu po 2-7 dnech abstinence od ejakulace, současně bude odebrán vzorek žilní krve a kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku.

Účastníci ve studijní skupině jsou poté požádáni, aby se alespoň 73 dní zdrželi zatahování nebo nošení těsného spodního prádla. Minimálně 73 dní (10,5 týdne) po prvním spermiogramu je naplánován další odběr spermatu po 2-7 dnech abstinence od ejakulace pro přípravu spermiogramu, současně je odebrán vzorek žilní krve a kvalita života hodnoceno u všech účastníků. V tomto okamžiku, v závislosti na přání účastníka, je možné provést kryokonzervaci spermií pro zachování plodnosti před zahájením hormonální léčby potvrzující pohlaví.

žádné zatahování
trans ženy, které nepraktikují

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace spermatu
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita spermatu definovaná koncentrací spermatu, pohyblivostí a celkovým objemem s a bez zastrčení
3 měsíce
pohyblivost spermatu
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita spermatu definovaná koncentrací spermatu, pohyblivostí a celkovým objemem s a bez zastrčení
3 měsíce
celkový objem spermatu
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita spermatu definovaná koncentrací spermatu, pohyblivostí a celkovým objemem s a bez zastrčení
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LH
Časové okno: 3 měsíce
hladiny hormonů s a bez zastrčení
3 měsíce
FSH
Časové okno: 3 měsíce
hladiny hormonů s a bez zastrčení
3 měsíce
estradiol
Časové okno: 3 měsíce
hladiny hormonů s a bez zastrčení
3 měsíce
testosteron
Časové okno: 3 měsíce
hladiny hormonů s a bez zastrčení
3 měsíce
hodnocení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
měřeno pomocí dotazníku "iTransQoL"
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1162/2024V2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zastrčení přestávka

Předplatit