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El efecto de la metida en la calidad del semen de mujeres trans adultas

29 de julio de 2024 actualizado por: Medical University Innsbruck

El efecto de la pliegue sobre la calidad del semen de mujeres trans adultas en comparación con la calidad del semen de mujeres trans que no se pliega: un estudio de casos y controles

Debido a que la terapia hormonal de afirmación de género (GAHT) puede provocar un deterioro de la fertilidad, las pautas y recomendaciones de tratamiento actuales requieren que se informe a los pacientes sobre la posibilidad de preservar la fertilidad antes de iniciar la GAHT. Una revisión reciente realizada por nuestro grupo de trabajo analizó los datos actuales sobre fertilidad y preservación de la fertilidad en personas transgénero y de género diverso. Se identificaron varios estudios que evaluaron la calidad del semen antes y durante la GAHT en mujeres trans en comparación con hombres reproductivos. Todos los estudios mostraron una reducción significativa en la calidad del semen incluso antes de la GAHT. Además, un estudio encontró evidencia de que el uso constante de ropa interior ajustada y apretada se asociaba con una reducción en la concentración de espermatozoides móviles a <5 mill/ml. Meter es un método para evitar el bulto de la entrepierna a través del pene y los testículos colocando el pene hacia atrás entre las piernas y, opcionalmente, empujando los testículos hacia los canales de la ingle. Estas posiciones se fijan con ropa interior ajustada o garfios. Aún no está claro si arropar o usar ropa interior ajustada es el factor determinante de la calidad del semen deteriorada incluso antes del inicio de la GAHT y si existe reversibilidad y se investigará en el presente estudio.

El estudio está diseñado como un estudio prospectivo de casos y controles con un tamaño de muestra total de n = 40 mujeres trans. Todos los pacientes con incongruencia de género que se presenten en la Clínica Universitaria de Ginecología, Endocrinología y Reproducción de Innsbruck antes de comenzar GAHT son elegibles para participar. Se incluirán mujeres trans (n ​​= 20) que practican faja o usan ropa interior ajustada y mujeres trans (n ​​= 20) que no practican faja se incluirán como grupo de control. En el momento 1, después de 2 a 7 días de abstinencia, todos los participantes proporcionarán una muestra de semen para un espermiograma, se tomará una muestra de sangre venosa y se evaluará la calidad de vida mediante un cuestionario. También se registran la frecuencia y duración de arropar o usar ropa interior ajustada, la frecuencia de la eyaculación, datos demográficos como el IMC, el consumo de nicotina, el consumo de alcohol y drogas, el uso de medicamentos, las afecciones médicas subyacentes, las cirugías previas, etc.

Luego se pide a los participantes del grupo de estudio que se abstengan de acurrucarse durante al menos 73 días. Después de 2 a 7 días de abstinencia de esperma, se toma otra muestra de semen en el momento 2, se toma una muestra de sangre venosa y se evalúa la calidad de vida. En este punto, dependiendo de los deseos del participante, existe la opción de criopreservación de esperma para preservar la fertilidad antes de iniciar GAHT.

Los espermiogramas se realizan en condiciones estandarizadas según las directrices actuales de la OMS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Innsbruck, Austria
        • Reclutamiento
        • University clinic for Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine Department of Gynecology Medical University of Innsbruck
        • Contacto:
          • Katharina Feil, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres transgénero entre 18 y 50 años de edad que acuden a la Clínica Universitaria de Ginecología. Endocrinología y Medicina Reproductiva de la Universidad Médica de Innsbruck. Los pacientes deben haber cumplido con los criterios de elegibilidad y preparación para la terapia hormonal de afirmación de género.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres transgénero entre 18 y 50 años de edad que acuden a la Clínica Universitaria de Ginecología. Endocrinología y Medicina Reproductiva de la Universidad Médica de Innsbruck. Los pacientes deben haber cumplido los criterios de elegibilidad y preparación para la terapia hormonal de afirmación de género.

Criterio de exclusión:

  • GAHT en curso Cirugía genital de afirmación de género Hipogonadismo Diabetes mellitus Fibrosis quística Varicocele Criptorquidia Postesterilización Incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
metiendo
mujeres trans que practican tucking

Todos los participantes proporcionarán una muestra de semen para análisis de esperma después de 2 a 7 días de abstinencia de la eyaculación, se tomará una muestra de sangre venosa al mismo tiempo y se evaluará la calidad de vida mediante un cuestionario.

Luego se pide a los participantes del grupo de estudio que se abstengan de usar ropa interior ajustada o fajada durante al menos 73 días. Al menos 73 días (10,5 semanas) después del primer espermiograma, se programa otra recolección de semen después de 2 a 7 días de abstinencia de eyaculación para la preparación de un espermiograma, al mismo tiempo se toma una muestra de sangre venosa y se mejora la calidad de vida. evaluado en todos los participantes. En este punto, dependiendo de los deseos del participante, es posible realizar una criopreservación de esperma para preservar la fertilidad antes de iniciar el tratamiento hormonal de afirmación de género.

sin meter
mujeres trans que no practican el plegado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de semen
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad del semen definida por la concentración, motilidad y volumen total del semen con y sin pliegue
3 meses
motilidad del semen
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad del semen definida por la concentración, motilidad y volumen total del semen con y sin pliegue
3 meses
volumen total de semen
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad del semen definida por la concentración, motilidad y volumen total del semen con y sin pliegue
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LH
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles hormonales con y sin pliegue.
3 meses
FSH
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles hormonales con y sin pliegue.
3 meses
estradiol
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles hormonales con y sin pliegue.
3 meses
testosterona
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles hormonales con y sin pliegue.
3 meses
evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
medido con el cuestionario "iTransQoL"
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1162/2024V2.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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