Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tucking på sædkvaliteten til voksne transkvinner

29. juli 2024 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Effekten av tucking på sædkvaliteten til voksne transkvinner sammenlignet med sædkvaliteten til transkvinner som ikke stikker - en sakskontrollstudie

Fordi kjønnsbekreftende hormonbehandling (GAHT) kan føre til nedsatt fertilitet, krever gjeldende retningslinjer og behandlingsanbefalinger at pasienter informeres om muligheten for fruktbarhetsbevaring før oppstart av GAHT. En nylig gjennomgang av arbeidsgruppen vår analyserte de nåværende dataene om fruktbarhet og fruktbarhetsbevaring hos transpersoner og kjønnsforskjellige mennesker. Flere studier ble identifisert som evaluerte sædkvalitet før og under GAHT hos transkvinner sammenlignet med reproduktive menn. Alle studier viste en betydelig reduksjon i sædkvaliteten selv før GAHT. I tillegg fant en studie bevis på at konstant bruk av trangt undertøy og tucking var assosiert med en reduksjon i bevegelig spermkonsentrasjon til <5 mill/ml. Tucking er en metode for å unngå skrittbule gjennom penis og testikler ved å plassere penis bakover mellom bena og eventuelt skyve testiklene inn i lyskekanalene. Disse stillingene er festet med tettsittende undertøy eller gaffer. Hvorvidt tucking eller bruk av trangt undertøy er den avgjørende faktoren for svekket sædkvalitet selv før starten av GAHT og om det er reversibilitet er fortsatt uklart og vil bli undersøkt i denne studien.

Studien er designet som en prospektiv case-kontroll studie med en total utvalgsstørrelse på n = 40 trans kvinner. Alle pasienter med kjønnsinkongruens som presenterer for Universitetsklinikken for gynekologi, endokrinologi og reproduksjon Innsbruck før de starter GAHT er kvalifisert til å delta. Transkvinner (n = 20) som praktiserer tucking eller bruker tett undertøy vil bli inkludert og transkvinner (n = 20) som ikke praktiserer tucking vil bli inkludert som kontrollgruppe. Ved tidspunkt 1, etter 2-7 dager med abstinens, vil alle deltakerne gi en sædprøve for spermiogram, en venøs blodprøve vil bli tatt, og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Hyppigheten og varigheten av tucking eller bruk av stramt undertøy, ejakulasjonsfrekvens, demografiske data som BMI, nikotinbruk, alkohol- og narkotikabruk, medisinbruk, underliggende medisinske tilstander, tidligere operasjoner osv. registreres også.

Deltakerne i studiegruppen blir deretter bedt om å avstå fra tucking i minst 73 dager. Etter 2-7 dagers sædavholdenhet tas det en ny sædprøve ved tidspunkt 2, det tas en venøs blodprøve, og livskvalitet vurderes. På dette tidspunktet, avhengig av deltakerens ønsker, er det mulighet for spermkryokonservering for fruktbarhetsbevaring før GAHT starter.

Spermiogrammer utføres under standardiserte forhold i henhold til gjeldende WHO-retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Innsbruck, Østerrike
        • Rekruttering
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Ta kontakt med:
          • Katharina Feil, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige transpersoner i alderen 18 til 50 år som blir tilsett ved Universitetsklinikken for Gyn. Endokrinologi og reproduksjonsmedisin ved det medisinske universitetet i Innsbruck. Pasienter må ha oppfylt kvalifikasjons- og beredskapskriteriene for kjønnsbekreftende hormonbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige transpersoner i alderen 18 til 50 år som blir tilsett ved Universitetsklinikken for Gyn. Endokrinologi og reproduksjonsmedisin ved det medisinske universitetet i Innsbruck. Pasienter må ha oppfylt kvalifikasjons- og beredskapskriteriene for kjønnsbekreftende hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående GAHT kjønnsbekreftende genital kirurgi Hypogonadisme Diabetes mellitus Cystisk fibrose Varicocele Kryptorkisme Poststerilisering Ute av stand til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tucking
transkvinner som praktiserer tucking

Alle deltakerne vil gi en sædprøve for sædanalyse etter 2-7 dagers avholdenhet fra utløsning, det tas samtidig venøs blodprøve, og livskvalitet vurderes ved hjelp av et spørreskjema.

Deltakerne i studiegruppen blir deretter bedt om å avstå fra å tøye eller bruke stramt undertøy i minst 73 dager. Minst 73 dager (10,5 uker) etter første spermiogram planlegges en ny sædprøve etter 2-7 dagers avholdenhet fra ejakulasjon for utarbeidelse av spermiogram, en venøs blodprøve tas samtidig, og livskvaliteten er vurdert hos alle deltakere. På dette tidspunktet, avhengig av deltakerens ønsker, er det mulig å utføre spermkryokonservering for fruktbarhetsbevaring før man starter kjønnsbekreftende hormonbehandling.

ingen tucking
transkvinner som ikke praktiserer tucking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sædkonsentrasjon
Tidsramme: 3 måneder
Sædkvalitet definert av sædkonsentrasjon, motilitet og totalt volum med og uten tucking
3 måneder
sædmotilitet
Tidsramme: 3 måneder
Sædkvalitet definert av sædkonsentrasjon, motilitet og totalt volum med og uten tucking
3 måneder
totalt sædvolum
Tidsramme: 3 måneder
Sædkvalitet definert av sædkonsentrasjon, motilitet og totalt volum med og uten tucking
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LH
Tidsramme: 3 måneder
hormonnivåer med og uten tucking
3 måneder
FSH
Tidsramme: 3 måneder
hormonnivåer med og uten tucking
3 måneder
østradiol
Tidsramme: 3 måneder
hormonnivåer med og uten tucking
3 måneder
testosteron
Tidsramme: 3 måneder
hormonnivåer med og uten tucking
3 måneder
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
målt med spørreskjemaet "iTransQoL"
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1162/2024V2.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere