褶皱对成年跨性别女性精液质量的影响
与不除皱的跨性别女性精液质量相比，除皱对成年跨性别女性精液质量的影响——病例对照研究
由于性别肯定激素疗法 (GAHT) 可导致生育能力受损，因此当前的指南和治疗建议要求患者在开始 GAHT 之前了解保留生育能力的可能性。 我们的工作组最近进行的一项审查分析了跨性别者和性别多样化人群的生育力和生育力保存的当前数据。 几项研究评估了跨性别女性与育龄男性在 GAHT 之前和期间的精液质量。 所有研究均表明，即使在 GAHT 之前，精液质量也会显着下降。 此外，一项研究发现，有证据表明，经常穿紧身内衣和将衣服褶皱与活动精子浓度降低至<5 mill/ml有关。 折叠是一种通过将阴茎向后放置在两腿之间并选择性地将睾丸推入腹股沟管来避免阴茎和睾丸在胯部隆起的方法。 这些位置用紧身内衣或斜叉固定。 即使在 GAHT 开始之前，褶皱或穿紧身内衣是否是精液质量受损的决定因素，以及是否存在可逆性仍不清楚，将在本研究中进行调查。
该研究被设计为一项前瞻性病例对照研究，总样本量为 40 名跨性别女性。 所有在开始 GAHT 之前到因斯布鲁克妇科、内分泌和生殖大学诊所就诊的性别不一致的患者都有资格参加。 练习折身或穿紧身内衣的跨性别女性 (n = 20) 将被纳入其中，不练习折身的跨性别女性 (n = 20) 将被纳入对照组。 在时间 1，禁欲 2-7 天后，所有参与者将提供精液样本进行精液检查，采集静脉血样本，并使用问卷评估生活质量。 还记录塞入或穿紧身内衣的频率和持续时间、射精频率、人口统计数据（例如体重指数、尼古丁使用、酒精和药物使用、药物使用、基础医疗状况、既往手术等）。
然后，研究组的参与者被要求至少 73 天不打折。 禁精 2-7 天后，在时间 2 采集另一份精液样本，采集静脉血样本，并评估生活质量。 此时，根据参与者的意愿，可以选择在开始 GAHT 之前冷冻精子以保存生育能力。
精子检查是根据现行世界卫生组织指南在标准化条件下进行的。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Katharina Feil, MD
- 电话号码：+4351250425657
- 邮箱：katharina.feil@i-med.ac.at
学习地点
-
-
-
Innsbruck、奥地利
- 招聘中
- University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
-
接触：
- Katharina Feil, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间在大学妇科诊所就诊的女性跨性别患者。 因斯布鲁克医科大学内分泌学和生殖医学。 患者必须符合性别肯定激素治疗的资格和准备标准
排除标准：
- 正在进行的 GAHT 性别确认生殖器手术 性腺功能减退症 糖尿病 囊性纤维化 精索静脉曲张 隐睾 绝育后 无法同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
折起
练习折身的跨性别女性
|
所有参与者将在禁射2-7天后提供精液样本进行精子分析，同时采集静脉血样本，并通过问卷评估生活质量。 然后，研究组的参与者被要求至少 73 天内不要把衣服塞进裤子或穿紧身内衣。 第一次精液检查后至少 73 天（10.5 周），禁射 2-7 天后安排再次采集精液以准备精液检查，同时采集静脉血样，生活质量对所有参与者进行评估。 此时，根据参与者的意愿，可以在开始性别肯定激素治疗之前进行精子冷冻保存以保存生育能力。 |
|
没有折边
不练习折身的跨性别女性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精液浓度
大体时间：3个月
|
精液质量由精液浓度、活力和总体积定义，有或没有折叠
|
3个月
|
|
精液活力
大体时间：3个月
|
精液质量由精液浓度、活力和总体积定义，有或没有折叠
|
3个月
|
|
精液总量
大体时间：3个月
|
精液质量由精液浓度、活力和总体积定义，有或没有折叠
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄体激素
大体时间：3个月
|
折叠和不折叠时的激素水平
|
3个月
|
|
卵泡刺激素
大体时间：3个月
|
折叠和不折叠时的激素水平
|
3个月
|
|
雌二醇
大体时间：3个月
|
折叠和不折叠时的激素水平
|
3个月
|
|
睾酮
大体时间：3个月
|
折叠和不折叠时的激素水平
|
3个月
|
|
生活质量评估
大体时间：3个月
|
通过“iTransQoL”问卷进行测量
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.